วัคซีนหน่วยย่อย

วัคซีนหน่วยย่อย ประเทศไทย

วัคซีน

วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์

วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์หรือที่เรียกว่าวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสหรือแบคทีเรียซึ่งประกอบด้วยโปรตีนเดี่ยวและโปรตีนเชิงเดี่ยวหรือโครงสร้างที่ซับซ้อนเช่น อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP)- วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์ถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์

ระบบการแสดงออกต่างๆ เช่น แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli) ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris) เซลล์แมลง เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม หรือแม้แต่พืช สามารถนำมาใช้เพื่อตอบสนองความท้าทายและปัญหาคอขวดของการผลิตวัคซีนรีคอมบิแนนท์โปรตีน

วัคซีนหน่วยย่อยแรกสำหรับป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV) คือ Heptavax ได้รับอนุญาตในปี 1986 Heptavax ประกอบเองเป็น VLP โดยอาศัยแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) โดยใช้ยีสต์ S. cerevisiae เป็นระบบการแสดงออก หลังจากนั้น HPV ซึ่งเป็นวัคซีนที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัส papillomavirus ในมนุษย์และใช้โปรตีนโครงสร้าง L1 ได้เปิดตัวและเข้าสู่ตลาดในปี 2006 และ 2007 ซึ่งถือเป็นความสำเร็จอย่างมาก และต่อมาได้รับการอนุมัติให้วัคซีนหน่วยย่อยรีคอมบิแนนท์หลายตัวเพื่อต่อต้านไวรัสหรือแบคทีเรีย

วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสมที่ได้รับอนุมัติ

Category	ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV)	รีคอมบิแวกซ์ เอชบี (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (เซลล์ CHO), ENGERIX-B (S.cerevisiae), เฮพลิซาฟ-B (เอช. โพลีมอร์ฟา)
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอี (HEV)	เฮโคลิน (อี.โคไล)
วัคซีน Human Papillomavirus (HPV)	การ์ดาซิล 4 วาเลนต์ (S.cerevisiae), 9-วาเลนต์ การ์ดาซิล 9
วัคซีน HPV (ประเภท 16 และ 18)	Cervarix (บาคูโลไวรัส), เซโคลิน (E. coli)
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่)	Flublok (บาคูโลไวรัส)
วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นกลุ่มบี (MenB)	เบกซ์เซโร (E. coli), รูเมนบา (E. coli)
วัคซีนป้องกันไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV)	ABRYSVO (เซลล์ CHO), AREXVY (เซลล์ CHO)
วัคซีนมาลาเรีย	RTS,S/AS01, มอสควิริกซ์ (S.cerevisiae)
วัคซีนงูสวัด	SHINGRIX (เซลล์ CHO)

วัคซีนหน่วยย่อยลูกผสมเพื่อการพัฒนา (บางส่วน)

Category	ท่อทั่วไป
วัคซีน Lyme Borreliosis ของมนุษย์	LYMErix (GSK ), VLA15 (ไฟเซอร์)
วัคซีนลิชมาเนียมนุษย์	ลีช-F1, ลีช-F2 และลีช-F3
วัคซีนลิชมาเนียสุนัข	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (สัตว์ Laboratorios Salud)
วัคซีนไวรัสลิวคีเมียในแมว	ลิวโคเกน (เวอร์บัค), โนบิวัค เลอเฟล (เมอร์ค)
วัคซีน Equine Streptococcus equi	สแตรงก์วัค (อินเตอร์แวค)

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนหน่วยย่อย ประเทศไทย