เนื่องจากความสามารถของ Nerve growth factor (NGF) ในการควบคุมการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์จอตาและเยื่อหุ้มกระจกตา รูปแบบ NGF ที่ถูกสร้างขึ้นใหม่ (Oxervate) ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA) และ US Food and Drug Administration (FDA) สำหรับการรักษาโรคเรตินิติสเปอริเมนโตซา
นอกจากนี้ NGF ยังมีบทบาทสำคัญในเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลและระบบป้องกันประสาท แสดงศักยภาพที่สำคัญในการรักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม
การใช้งานของ Nerve Growth Factor (NGF)
Recombinant Human NGF สำหรับโรคตา
พัฒนาโดย Dompé Farmaceutici cenegermin (Oxervate) เป็นสารประกอบ Nerve growth factor (NGF) ของมนุษย์ที่ถูกสร้างขึ้นใหม่สำหรับการรักษาโรค neurotrophic keratitis โดยผลิตใน Escherichia coli (E. coli) , โปรตีน NGF ที่ถูกสร้างขึ้นใหม่มีกรดอะมิโน 118 ตัว และสามารถเพิ่มการอยู่รอดของเซลล์จอประสาทตา ขณะเดียวกันก็ช่วยชะลอความเสื่อมของโรคและรักษาการมองเห็นไว้ได้
หนึ่งในผู้สมัคร NGF (CHF6467) เป็นรูปแบบการกลายพันธุ์ที่สร้างขึ้นใหม่ของ NGF ในมนุษย์ โดยมีการแทนที่กรดอะมิโน (R100E) ซึ่งพัฒนาโดย Chiesi Farmaceutici โปรตีน NGF ที่ถูกสร้างขึ้นใหม่นี้แสดงออกใน E. coli เป็น inclusion bodies จากนั้นจึงทำการห่อหุ้ม การแยกส่วน และการย่อยสลายเพื่อผลิต NGF R100E ที่เป็นธรรมชาติ CHF6467 กำลังถูกศึกษาในระยะทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพในการรักษาก้อนเนื้อในทางออปติก (OPG)
ยีน NGF สำหรับโรคอัลไซเมอร์
ในเวลาเดียวกัน คุณสมบัติหลายประการของ NGF เช่น มวลโมเลกุลสูง โพลาไรตี้สูง และประจุไฟฟ้าลบ ทำให้มันยากที่จะผ่านเข้าสู่สมองผ่านทางกลไก Barrier (BBB) เพื่อไปยังเป้าหมายของการรักษา การใช้วิธีการส่งมอบผ่าน Adenoviral (เช่น AAV) และวิธีการส่งมอบเซลล์แบบชีวภาพกำลังถูกศึกษา
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ NGF
ท่อส่งปัจจัยกระตุ้นการเจริญของเส้นประสาท (NGF)
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/
ชื่ออื่น
|
ระบบการแสดงออก
|
ข้อบ่งใช้
|
ผู้ผลิต
|
ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, recombinant human NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
โรคกระจกตาขาดสารอาหารทางประสาท
|
โดมเป้ ฟาร์มาเซียติคี สปา
|
การอนุมัติ
|
CHF-6467
|
HNGF ที่เกิดการกลายพันธุ์
|
Escherichia Coli
|
แคนร์เนอโรโทรฟิก, กลีโอม่าทางเดินแสง
|
คีเอซีเอส ฟาร์มาเซียติคี สปา
|
ระยะที่ 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO cell
|
โรคกระจกตาขาดสารอาหารทางประสาท
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
ระยะที่ 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO cell
|
โรคกระจกตาขาดสารอาหารทางประสาท
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
ระยะที่ 2
|
rhNGF
|
รอการอัปเดต
|
CHO cell
|
โรคกระจกตาขาดสารอาหารทางประสาท
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
ระยะที่ 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, เซลล์แมลง
|
โรคกระจกตาขาดสารอาหารทางประสาท
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
ระยะที่ 1
|