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Vaccini polisaccaridici o coniugati

Vaccini polisaccaridici o coniugati

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Modalità

Vaccini polisaccaridici o vaccini coniugati

Batteri patogeni come Haemophilus influenzae tipo B, meningococco, pneumococco e Salmonella typhi hanno una struttura capsulare che può causare infezioni invasive nei bambini. I polisaccaridi capsulari sono fattori importanti che causano queste infezioni batteriche e sono gli antigeni di destinazione per lo sviluppo dei vaccini. I vaccini basati su polisaccaridi batterici includono vaccini polisaccaridici e vaccini coniugati. I vaccini polisaccaridici utilizzano antigeni polisaccaridici come ingredienti attivi.

I vaccini coniugati si formano legando i polisaccaridi a portatori come tossoidi, il che può migliorare l'effetto protettivo del vaccino.

Yaohai Bio-Pharma ha più di un decennio di esperienza in CDMO microbica. Basandoci su laboratori GMP con Livello di Biosicurezza 1 (BSL-1) e Livello di Biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione completa per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione di polisaccaridi e proteine portatrici, la congiunzione e il riempimento asettico.

In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti intermedi, sostanza attiva del vaccino (DS, API) o prodotto farmaceutico (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché registri di produzione GMP e rapporti di prova.

Processo del Prodotto Farmaceutico per Vaccini Coniugati a Polisaccaridi

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Prodotto consegnabile

Grado

Consegne

Specifiche

Applicazioni

GMP, BSL-1/BSL-2

Sostanza intermedia

Antigene polisaccarideo

Investigational new drug (IND),

Autorizzazione per il saggio clinico (CTA),

Fornitura per i saggi clinici,

Domanda di licenza biologica (BLA),

Fornitura commerciale

Proteina portatrice

Sostanza farmaceutica

Vaccino coniugato

Prodotto farmaceutico

Fiale (liquido)

Fiale (lirificato)

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