mrna come controller epigenomico

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mrna come controller epigenomico

Sviluppato da Omega, il Controllore Epigenomico è una terapia a base di mRNA programmata per fornire un targeting altamente specifico di sequenze uniche all'interno del genoma, che può modulare in modo controllato l'espressione genica per durate personalizzate, offrendo opzioni alternative rispetto al "tutto acceso" o "tutto spento". Attraverso un'azione pre-trascrizionale ai livelli più alti della regolazione genetica, i controller a base di mRNA sono progettati per superare la regolazione autocompensativa generalmente legata ai principali driver delle malattie, inclusi quelli che tradizionalmente non erano trattabili con approcci convenzionali.

Come primo controllore epigenomico della classe Omega, OTX-2002 è attualmente in fase di sviluppo per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC). OTX-2002 è destinato a regolare il livello di espressione di c-MYC (MYC), utilizzando proteine codificate da mRNA mirate per mediare la regolazione epigenetica con la potenziale capacità di sovrapporre l'autoregolazione di MYC. La FDA ha conferito a OTX-2002 lo Status di Farmaco Orfano per il trattamento del HCC.

Altri terapeutici mRNA, come controllori epigenomici di Omega, stanno essere investigati in studi pre-clinici, inclusi OTX-2101 (MYC) per il cancro polmonare a cellule non piccole, CXCL 1-8 per l'infiammazione, HNF4A per la rigenerazione epatica e SFRP1 per l'aloppecia.

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Sviluppo del processo
Produzione GMP
Colma e finitura asettica
Analisi e Test

Consegne Personalizzate

Grado	Consegne	Specifiche	Applicazioni
non-GMP	Sostanza Farmaceutica, mRNA	0,1~10 mg (mRNA)	Ricerca preclinica come trasfazione cellulare, Sviluppo di metodi analitici, Studi di prestabilità, Sviluppo di formulazioni
	Drug Product, LNP-mRNA
GMP, Sterilità	Sostanza Farmaceutica, mRNA	10 mg~70 g	Investigational new drug (IND), Autorizzazione per il saggio clinico (CTA), Fornitura per saggio clinico, Richiesta di licenza biologica (BLA), Fornitura commerciale
	Drug Product, LNP-mRNA	5000 flaconi o siringhe prefissate/ cartridge

pipeline mRNA come Controllore Epigenomico

Codice nome	Gene di destinazione	Indizi	Produttore	Ultimo stadio
OTX-2002	MIO	Carcinoma epatocellulare	Omega Therapeutic	Fase I\/II
OTX-2101	MIO	Cancro polmonare a cellule non piccole	Omega Therapeutic	Pre-clinico
CXCL 1-8	CXCL 1-8	Inflamazione, immunologia	Omega Therapeutic	Pre-clinico
HNF4A	HNF4A	Rigenerazione epatica	Omega Therapeutic	Pre-clinico
SFRP1	SFRP1	Alopecia	Omega Therapeutic	Pre-clinico

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