หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
วัคซีนอาร์เอ็นเอ

วัคซีนอาร์เอ็นเอ ประเทศไทย

หน้าแรก >  วัคซีน  >  เทคโนโลยี Recombinant DNA  >  วัคซีนอาร์เอ็นเอ

วัคซีน

วัคซีน mRNA

เนื่องจากมีการนำวัคซีน mRNA สำหรับป้องกันโควิด-19 ไปใช้อย่างแพร่หลายในประชากรจำนวนมาก ความปลอดภัยของวัคซีน mRNA จึงได้รับการตรวจสอบแล้ว mRNA มีความสามารถในการแสดงโปรตีนใดๆ ก็ได้ โดยนำเสนอวิธีแก้ปัญหาที่เป็นไปได้สำหรับความต้องการทางคลินิกต่างๆ ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชันที่ครอบคลุมสำหรับการผลิต mRNA R&D และ GMP ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยแพลตฟอร์มการวิจัยที่แข็งแกร่งและระบบ GMP ที่เป็นไปตามข้อกำหนด บริการของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา โดยนำเสนอสารตัวยา mRNA คุณภาพสูงและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป LNP-mRNA ในปริมาณตั้งแต่มิลลิกรัมถึงกรัม ตลอดจนรายงานการพัฒนาและการผลิตโดยละเอียด และรายงานการทดสอบ

เราได้รับอนุญาตสำหรับเทคโนโลยีสิทธิบัตร LNP จากพันธมิตรของเรา NanoStar Pharmaceuticals เพื่อให้มั่นใจว่าจะหลีกเลี่ยงข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรที่อาจเกิดขึ้นได้ในอนาคต

mRNA/LNP โซลูชั่นครบวงจรของ Yaohai Bio-Pharma

ไม่ได้กำหนด

การส่งมอบ
เกรด การส่งมอบ Specification การใช้งาน
ไม่ใช่ GMP สารยา mRNA 0.1~10 มก. (mRNA) การวิจัยพรีคลินิก เช่น การถ่ายเซลล์ การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาความคงตัวเบื้องต้น การพัฒนาสูตรผสม
ผลิตภัณฑ์ยา LNP-mRNA
GMP, ความเป็นหมัน สารยา mRNA 10 มก.~70 ก ยาใหม่ที่ใช้ในการวิจัย (IND), การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดหาการทดลองทางคลินิก, การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์
ผลิตภัณฑ์ยา LNP-mRNA 5000 ขวดหรือหลอดฉีดยา/ตลับบรรจุยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
บริการ mRNA CRDMO ของ Yaohai ครอบคลุมวงจรชีวิตของ mRNA ทั้งหมด

แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ RNA

  • แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ mRNA
  • แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ saRNA
  • แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ circRNA

การสังเคราะห์ RNA แบบกำหนดเอง

  • การสังเคราะห์ mRNA แบบกำหนดเอง
  • การสังเคราะห์ saRNA แบบกำหนดเอง
  • การสังเคราะห์ circRNA แบบกำหนดเอง

บริการ mRNA CDMO

  • การพัฒนากระบวนการ
  • การผลิต GMP
  • เติมและเสร็จสิ้นแบบปลอดเชื้อ
  • การวิเคราะห์และการทดสอบ

ไม่ได้กำหนด

คุณสมบัติของแพลตฟอร์ม
แพลตฟอร์มดีเอ็นเอพลาสมิด
  • ระบบหมัก 7 ลิตรหลายระบบ ไร้สัตว์ตลอดกระบวนการ
  • ตรวจสอบย้อนกลับของพลาสมิดและแบคทีเรียโฮสต์ได้อย่างชัดเจน โดยไม่มีอุปสรรคในการประกาศ
  • ผลผลิตของพลาสมิดที่มีโพลีเอเกิน 500 มก./ลิตร
  • อัตราการสูญเสียโพลีเอน้อยกว่า 5 bp
  • สัดส่วนพลาสมิด Supercoiled มากกว่า 90%; อัตราการฟื้นตัวมากกว่า 55%
  • ประสิทธิภาพเชิงเส้นเกิน 99%; อัตราการฟื้นตัวของพลาสมิดเชิงเส้นตรง 90%

ไม่ได้กำหนด

แพลตฟอร์มสารยาของ mRNA
  • เครื่องปฏิกรณ์ขนาด 1 ลิตรหลายเครื่อง (GMP)
  • อัตราส่วนการถอดรหัสสูง 1: 120 ช่วยให้สามารถปรับขนาดกระบวนการ IVT ได้

ไม่ได้กำหนด

  • ความสมบูรณ์ของ mRNA เกิน 98%

ไม่ได้กำหนด

  • กระบวนการปิดฝาที่เสถียรด้วยอัตราปิดสูงสุดมากกว่า 95%

ไม่ได้กำหนด

  • เทมเพลตการถอดเสียงที่มี A-tails ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการกระจายของ poly A tails ที่สม่ำเสมอ
แพลตฟอร์มการห่อหุ้ม LNP
  • เทคโนโลยีสิทธิบัตร LNP ที่ได้รับอนุญาตจากพันธมิตรของเราเพื่อหลีกเลี่ยงข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรสำหรับลูกค้าของเรา

