La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte negli Stati Uniti come la forma più comune di malattia cardiaca. La malattia coronarica comprende angina stabile, angina instabile e infarto del miocardio, i cui sintomi comuni sono dolore toracico e disagio. La CAD può causare infarto miocardico (attacco cardiaco) o insufficienza cardiaca a causa di danni al cuore o flusso sanguigno insufficiente.
La CAD può essere curata iniettando nuovo sangue nel muscolo ischemico, come un intervento di bypass coronarico o tecniche di angioplastica. Tuttavia, questi metodi non sono adatti a tutti i pazienti.
Il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A) è un potente fattore angiogenico che può facilitare la crescita dei vasi sanguigni. Attraverso la rigenerazione parziale dei tessuti, l’iniezione locale di mRNA che codifica VEGF-A migliora il ripristino della funzione cardiaca.
Moderna e AstraZeneca stanno sviluppando congiuntamente una terapia con mRNA somministrata localmente (AZD8601) che codifica VEGF-A e promuove la crescita dei vasi sanguigni. AZD8601 include mRNA nudo in una soluzione tamponata con soluzione salina di citrato (senza incapsulamento lipidico).
In uno studio clinico di fase 2a, AZD8601 è stato somministrato direttamente nel miocardio di pazienti trattati con un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria di backup. Questo studio clinico di Fase 2 ha raggiunto i suoi endpoint. Ma AstraZeneca ha escluso il farmaco dal suo programma di trattamento di Fase 2 nella sua revisione trimestrale (PDF); Anche Moderna, la società collaboratrice che ha sviluppato AZD8601, ha ritirato il suo candidato dal programma.
Nel febbraio 2023, AstraZeneca, in collaborazione con l’Università di Göteborg, ha pubblicato dati di test in vitro e in vivo per l’mRNA di VEGF-A incapsulato in LNP. È stato dimostrato che gli LNP convertono le vescicole extracellulari (EV) in estensioni funzionali dell'mRNA terapeutico per il trasporto da cellula a cellula, dove gli EV forniscono questo mRNA in modo diverso rispetto agli LNP.
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Risultati personalizzati
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Classe
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Risultati finali
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Specificazione
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Applicazioni
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non GMP
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Sostanza farmaceutica, mRNA
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0.1~10 mg (mRNA)
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Ricerca preclinica come trasfezione cellulare, sviluppo di metodi analitici, studi di pre-stabilità, sviluppo di formulazioni
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Prodotto farmaceutico, LNP-mRNA
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GMP, sterilità
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Sostanza farmaceutica, mRNA
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10mg~70 g
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Nuovo farmaco sperimentale (IND), Autorizzazione per sperimentazione clinica (CTA), Fornitura per sperimentazione clinica, Richiesta di licenza biologica (BLA), Fornitura commerciale
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Prodotto farmaceutico, LNP-mRNA
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5000 flaconcini o siringhe/cartucce preriempite
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Pipeline terapeutiche dell'mRNA per la malattia coronarica
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Nome codice
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Proteina bersaglio
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indicazioni
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Costruttore
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Ultima fase
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AZD8601
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VEGF-A
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Malattia coronarica (CAD)
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Moderna e AstraZeneca
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Fase II
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