terapie mRNA come Sostituzione di Proteine

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terapie mRNA come Sostituzione di Proteine

Il corpo umano può utilizzare l'mRNA per tradurre e codificare proteine terapeutiche, come proteine transmembrana, intracellulari, intramitochondriali e segrete. La terapia di sostituzione basata su mRNA fornisce una cura alternativa fattibile per varie malattie.

Gli studi clinici hanno dimostrato che le terapie basate su mRNA possono essere utilizzate per ischemia miocardica (AZD8601, VEGF mRNA), carenza di ornitina transcarbamilasi (ARCT-810, OTCase mRNA), acidemia metilmalonica (mRNA-3705, MUT mRNA), acidemia propionica (mRNA-3927, PCCA/B mRNA), fibrosi cistica (MRT-5005 e VX-522, CFTR mRNA).

Inoltre, gli mRNA codificano direttamente anticorpi (ad esempio, anticorpi neutralizzanti, frammenti di anticorpi e nano-anticorpi) per la prevenzione e la cura delle infezioni virali e del cancro. Questi anticorpi riconoscono specificamente virus, batteri e cellule tumorali/cancro e si legano a loro tramite catene variabili lunghe, il che si rivela utile per la prevenzione e la cura del SARS-CoV-2, HIV, nonché modelli animali e tumori umani.

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Sintesi personalizzata di RNA

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Sviluppo del processo
Produzione GMP
Colma e finitura asettica
Analisi e Test

Consegne Personalizzate

Grado	Consegne	Specifiche	Applicazioni
non-GMP	Sostanza Farmaceutica, mRNA	0,1~10 mg (mRNA)	Ricerca preclinica come trasfazione cellulare, Sviluppo di metodi analitici, Studi di prestabilità, Sviluppo di formulazioni
	Drug Product, LNP-mRNA
GMP, Sterilità	Sostanza Farmaceutica, mRNA	10 mg~70 g	Investigational new drug (IND), Autorizzazione per il saggio clinico (CTA), Fornitura per saggio clinico, Richiesta di licenza biologica (BLA), Fornitura commerciale
	Drug Product, LNP-mRNA	5000 flaconi o siringhe prefissate/ cartridge

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