图片图片图片

(พันธมิตรของเรา)

  • ใช้กระบวนการห่อหุ้มไมโครฟลูอิดิกที่มีความอเนกประสงค์สูง ทำให้ได้รับประสิทธิภาพการห่อหุ้มมากกว่า 95%
  • ขนาดอนุภาค LNP อยู่ในช่วง 80-100 นาโนเมตร โดยมีดัชนีการกระจายตัว (PDI) ต่ำที่ 0.05 ซึ่งบ่งชี้ถึงการกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ
  • อนุภาค LNP มีประจุอ่อน โดยมีศักย์ซีตาประมาณ -2.18 mV

ไม่ได้กำหนด

รายการทดสอบ วิธีทดสอบ ผลการทดสอบ
ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม ริโบกรีน 92.7%
ขนาดอนุภาค เวิร์น นาโนเมตร 92.07
PDI เวิร์น 0.05
ซีตา เวิร์น -2.18 มิลลิโวลต์
แพลตฟอร์มการพัฒนาวิธีการ

เรานำเสนอแพลตฟอร์มการพัฒนาวิธีการที่ครอบคลุมสำหรับการวิเคราะห์พลาสมิดแบบวงกลมและเชิงเส้นตรง วัตถุดิบ mRNA และผลิตภัณฑ์ LNP-mRNA สำเร็จรูป การวิเคราะห์ของเราครอบคลุมพารามิเตอร์ที่หลากหลาย เช่น ความสมบูรณ์ ความบริสุทธิ์ ประสิทธิภาพการจำกัด การกระจายโพลี A ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม ขนาดอนุภาค ส่วนประกอบ LNP และกระบวนการตกค้างต่างๆ (HCP, HCD, HCR, dsRNA, สารปฏิชีวนะ, DNase I, T7 RNA โพลีเมอเรส, เอนไซม์ปิดฝาวัคซีน, 2-O เมทิลทรานสเฟอเรส ฯลฯ)

วิธีการบางส่วนจะแสดงดังต่อไปนี้:

การตรวจจับความสมบูรณ์ของ mRNA (Capillary Electrophoresis)

ไม่ได้กำหนด

ไม่ได้กำหนด

เราได้พัฒนาเงื่อนไขการแยกที่เหมาะสมที่สุดเพื่อแยกโมเลกุล mRNA ที่มีความยาวต่างกันได้อย่างแม่นยำ

การตรวจจับประสิทธิภาพการกำหนด mRNA (LC-MS)

เราได้พัฒนาสภาวะที่เหมาะสมสำหรับการแยกชิ้นส่วนที่ปลาย 5' และการแยกโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่ปลาย 5' เพื่อให้สามารถแยกชิ้นส่วนที่มีฝาปิดและไม่มีฝาปิดได้อย่างแม่นยำ

ไม่ได้กำหนด 图片

การตรวจจับการกระจายส่วนหางที่เหมาะสมของ mRNA PolyA (LC-MS)

เราได้พัฒนาสภาวะที่เหมาะสมสำหรับการแตกแยกของปลาย 3' และการแยกโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่ปลาย 3' ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจจับการกระจายของส่วนหางของ polyA ได้อย่างแม่นยำ

ไม่ได้กำหนด ไม่ได้กำหนด

การตรวจจับส่วนประกอบ LNP และเนื้อหา (HPLC-CAD)

เราได้กำหนดวิธีโครมาโตกราฟีที่เหมาะสมเพื่อให้สามารถแยกส่วนประกอบ LNP สี่ชิ้นในระดับพื้นฐานได้ วิธีนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำซ้ำที่ดีเยี่ยม

ไม่ได้กำหนด

ความเข้มข้นของคานามัยซินที่ตกค้าง (ELISA)

จากชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ เราได้รับเส้นโค้งการสอบเทียบที่เหมาะสม (R2 = 1.000) และบรรลุอัตราการฟื้นตัวที่ 104.8%

ไม่ได้กำหนด

ความเข้มข้นของ dsRNA ที่เหลือ

จากชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ เราได้รับกราฟการปรับเทียบที่เหมาะสม (R2 = 0.999) และบรรลุอัตราการฟื้นตัวที่ 105.5%

ไม่ได้กำหนด
T7 RNA Polymerase ที่ตกค้าง (เอลิซา)

จากชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ เราได้รับกราฟการปรับเทียบที่เหมาะสม (R2 = 1.000) และบรรลุอัตราการฟื้นตัวที่ 107.9%

ไม่ได้กำหนด

เอนไซม์ปิดฝาไวรัสวัคซีนตกค้าง (ELISA)

จากชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ เราได้รับกราฟการปรับเทียบที่เหมาะสม (R2 = 1.000) และบรรลุอัตราการฟื้นตัวที่ 92%

ไม่ได้กำหนด

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา