Thrombopoietin (TPO) เป็นองค์ประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตเกล็ดเลือด
Thrombopoietin รีคอมบิแนนต์ของมนุษย์หรืออนุพันธ์ที่ทำหน้าที่เป็น TPO receptor agonists (TPO-RAs) มีบทบาทสำคัญใน การรักษาโรค thrombocytopenia จากภูมิคุ้มกัน (ITP) เนื่องจากช่วยเพิ่มการผลิตเกล็ดเลือดและลดความจำเป็นในการใช้การรักษาอื่นๆ
การพัฒนา TPO-RAs รุ่นแรก เช่น human recombinant TPO, PEGylated megakaryocyte growth and development factor ถูกยกเลิกเนื่องจากการตอบสนองของแอนติบอดีที่ทำลาย TPO ภายใน ดังนั้น TPO-RAs รุ่นที่สอง เช่น romiplostim กำลังได้รับการศึกษาเพื่อหลีกเลี่ยงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นร่วมกัน
Thrombopoietin (TPO) สำหรับการใช้งานทางการแพทย์
Romiplostim
การสร้าง TPO-RA แบบหนึ่งคือ romiplostim (Nplate) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วย ITP ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ออสเตรเลีย และบางประเทศในแอฟริกาและเอเชีย นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษา aplastic anemia ที่ดื้อต่อยาในญี่ปุ่นและเกาหลี
ในฐานะสมาชิกของกลุ่ม TPO mimetic romiplostim เป็นโปรตีนเชื่อมโยงเปปไทด์ Fc (หรือเรียกว่า peptibody) ซึ่งเพิ่มการผลิตเกล็ดเลือดโดยกระตุ้นเส้นทางการถอดรหัสภายในเซลล์ผ่านตัวรับ TPO (หรือเรียกว่า cMpl) Romiplostim มีสองยูนิตย่อยเดี่ยวที่เหมือนกัน โดยแต่ละยูนิตประกอบด้วยชิ้นส่วน Fc ของ IgG1 มนุษย์ที่เชื่อมต่อกับเปปไทด์และโดเมนสองโดเมนที่ผูกพันกับตัวรับ thrombopoietin ที่ปลาย C-terminal โดยมีความคล้ายคลึงกันของลำดับต่ำเมื่อเทียบกับ TPO ภายใน ซึ่ง romiplostim พัฒนาขึ้นโดย Amgen และผลิตโดยเทคโนโลยี DNA จำลองโดยใช้ Escherichia coli (E. coli)
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ Thrombopoietin
ท่อลำเลียงทรอมโบพอยติน (TPO)
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/ชื่ออื่นที่ใช้แทน
|
ระบบการแสดงออก
|
ข้อบ่งใช้
|
ผู้ผลิต
|
ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
ภาวะเกล็ดเลือดน้อยในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดน้อยเรื้อรังจากภูมิคุ้มกัน (ITP)
|
Amgen
|
การอนุมัติ
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
ฮุยเอ้อหลิง
|
Escherichia Coli
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
คิริน
|
การอนุมัติ
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
QL-0911
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
คิลู ฟาร์มา
|
ส่งเพื่อขออนุมัติ
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
267639-76-9
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
Enzene Biosciences
|
ระยะที่สาม
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
อินทัส ไบโอฟาร์มาซูติคอลส์
|
ระยะที่สาม
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
เอริส ไลฟ์ไซแอนซ์
|
ระยะที่สาม
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
GNR 069
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
เจเนอร์รี엄 ฟาร์มาซูติคอลส์
|
ระยะที่สาม
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
TMP-Fc
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
ปักกิ่ง ไทด์
|
ระยะที่หนึ่ง
|
โรมิพลัสติม เบียสิมิลาร์
|
A-157
|
รอการอัปเดต
|
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรค ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
ก่อนการทดลองทางคลินิก
|
อ้างอิง:
[1] คุเตอร์ ดีเจ. เซลล์เพลตเล็ตใหม่และการเจริญเติบโตของปัจจัยกระตุ้นทางชีวภาพ บลูด 2007 มิถุนายน 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.