Trombopoetin (TPO) je pomemben element, ki igra vlogo v poti proizvodnje ploščic.
Rekombinantni človeški TPO ali analogi kot agonisti TPO receptov (TPO-RAs) igrajo pomembne vloge pri zdravljenju imunne trombocitopenije (ITP), ker povečujejo proizvodnjo ploščic in zmanjšujejo potrebo po drugih oblikah zdravljenja.
Razvoj prve generacije TPO-RAs, kot je rekombinantni človeški TPO, PEGilirana megakariocitarna rastvina in razvojni dejavnik, je bil prekinjen zaradi reakcije neutralizirajočih antibodi z notranjim TPO. Zato se študira druga generacija TPO-RAs, kot je romiplostim, da se izognemo temu križnim imunim odzivom.
Trombopoetin (TPO) za terapevtsko uporabo
Romiplostim
Formulacija TPO-RA, romiplostim (Nplate), je bila odobrena za uporabo pri pacientih z ITP v Združenih državah, Evropi, Avstraliji in določenih državah v Afriki in Aziji, ter za zdravljenje refraktorne aplastične anemije v Japonski in Koreji.
Kot član razreda TPO mimetikov je romiplostim Fc peptidna fuzijska beljakvina (tudi peptibody), ki povečuje proizvodnjo ploščic s podražanjem intracelularnih transkripcijskih poti prek receptora TPO (tudi cMpl). Romiplostim vsebuje dve identični enostranske podenote, iz katerih vsaka vsebuje človeški IgG1 Fc fragment, kovalentno povezan na peptid in dva domene vezave receptnika trombopoetina na C-koncu. S nizko sekvencijsko podobnostjo do endogenega TPO je bil romiplostim razvit od strani Amgen in generiran z rekombinantno DNA tehnologijo, uporabljajoč Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pinelines
Splošno ime
|
Znamka/alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Prikazani nameni
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija pri pacientih z hronično imunsko trombocitopenijo (ITP)
|
Amgen
|
Odobritev
|
Romiplostim bioslična
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Kirin
|
Odobritev
|
Romiplostim bioslična
|
QL-0911
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Qilu Pharma
|
Predloži za odobritev
|
Romiplostim bioslična
|
267639-76-9
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Romiplostim bioslična
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Romiplostim bioslična
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Romiplostim bioslična
|
GNR 069
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Romiplostim bioslična
|
TMP-Fc
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
Beijing Tide
|
Faza I
|
Romiplostim bioslična
|
A-157
|
Čaka na posodobitev
|
Trombocitopenija pri pacientih z ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Predklinična faza
|
Sklic:
[1] Kuter DJ. Nova rastna činilnica trombopoetina. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.