Vse kategorije
PTH

Modalnost

PTH, paratiroidski hormon

Človeški paratiroidski hormon (hPTH) je polipeptid, ki vsebuje 84 aminokisline. Biološke funkcije hPTH vključujejo prilagajanje fosfatne in kalcijevske metabolizacije v krvi in kostih. Obe obliki, celotni hormon hPTH(1-84) in N-terminalni odlomek hPTH(1-34), imata anaboličen učinek in povečujejo kosto maso.

Kot prvi anabolični sestanek, odobren za zdravljenje osteoporoze, je N-terminalni odlomek (1-34) celotnega hormona hPTH proizveden v Escherichia coli (E. coli) z uporabo rekombinantne DNA tehnologije. Celotni hPTH (trgovinski ime Natpara), proizveden s strani E. coli se uporablja kot dopolnitev kalcija in vitamina D za zdravljenje hipokalcemije pri pacientih s hipotiroizmom.

PTH za terapevtsko uporabo
Polna dolžina hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantni polnoodsečni človeški PTH (1-84) je dovoljen za terapijo hipoparatiroidizma. Natpara je FDA odobrila leta 2015 kot dopolnitev kalcija in vitamina D za zdravljenje pacientov s hipoparatiroidizmom, ki je s konvencionalno terapijo težko nadzorovan. Podmorna avtorizacija za trženje rhPTH(1–84) jo je leta 2017 dala Evropska komisija.

N-terminalni odlomek, hPTH(1–34)

Injekcija rekombinantnega človeškega paratiroidskega hormona 1-34 (FORTEO) je identična biološko aktivni regiji izvirnega hPTH34. PTH 1-34 so prvi razvili v Lilly in ga proizvajajo z rekombinantno DNA tehnologijo, uporabljeno na spremenjeni številki E. coli .

Na voljo je več odobrenih formulacij s PTH, vključno z liofiliziranim praškom in injekcijsko formulacijo, ki so namenjene dnevni podkožni injekciji, kar zmanjša zdravstveno poslušnost pacienta. Dobična formulacija imenovana PTH 1-34 acetate (teridone) je bila odobrena od strane Japonske PMDA. Poleg tega se razvijajo tudi transdermalne poti, kot so ZP-PTH mikronegle.

Yaohai Bio-Pharma ponuja enosmerni CDMO rešitev za PTH
PTH procesi

Splošno ime

Znamka /

Alternativno ime

Izrazni sistem

Prikazani nameni

Proizvajalec

Najnovejša stopnja

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Escherichia coli (E. coli)

Osteoporoza, Moška osteoporoza, Osteoporoza po menopauzi, Glukokortikoidna osteoporoza

Eli Lilly

Odobritev

PTH 1-34

Ostiogen, 珍固

E. coli

Osteoporoza po menopauzi

Shanghai United Cell Biotechnology

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

SAL001, 欣复泰

E. coli

Osteoporoza po menopauzi

Salubris

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza po menopauzi

Teva Pharms

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluorescens

Osteoporoza po menopauzi

Pfenex, Alvogen, Eurogenerics

Odobritev

PTH 1-34

Kauliv

E. coli

Osteoporoza po menopauzi, Moška osteoporoza, Glukokortikooidna osteoporoza

Strides Pharma Science Limited

Odobritev

PTH 1-34

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Enzene Biosciences

Odobritev

PTH 1-34

Sondelbay

E. coli

Osteoporoza po menopauzi, Moška osteoporoza, Glukokortikooidna osteoporoza

Accord Healthcare

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Movymia, rhPTH (1-34)

E. coli

Osteoporoza

STADA Arzneimittel AG

Odobritev

PTH 1-34 -RGB10

Terrosa, テリパラチド, RGB-10

E. coli

Osteoporozа po menopauzi, Moška osteoporozа, Osteoporozа

Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

NA, sintetični peptid

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Livogiva

Pseudomonas fluorescens

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

Theramex Ireland Limited

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

rhPTH (1-34)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

Zydus Lifesciences Ltd.

