ความสำคัญของการวิเคราะห์ลักษณะของแบงค์เซลล์
แบงค์เซลล์ที่มีการวิเคราะห์ลักษณะอย่างดีเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความสม่ำเสมอของกระบวนการผลิตจาก批次ถึง批次 และคุณภาพของชีวภัณฑ์ รวมถึงการระบุตัวตนและความเสถียร เป้าหมายของการทดสอบการระบุคือเพื่อยืนยันเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ และความเหมาะสมของสารพื้นฐานเซลล์ นอกจากนี้ การศึกษาความเสถียรทำขึ้นเพื่อให้มั่นใจในแหล่งจัดหาเซลล์ที่เชื่อถือได้สำหรับการใช้งานระยะยาวในการผลิต
แนวทางกำกับดูแลปัจจุบัน เช่น แนวทางของคณะกรรมาธิการระหว่างประเทศเพื่อการประสานงานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับยา的人 (ICH) (ICH Q5 ส่วน A, B, และ D) แนะนำวิธีการวิเคราะห์ลักษณะของแบงค์เซลล์
บริการวิเคราะห์ลักษณะของแบงค์เซลล์จุลชีพจากยาหาม ไบโอ-ฟาрма
เรามีประสบการณ์ในด้านการวิเคราะห์ลักษณะของแบงค์เซลล์จุลชีพ เช่น
แบคทีเรีย: Escherichia coli (E. coli)
ยีสต์: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
บริการจำแนกแบงค์เซลล์ของเราประกอบด้วย:
- เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของเซลล์จุลชีพ เช่น การสร้างอาณานิคม ความต้องการสารอาหารเสริม ความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะ การย้อมสี การวิเคราะห์ลำดับ 16S/18S rRNA หรือลำดับ Internally Transcribed Spacer (ITS)
- เอกลักษณ์ของยีนเป้าหมาย เช่น การวิเคราะห์ลำดับพลาสมิดหรือยีนเป้าหมาย การตัดด้วยเอนไซม์รีสทริกชัน จำนวนสำเนา การวิเคราะห์โปรตีนเป้าหมายหรือพลาสมิด
- การศึกษาความเสถียร เช่น ความเสถียรทางพันธุกรรมและความเสถียรในการเก็บรักษา
รายละเอียดบริการ
| บริการ |
E. coli การจำแนกแบงค์เซลล์ |
การกำหนดลักษณะของธนาคารเซลล์ยีสต์ |
| เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ |
การสร้างอาณานิคม |
การสร้างอาณานิคม |
| การนับจำนวนจุลินทรีย์ |
การนับจำนวนจุลินทรีย์ |
| การทดสอบการคงตัวของมาร์กเกอร์: การขาดสารอาหาร ความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะ เป็นต้น |
การทดสอบการคงตัวของมาร์กเกอร์: การขาดสารอาหาร ความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะ เป็นต้น |
| การย้อมสีแบบแกรม |
เปื้อน |
| การตรวจวิเคราะห์ทางชีวเคมี |
การตรวจวิเคราะห์ทางชีวเคมี |
| การลำดับจีโนม 16S rRNA |
การลำดับจีโนม 18S rRNA |
| - |
การลำดับจีโนม Internal Transcribed Spacer (ITS) |
| การถ่ายภาพด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอน |
การถ่ายภาพด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอน |
| การตรวจจับไวรัสแบคทีเรีย |
- |
| การตรวจจับยีนเป้าหมาย |
อัตราการคงตัวของพลาสมิด |
การตรวจจับการผสานตัวของยีนเป้าหมายเข้ากับดีเอ็นเอจีโนมของโฮสต์ |
| จำนวนสำเนาเวกเตอร์ |
จำนวนสำเนา |
| การลำดับจีโนมยีนเป้าหมาย |
การลำดับจีโนมยีนเป้าหมาย |
| การลำดับพลาสมิด |
- |
| การแมปเอนไซม์รีสทริกชัน |
- |
| การทดสอบการผลิต (วัฒนธรรมในขวด) |
การทดสอบการผลิต (วัฒนธรรมในขวด) |
| การศึกษาความเสถียร |
ความคงที่ทางพันธุกรรม |
ความคงที่ทางพันธุกรรม |
| ความคงที่ในการเก็บรักษา |
ความคงที่ในการเก็บรักษา |
บริการที่เกี่ยวข้อง:
ธนาคารเซลล์จุลชีพ
อีเชอริเชีย โคไล การธนาคารเซลล์
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
