PTH – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaliteta

PTH, obščitnični hormon

Človeški paratiroidni hormon (hPTH) je polipeptid, sestavljen iz 84 aminokislin. Biološke funkcije hPTH vključujejo modulacijo presnove fosfata in kalcija v krvi in kosteh. Tako hormon hPTH(1-84) celotne dolžine kot N-terminalni fragment hPTH(1-34) imata anabolični učinek in povečujeta kostno maso.

Kot prvo anabolično sredstvo, odobreno za zdravljenje osteoporoze, se N-terminalni (1-34) fragment hormona hPTH polne dolžine proizvaja v Escherichia coli (E. coli) z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Celoten hPTH (trgovsko ime Natpara), ki ga proizvaja E. coli se uporablja kot dodatek kalcija in vitamina D za zdravljenje hipokalciemije pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.

PTH za terapevtsko uporabo

Celotna dolžina hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinantni človeški PTH polne dolžine (1-84), ima dovoljenje za zdravljenje hipoparatiroidizma. Natpara je leta 2015 odobrila FDA kot dodatek kalcija in vitamina D za zdravljenje bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki je slabo nadzorovan s konvencionalno terapijo. Pogojno dovoljenje za promet z rhPTH(1–84) je leta 2017 izdala Evropska komisija.

N-terminalni fragment, hPTH(1–34)

Injekcija rekombinantnega humanega paratiroidnega hormona 1-34 (FORTEO) je identična biološko aktivni regiji naravnega hPTH34. PTH 1-34 je prvi razvil Lilly in ga proizvedel s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo modificiranega seva E. coli.

Za vsakodnevno subkutano injiciranje je na voljo več odobrenih formulacij, ki vsebujejo PTH, vključno z liofiliziranim praškom in formulacijo za injiciranje, kar zmanjšuje bolnikovo sodelovanje pri zdravljenju. Dolgotrajno delujočo formulacijo, imenovano PTH 1-34 acetat (teridon), je odobril japonski PMDA. Poleg tega se razvijajo transdermalne poti, kot so mikroiglice ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za PTH

PTH cevovodi

Generično ime	Blagovna znamka/ Alternativno ime	Izrazni sistem	Indikacije	Proizvajalec	Zadnja stopnja
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, Moška osteoporoza, Postmenopavzalna osteoporoza, Glukokortikoidna osteoporoza	Eli Lilly	Odobritev
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopavzna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopavzna osteoporoza	Salubris	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Postmenopavzna osteoporoza	Teva Pharms	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescen	Postmenopavzna osteoporoza	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Odobritev
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopavzalna osteoporoza, moška osteoporoza, z glukokortikoidi povzročena osteoporoza	Strides Pharma Science Limited	Odobritev
PTH 1-34	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Enzene Biosciences	Odobritev
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopavzalna osteoporoza, moška osteoporoza, z glukokortikoidi povzročena osteoporoza	Accord Healthcare	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Odobritev
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopavzalna osteoporoza, Moška osteoporoza, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Sintetični peptid	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Livogiva	Pseudomonas fluorescen	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	Theramex Ireland Limited	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	rhPTH (1-34)	Čaka na posodobitev	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	Zydus Lifesciences Ltd.	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čaka na posodobitev	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	Biosidus SA	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Terifrac, INTG8	Čaka na posodobitev	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	rhPTH (1-34)	Čaka na posodobitev	Osteoporoza, osteoporoza po menopavzi	AMEGA Biotech	Odobritev
PTH 1-34 acetat	enkrat tedensko MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Odobritev
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, skupina TEIJIN	Odobritev
PTH 1-34	HB1082	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Biotehnologija Wuxi Hebang	Pošlji v odobritev
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Pošlji v odobritev
PTH 1-34, enkrat na teden	SAL056	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Salubris	Faza III
PTH 1-34 biološko podobno	rhPTH (1-34)	Čaka na posodobitev	osteoporoza Postmenopavzna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Faza III
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza Postmenopavzna osteoporoza	Globalne kemikalije, Great Bay Bio	Faza III
PTH 1-34 biološko podobno	rhPTH (1-34)	Čaka na posodobitev	DiGeorgejev sindrom Hipotiroidizem	Nacionalni inštitut za zobozdravstvene in kraniofacialne raziskave	Faza III
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Postmenopavzna osteoporoza	Biotehnologija Zhongke Shenglongda	Faza III
PTH 1-34	EB613	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34	EB612	Čaka na posodobitev	Hipoparatiroidizem	Entera Bio	Faza II
PTH 1-34 transdermalno	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalno	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
PTH 1-34 mikroigla-ZP-PTH	Transdermalno dajanje z mikro iglo	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
PTH 1-34 biološko podobno	AK159	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
PTH 1-34 biološko podobno	SBL-001	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biološko podobno	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
PTH 1-34 biološko podobno	T0003	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 - Bonosome	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finska	Predklinično
Fuzijski polipeptid obščitničnega hormona (PTH).	dolgodelujoči PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čaka na posodobitev	Hipoparatiroidizem	Aeterna Zentaris	Predklinično
KUR 111	I-0401, 111 KUR	Čaka na posodobitev	Fracture	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibrin-PTH	I-040202, 113 KUR	Čaka na posodobitev	Degeneracija medvretenčne ploščice Fracture	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
paratiroidni hormon 1-34	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Celgen biopharma	Faza II
Paratiroidni hormon 1-34	Peroralne kapsule, RT102, RT110	Čaka na posodobitev	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	1221 BMD	Čaka na posodobitev	Zlom/poraščenost	BiologicsMD, sistem Univerze v Arkansasu	Predklinično
PTH-1A	Inverzni agonist paratiroidnega hormona	Čaka na posodobitev	Metafizalna hondrodisplazija, tip Jansen	National Institutes of Health	Predklinično
Paratiroidni hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogelne amino-mikrosfere	Čaka na posodobitev	Hipoparatiroidizem	ProLynx	Predklinično
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Sintetični peptid	Postmenopavzna osteoporoza	Enzene Biosciences	Predklinično
Paratiroidni hormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemija, hipoparatiroidizem	Takeda, Shire Plc	Odobritev
Paratiroidni hormon 1-84	rhPTH (1-84)	Čaka na posodobitev	osteoporoza Postmenopavzna osteoporoza	Kerun biopharm	Faza III
Paratiroidni hormon 1-84	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Hipokalcemija	Buchang pharma	Faza I
AKP-014	PTH predzdravilo, TransCon PTH, Yorvipath	Čaka na posodobitev	Hipoparatiroidizem	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Odobritev
Beljakovine, povezane s paratiroidnim hormonom (1-36)	1-36 humani PTHRP, 1-36 humani humoralni hiperkalcemični faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Čaka na posodobitev	osteoporoza	National Institutes of Health	Faza II
NOV004	Čaka na posodobitev	Čaka na posodobitev	Osteogeneza imperfekta	Novosteo, Quince Therapeutics	Predklinično

Sklic:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogi obščitničnega hormona pri zdravljenju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011. julij 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidizem. Primeri Nat Rev Dis. 2017. avgust 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Vse kategorije

PTH Slovenija

Modaliteta

PTH, obščitnični hormon

PTH za terapevtsko uporabo

Celotna dolžina hPTH, hPTH (1–84)

N-terminalni fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma ponuja vsestransko rešitev CDMO za PTH

PTH cevovodi

Sklic:

MIKROBIALNI CDMO

Hitre povezave

KONTAKTIRAJTE NAS

Priti v stik