La coniugazione dell'antigene bersaglio con proteine trasportatrici è anche una strategia di sviluppo per i vaccini, come i vaccini coniugati. Il legame con le proteine trasportatrici può aumentare l’immunogenicità dei vaccini. Attualmente, le proteine trasportatrici approvate sul mercato includono il tossoide difterico (DT), il mutante non tossico della tossina difterica CRM197, il tossoide tetanico (TT), ecc.
Con una potente piattaforma di sviluppo del processo, laboratori di livello di biosicurezza BSL-1 e BSL-2 e un sistema di qualità GMP, Yaohai Bio-Pharma può fornire ai clienti una soluzione completa dallo sviluppo di ceppi microbici alla produzione GMP di proteine trasportatrici.
Forniamo ai nostri clienti proteine trasportatrici su scala da grammo a chilogrammo che soddisfano gli standard di qualità, nonché registri di produzione e rapporti di test GMP.
I vaccini coniugati approvati includono le seguenti proteine trasportatrici (non ricombinanti):
Tipi di proteine
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Proteine carrier
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Tipi di ceppo
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Piattaforma
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Proteina trasportatrice, estratta
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Mutanti non tossici della tossina difterica CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Sistemi di fermentazione microbica
Attrezzature per centrifugazione e omogeneizzazione
Sistemi cromatografici ad alta/bassa pressione
Serbatoio di reazione del coniugato
Livello di biosicurezza: BSL-2
Sistema di qualità GMP
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Tossoide difterico (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Tossoide tetanico (TT)
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Clostridium tetani
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Complesso proteico della membrana esterna del meningococco (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Altre proteine trasportatrici da fonti microbiche (BSL-1, BSL-2)
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Servizi correlati: Soluzioni CDMO di proteine trasportatrici ricombinanti.
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Processo di produzione di farmaci contenenti proteine trasportatrici
consegnabile
Classe |
Risultati finali |
Specificazione |
Applicazioni |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Sostanza intermedia |
Proteine trasportate da batteri |
Materiali per la produzione di vaccini coniugati |
Prodotto finito del vaccino |
Polvere liofilizzata |
Nuovo farmaco sperimentale (IND),
Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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