วัคซีนคอนจูเกตเกิดขึ้นจากการเชื่อมโยงแอนติเจนที่สำคัญ (เช่น แบคทีเรียโพลีแซ็กคาไรด์ แอนติเจนของเนื้องอก) กับโปรตีนพาหะ เช่น ทอกซอยด์ และอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) อันแรกถือเป็นแอนติเจนที่อ่อนแอและอันหลังคือแอนติเจนที่แข็งแกร่งเพื่อกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นต่อแอนติเจนที่อ่อนแอ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มามากกว่าทศวรรษ จากการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ที่มีความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัด การทำให้บริสุทธิ์ของแอนติเจนที่ผลิตโดยจุลินทรีย์และโปรตีนพาหะ เช่นเดียวกับการมีเพศสัมพันธ์ทางเคมี การเติมวัคซีนคอนจูเกตปลอดเชื้อ
ตามความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้า เราจัดหาสารตัวกลาง สารยาสำหรับวัคซีน (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ
Haemophilus B (Hib) ประกอบด้วย Hib polysacchride และโปรตีนตัวพา เป็นวัคซีนคอนจูเกตที่ใช้กันมากที่สุด วัคซีนคอนจูเกตอื่นๆ ยังได้รับการอนุมัติสำหรับต้านเชื้อแบคทีเรียก่อโรค เช่น pneumoniae Streptococcus และ Neisseria meningitidis.
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT), โรคคอตีบ CRM197, โรคบาดทะยักทอกซอยด์ (TT), คอมเพล็กซ์โปรตีนเมมเบรนเยื่อหุ้มสมองชั้นนอก (OMPC) เป็นโปรตีนพาหะที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในวัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับอนุมัติ
นอกจากนี้วัคซีนคอนจูเกตอื่นๆ เช่น ป้องกันโรค หรือชีววิทยาเพื่อการรักษาโรคกำลังได้รับการวิจัยในการทดลองก่อนคลินิกและทางคลินิก
ตารางที่ 1. รายชื่อวัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับอนุมัติ
ชื่อยี่ห้อ |
ชื่อสามัญ |
โปรตีนพาหะ |
เกี่ยวกับเรา |
ของเหลว PedvaxHIB |
วัคซีนคอนจูเกตฮีโมฟิลัส บี |
คอมเพล็กซ์โปรตีนเมมเบรนเยื่อหุ้มสมองชั้นนอก (OMPC) |
เมอร์ค เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม (MSD) |
ActHIB |
วัคซีนคอนจูเกตฮีโมฟิลัส บี |
สารพิษบาดทะยัก (TT) |
ซาโนฟี่ |
ไฮเบริกซ์ |
วัคซีนคอนจูเกตฮีโมฟิลัส บี |
สารพิษบาดทะยัก (TT) |
แกล็กโซสมิธไคลน์ (GSK) |
เมนโว |
วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่น (กลุ่ม A, C, Y และ W-135) วัคซีนคอนจูเกตโอลิโกแซ็กคาไรด์ |
โรคคอตีบ CRM197 |
แกล็กโซสมิธไคลน์ (GSK) |
เมแนคตรา |
วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น (กลุ่ม A, C, Y และ W-135) วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์คอนจูเกต |
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT) |
ซาโนฟี่ |
MenQuadfi |
วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น (กลุ่ม A, C, Y, W) วัคซีนคอนจูเกต |
สารพิษบาดทะยัก (TT) |
ซาโนฟี่ |
พรีฟนาร์ 13 |
วัคซีนคอนจูเกตปอดบวม 13 วาเลนต์ |
โรคคอตีบ CRM197 |
ไฟเซอร์, ไวเอธ |
แวกซ์นูวานซ์ |
วัคซีนคอนจูเกตปอดบวม 15 วาเลนต์ |
รีคอมบิแนนท์ CRM197 |
เมอร์ค เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม (MSD) |
พรีฟนาร์ 20 |
วัคซีนคอนจูเกตปอดบวม 20 วาเลนต์ |
โรคคอตีบ CRM197 |
ไฟเซอร์, ไวเอธ |
ซิมาแว็กซ์-EGF |
วัคซีนป้องกันมะเร็งผิวหนังชั้นนอก (EGF) |
โปรตีนไข้กาฬหลังแอ่น P64k |
ซีแมบ |
บริการที่เกี่ยวข้อง: ตัวพาโปรตีน (รีคอมบิแนนท์) or โปรตีนพาหะ (สกัด) |
เกรด |
การส่งมอบ |
Specification |
การใช้งาน |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารตัวกลาง |
แอนติเจนที่สร้างจากจุลินทรีย์ |
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND) การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA) การจัดหาการทดลองทางคลินิก การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) อุปทานเชิงพาณิชย์ |
โปรตีนตัวพาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ |
|||
สารเสพติด |
วัคซีนคอนจูเกต |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวด (ของเหลว) |
||
ขวด (ไลโอฟิไลซ์) |
|||
แบบฟอร์มการให้ยาอื่น ๆ |