นอกเหนือจากวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนของเชื้อโรคแล้ว นักวิจัยยังมุ่งเน้นไปที่การกำหนดเป้าหมายโปรตีนในเซลล์เนื้องอกหรือแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับวิถีทางเมแทบอลิซึมอื่นๆ แอนติเจนเหล่านี้สามารถกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีจำเพาะที่ฆ่าเซลล์เนื้องอกหรือขัดขวางเส้นทางการเผาผลาญเป้าหมาย เพื่อให้บรรลุเป้าหมายในการรักษาโรค
Yaohai Bio-Pharma อิง "แพลตฟอร์มบริการโปรตีนลูกผสม" ที่ครอบคลุม สามารถให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชั่นแบบครบวงจร ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์และการเตรียมตัวอย่างโปรตีน ไปจนถึงการผลิตวัคซีนโปรตีนลูกผสมตามมาตรฐาน GMP เราสามารถปรับกระบวนการบริการได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการเฉพาะ โดยให้ลูกค้าได้รับโปรตีนรีคอมบิแนนท์คุณภาพสูง สารยา (DS) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ในรูปแบบมัลติกรัมหรือสิบกรัม รวมถึงการพัฒนากระบวนการและบันทึกการผลิต GMP และ รายงานการทดสอบ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนนท์
บริการวัคซีนรีคอมบิแนนท์โปรตีน/เปปไทด์ที่นำเสนอโดย Yaohai Bio-Pharma ก็อิงตามแพลตฟอร์มบริการโปรตีนรีคอมบิแนนท์] สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการ โปรดดูที่ "โซลูชัน CDMO ของวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์".
การส่งมอบ
| เกรด |
การส่งมอบ |
ข้อบ่งชี้จำเพาะ |
ตัวอย่างการใช้งาน |
| ไม่ใช่ GMP |
สารเสพติด |
0.2 ~ 10 ก |
การศึกษาพรีคลินิก การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาก่อนความเสถียร การพัฒนาสูตรผสม |
| ผลิตภัณฑ์ยา |
| GMP ปลอดเชื้อ |
สารเสพติด |
2 ~ 100 ก |
ยาใหม่ที่ใช้ในการวิจัย (IND), การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดหาการทดลองทางคลินิก, การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
| ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวด 20,000 ขวด (ของเหลวหรือไลโอฟิไลซ์) หลอดฉีดยาหรือคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า |
กรณีศึกษา
| ประเภท |
ความต้องการของลูกค้า |
การส่งมอบ |
| วัคซีนบำบัดโปรตีนรีคอมบิแนนท์ |
ควบคุมความเสี่ยงในการถ่ายทอดเทคโนโลยีและได้รับกระบวนการผลิตสารยาที่มั่นคง ส่งสารยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์หลายตัว ตรวจสอบให้แน่ใจว่ากิจกรรมการผลิตเป็นไปตามข้อกำหนด GMP ทั้งหมด |
• สารตัวยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ได้มาตรฐานคุณภาพ
• COA สารยา ข้อกำหนดกระบวนการ มาตรฐานคุณภาพ บันทึกการผลิต และเอกสารอื่นๆ ที่สอดคล้องกับ GMP อย่างสมบูรณ์
|
| วัคซีนรักษาโรคที่มี VLP เป็นตัวพา |
สารตัวยา: การจับคู่โปรตีนตัวพาแอนติเจน-VLP ดำเนินการในเวิร์กช็อป GMP ผลิตภัณฑ์ยา: การพัฒนาสูตรและการบรรจุแบบปลอดเชื้อ |
• การส่งมอบการกำหนดสูตรยาและการกำหนดสูตรผลิตภัณฑ์ยาที่เสถียร (รวมถึงสารเสริม) และกระบวนการผลิตภัณฑ์ยาที่ปรับขนาดได้ • อยู่ระหว่างการผลิตข้อต่อ |
| โซลูชั่นที่เกี่ยวข้อง: โซลูชั่นโปรตีน CDMO ของตัวพา |
TH
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