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Osteofortil, rhPTH (1-34)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

Biosidus SA

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Terifrac, INTG8

Čaka na posodobitev

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

Intas Biopharmaceuticals Ltd

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

rhPTH (1-34)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza, osteoporoza po menopauzi

AMEGA Biotech

Odobritev

PTH 1-34 Acetate

enkrat teden MN-10-T, Teribone, テリボン

NA, Kemična sinteza

Osteoporoza

Asahi Kasei Pharma

Odobritev

Abaloparatid

TYMLOS

NA, Kemična sinteza

Osteoporoza

Ipsen, Radius Health, TEIJIN group

Odobritev

PTH 1-34

HB1082

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Wuxi Hebang Biotechnology

Predloži za odobritev

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Beijing Genetech Pharmaceutical

Predloži za odobritev

PTH 1-34, enkrat na teden

SAL056

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Salubris

Faza III

PTH 1-34 biopodobnost

rhPTH (1-34)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza
Osteoporoza po menopauzi

Shanghai United Cell Biotechnology

Faza III

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza
Osteoporoza po menopauzi

Global chemicals, Great Bay Bio

Faza III

PTH 1-34 biopodobnost

rhPTH (1-34)

Čaka na posodobitev

DiGeorgeov sindrom
Podžirodne bolezni

Nacionalni inštitut za zubozdravstveno in črpanjsko raziskovanje

Faza III

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza po menopauzi

Zhongke Shenglongda Biotechnology

Faza III

PTH 1-34

EB613

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34

EB612

Čaka na posodobitev

Hipoparatiroizem

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34 transdermalno

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalno

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Corium International, Inc.

Faza II

PTH 1-34 mikroigla-ZP-PTH

Transdermalna dostava s mikroiglami

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Zosano Pharma, Asahi Kasei

Faza II

PTH 1-34 biopodobnost

AK159

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Asahi Kasei Pharma Corp.

Faza I

PTH 1-34 biopodobnost

SBL-001

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

Faza I

PTH 1-34 biopodobnost

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Critical Pharmaceuticals Ltd.

Faza I

PTH 1-34 biopodobnost

T0003

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -Bonosome

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Minapharm Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -PB (Kost)-1010

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Paras Biopharmaceuticals Finland

Predklinična faza

Fuzijski polipeptid paratiroidske hormone (PTH)

dolgoročen PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Čaka na posodobitev

Hipoparatiroizem

Aeterna Zentaris

Predklinična faza

KUR 111

I-0401, KUR 111

Čaka na posodobitev

Premik

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

Fibrin-PTH

I-040202, KUR 113

Čaka na posodobitev

Degeneracija medvertebrskih diskov
Premik

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

hormon paratiroidne žlezde 1-34

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Celgen biopharma

Faza II

Hormon paratiroidne žlezde 1-34

Ustni kapšule, RT102, RT110

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Rani Therapeutics LLC

Faza I

PTH-CBD

BMD 1221

Čaka na posodobitev

Premica \/ Rast las

BiologicsMD, Univerza v Arkansasu Sistem

Predklinična faza

PTH-1A

Paratirodski hormon inverzni agonist

Čaka na posodobitev

Metafizična hondrodiskplazija, Jansenov tip

Nacionalni zdravstveni inštituti

Predklinična faza

Paratirodski hormon-PLX-PTH

PTH (1-34), hidrogel aminomikrosfere

Čaka na posodobitev

Hipoparatiroizem

ProLynx

Predklinična faza

Abaloparatide-BA-O58

BA-O58

NA, sintetični peptid

Osteoporoza po menopauzi

Enzene Biosciences

Predklinična faza

Vratnica hormon

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. coli

Hipokalcemija, hipovratničnost

Takeda, Shire Plc

Odobritev

Vratnični hormon 1-84

rhPTH (1-84)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza
Osteoporoza po menopauzi

Kerun biopharm

Faza III

Vratnični hormon 1-84

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Hipokalcemija

Buchang pharma

Faza I

ACP-014

PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath

Čaka na posodobitev

Hipoparatiroizem

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Odobritev

Paratiroidearna hormonska povezana beljakavina (1-36)

1-36 človeški PTHRP, 1-36 človeški humoralni hiperkalcemični faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)

Čaka na posodobitev

Osteoporoza

Nacionalni zdravstveni inštituti

Faza II

NOV004

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Neusklajena osteogeneza

Novosteo, Quince Therapeutics

Predklinična faza

Sklic:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogoni paratiroidske hormons v zdravljanju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipotiroizem. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch