วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์หรือที่เรียกว่าวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสหรือแบคทีเรียซึ่งประกอบด้วยโปรตีนเดี่ยวและโปรตีนเชิงเดี่ยวหรือโครงสร้างที่ซับซ้อนเช่น อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP)- วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์ถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์
ระบบการแสดงออกต่างๆ เช่น แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli) ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris) เซลล์แมลง เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม หรือแม้แต่พืช สามารถนำมาใช้เพื่อตอบสนองความท้าทายและปัญหาคอขวดของการผลิตวัคซีนรีคอมบิแนนท์โปรตีน
วัคซีนหน่วยย่อยแรกสำหรับป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV) คือ Heptavax ได้รับอนุญาตในปี 1986 Heptavax ประกอบเองเป็น VLP โดยอาศัยแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) โดยใช้ยีสต์ S. cerevisiae เป็นระบบการแสดงออก หลังจากนั้น HPV ซึ่งเป็นวัคซีนที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัส papillomavirus ในมนุษย์และใช้โปรตีนโครงสร้าง L1 ได้เปิดตัวและเข้าสู่ตลาดในปี 2006 และ 2007 ซึ่งถือเป็นความสำเร็จอย่างมาก และต่อมาได้รับการอนุมัติให้วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์หลายตัวเพื่อต่อต้านไวรัสหรือแบคทีเรีย
วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสมที่ได้รับอนุมัติ
วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์เกี่ยวกับการพัฒนา (บางส่วน)
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์
อ้างอิง:
Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.