Terapevtsko uporaba IgG proteaze
IgG Proteaza kot obdelava pred transplantacijo
Imlifidase (Idefrix) je rekombinantni enzim, ki razgrinja imunoglobulin G (IgG), izvoden iz Streptococcus pyogenes, ki se tudi imenuje IdeS. Dejavnik Imlifidase (IdeS) se proizvaja v Escherichia coli (E. coli) celikah z uporabo rekombinantne DNA tehnologije. IdeS razcepa IgG na F(ab')2 in Fc fragment, s čimer eliminira Fc odvisne efektorne funkcije, kot je antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) in complement-dependent cytotoxicity (CDC). Imlifidase je razvil Hansa Biopharma AB. EMA je odobrila Imlifidase kot inhibitor imunoglobulina kot del terapijske strategije za prejemnike brezbednih transplantatov ledvin.
IgG Proteaza za prevladovanje AAV imunosti
Adeno-povezani virus (AAV) je obeten platforma za dostavo ciljnega gena. Bilo je že dokazano, da tudi majhen količin neutralizirujočih antibodi (NAbs) proti AAV lahko popolnoma izbriše transdukcijo visoko-koncentriranih AAV vektorjev. Poleg tega je NAb že prisoten v znatni proporciji oseb, ki so bili izpostavljeni AAV. Tako je imunogenostnost resno omejitev potencialne uporabe AAV-omejenih genoterapijskih postopkov.
Zaradi tega je genoterpija več let bila fokus IgG proteaz. Na primer, IdeZ je vrsta IgG, ki izhaja iz Streptococcus equi podvrste zooepidemicus. Za živali pasivno imunizirane v prisotnosti NAbs proti AAV-u lahko preventivna uporaba prepreči antibodijsko neutralizacijo ter reši AAV transdukcijo. Druga IgG proteaza iz Streptococcus pyogenes , poimenovana IdeS, omogoča tudi učinkovito transdukcijo v nepredmetnih primatih z obstoječimi NAbs, ter celo ponovno uporabo AAV.
V letu 2020 je Hanza podelila Sarepti izključno dovoljenje za ocenjevanje imlifidase kot predupravljajoče skrbstvo, da omogoči Sareptino genetsko terapijo na podlagi vektorskega sistema AAV. Ocenili bodo, ali lahko preduporaba imlifidase premagaši imunost AAV pri pacientih z Duchennejevim mišičnim dystrofijo (DMD) in mišično dystrofijo tipa limb-girdle (LGMD), ki imajo preobstoječe antibodije proti AAV.
IgG Proteaza kot Reagenčna Sredstva
IdeS je specifična IgG razgradna enzim, ki lahko prepozna in razcepa IgG v regiji veze, s katero nastanejo F(ab')2 ali Fab fragmenti ter fragment Fc. IdeS, oziroma IgG proteaza, se široko uporablja pri analizi podskupin monoclonalnih antibodi.
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za IgG proteazo
IgG proteaza cevični postopek
|
Splošno ime
|
Znamka / Alternativno ime
|
Izrazni sistem
|
Prikazani nameni
|
Proizvajalec
|
Faza raziskav in razvoja
|
|
Idefirix
|
imlifidase
|
E. coli
|
Odklon transplantata
|
Hansa Biopharma AB
|
Odobritev
|
|
KJ103
|
Čaka na posodobitev
|
Čaka na posodobitev
|
Odklon transplantata živča
|
Shanghai Bao Pharmaceuticals
|
Faza I
|
|
JZB-34
|
AAFP
|
Čaka na posodobitev
|
Sensibilizirana astma
|
Shanghai Kexin Biotech
|
Faza I
|
Sklic:
[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Prva odobritev. Drugs. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.
[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Versatilen alaten za prevzemanje AAV imunosti. Front Immunol. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
