ขวดผง ประเทศไทย

• การคัดแยกขวด การล้าง และการดีไพโรเจเนชันในสถานที่โดยเฉพาะ
• การเตรียมสูตรและการกรองแบบสเตอริไลซ์
• การบรรจุ การหยุด และการปิดฝาแบบปลอดเชื้อในสภาพแวดล้อมเกรด A โดยมีเกรด B ล้อมรอบสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเหลว (DP)
• การบรรจุแบบปลอดเชื้อ การหยุดบางส่วน การไลโอฟิไลซ์ การหยุดแบบเต็ม และการปิดฝาในสภาพแวดล้อมเกรด A โดยมีเกรด B ล้อมรอบสำหรับผลิตภัณฑ์ไลโอฟิไลซ์
• การตรวจสอบ การติดฉลาก และการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาบรรจุ (DP)

คำสำคัญ: การผลิตผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ การผลิตยาปลอดเชื้อ การแปรรูปปลอดเชื้อ การผลิตยาปลอดเชื้อ

ใบสมัคร: อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์, ยาสำหรับมนุษย์, ยาสัตว์, วัคซีน, ชีววิทยาโมเลกุลขนาดใหญ่รีคอมบิแนนท์, ชีววิทยา, รีเอเจนต์ทางชีวภาพ

เติมและเสร็จสิ้น ความจุ ของเหยาไห่ ไบโอ-ฟาร์มา

เรากำลังนำเสนอโซลูชั่น Fill & Finish สำหรับวิธีการทางชีวภาพและยาหลอกต่างๆ เพื่อตอบสนองความต้องการในการยื่นคำขอรับยาใหม่เชิงสืบสวน (IND) / การสมัครเพื่อการทดลองทางคลินิก (CTA) และการสมัครขอใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) / การสมัครขออนุมัติการตลาด (MAA) การทดลองทางคลินิก การจัดหาและการจัดหาเชิงพาณิชย์ของผู้ถือสิทธิ์การตลาด (MAH)

บริการ Fill & Finish ของเราใช้ระบบบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:

อุปกรณ์เติมและตกแต่ง

• เครื่องดูดควัน Laminar Flow เกรด A สำหรับการบรรจุแบบปลอดเชื้อ
• ระบบ O-RABS ในสภาพแวดล้อมเกรด A พร้อมสภาพแวดล้อมเกรด B
• ระบบขนถ่ายอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
• เครื่องไลโอฟิไลเซอร์พร้อมระบบฆ่าเชื้อในสถานที่ (SIP) / Clean-In-Place (CIP) อัตโนมัติเต็มรูปแบบ
• อุปกรณ์ป้องกันไนโตรเจน
• ระบบตรวจวัดอนุภาค (PMS) ออนไลน์

บริการเติมและเสร็จสิ้นสำหรับรังสีชีวภาพต่างๆ

วัคซีน– วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสม, อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP), วัคซีนเปปไทด์คอนจูเกต, แอนติเจนที่สกัดจากแบคทีเรีย ฯลฯ

นาโนแอนติบอดี (Nb)- โมโนวาเลนต์, ไบวาเลนต์หรือไตรวาเลนต์ Nb / แอนติบอดีแบบโดเมนเดี่ยว (sdAbs)

ชิ้นส่วนแอนติบอดี-การจับแอนติเจนแบบแฟรกเมนต์ (Fab), ตัวแปรแฟรกเมนต์สายเดี่ยว (scFv), โดเมนที่แปรผันได้ของแอนติบอดีสายหนัก (VHH)/แอนติบอดีที่มีโดเมนเดี่ยว (sdAb)

แอนติบอดี–โมโนโคลนอลแอนติบอดี, แอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่

เปปไทด์/ฮอร์โมน-แอนะล็อก GLP-1, ฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH), อินซูลิน, ฮอร์โมนพาราไทรอยด์ (PTH 1-34) ฯลฯ

cytokines-อินเตอร์ลิวคิน-2 (IL-2), IL-15, IL-21, อินเตอร์เฟอรอน (IFN), ปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมแกรนูโลไซต์ (G-CSF), ปัจจัยออสทีโอไซต์ (OF) ฯลฯ

ปัจจัยการเจริญเติบโต- ปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบรบลาสต์ (FGF), ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGF), ปัจจัยการเจริญเติบโตของเคราติโนไซต์ (KGF), ปัจจัยการเจริญเติบโตที่ได้มาจากเกล็ดเลือด (PDGF) เป็นต้น

เอ็นไซม์-Cas9 nuclease (เอนไซม์แก้ไขยีน), urate oxidase, protease (IgG protease, IgA protease), endoglycosidase สำหรับการผันคำกริยาเฉพาะไซต์ ADC เป็นต้น

โปรตีนอื่นๆ-โปรตีนคอนจูเกต PEG, อัลบูมินในซีรัมของมนุษย์ (HSA) - ฟิวชันโปรตีน, ตระกูลโปรตีน Cas, สารก่อภูมิแพ้วัณโรค (สารก่อภูมิแพ้), แอนติเจน, โปรตีนตัวพา, เมทริกซ์นอกเซลล์ฟอสโฟไกลโคโปรตีน (MEPE), โปรตีนลิแกนด์โครมาโตกราฟีแบบสัมพันธ์กัน

กรดนิวคลีอิก-mRNA, พลาสมิด DNA (pDNA)

คำถามที่พบบ่อย