Opis zdravila Gardasil 9
Gardasil 9 je rekombinantno cepivo proti humanemu papiloma virusu (HPV) proti 9 tipom HPV, tj. tipom 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58. Zdravilna učinkovina v cepivu Gardasil 9 je prečiščena virusu podobna učinkovina. delci (VLP) proteina glavne kapside (L1) 9 tipov HPV. Gardasil 9 vsebuje adjuvans na osnovi aluminija. Gardasil 9 je razvil Merck Sharp & Dohme in je bil na voljo leta 2014.
Sopomenke
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Oblika zdravila Gardasil 9
|
Učinkovine v cepivu Gardasil 9
Beljakovine HPV 6 L1, beljakovine HPV 11 L1, beljakovine HPV 16 L1, beljakovine HPV 18 L1, beljakovine HPV 31 L1, beljakovine HPV 33 L1, beljakovine HPV 45 L1, beljakovine HPV 52 L1, beljakovine HPV 58 L1, izražene v kvasovkah Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktivne sestavine cepiva Gardasil 9
Aluminijev hidroksifosfat sulfat (adjuvans), natrijev klorid, L-histidin, plisorbat 80, natrijev borat in voda za injekcije.
|
Ekspresijski sistem proteina HPV L1
kvas (Saccharomyces cerevisiae)
Postopek izdelave proteina HPV L1
Proizvodnja zdravilnih učinkovin
- Fermentacija kvasovk za proizvodnjo samosestavljenih VLP
- Motnje celic kvasovk za sproščanje HPV L1 VLP
- Čiščenje VLP
Proizvodnja zdravil
- Kombinacija vsake vrste VLP z adjuvansom na osnovi aluminija
- Priprava formulacije in sterilizacijska filtracija
- Aseptično polnilo
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepivo proti HPV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
