บ้าน > IVT อาร์เอ็นเอ > การวิเคราะห์และการทดสอบ mRNA > การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ mRNA
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอบริการพัฒนาการวิเคราะห์ mRNA ที่ปรับแต่งได้ ซึ่งรวมถึงการระบุพลาสมิด, mRNA และอนุภาคนาโนไขมัน -mRNA (LNP-mRNA) ตลอดจนสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ/ผลิตภัณฑ์
เรานำเสนอโซลูชันการพัฒนาวิธีวิเคราะห์และการตรวจสอบความถูกต้องตามขั้นตอน ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญที่สำคัญในด้านการวิเคราะห์สำหรับทุกขั้นตอนของวงจรการพัฒนาทางชีววิทยา ตั้งแต่โปรโตคอลขั้นต้นไปจนถึงการปรับวิธีควบคุมคุณภาพขั้นสุดท้ายให้เหมาะสม การทดสอบได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้อง (เอกสารของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา) แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบ (ICH, FDA และ EMA) และแนวปฏิบัติ GMP/GLP
ICH: สภาระหว่างประเทศเพื่อการประสานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับเภสัชภัณฑ์เพื่อการใช้งานของมนุษย์
อย.: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
EMA: สำนักงานยาแห่งยุโรป
GMP: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต
GLP: แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ
|
คุณลักษณะด้านคุณภาพ |
วิธีการวิเคราะห์ |
|
|
กลมPลาสมิด (cไออาร์ซีพีลาสมิด) |
เปอร์เซ็นต์พลาสมิดซูเปอร์คอยล์ |
Capillary Electrophoresis-Laser-Induced Fluorescence (CE-LIF) |
|
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงแบบแลกเปลี่ยนประจุลบ (AEX-HPLC) |
||
|
Hโปรตีนเซลล์ Ost (HCP) |
การทดสอบภูมิคุ้มกันที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์ (ELISA) |
|
|
HDNA เซลล์ ost (HCD) |
ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณ (qPCR) |
|
|
อาร์เอ็นเอที่เหลือ |
คิวพีซีอาร์ |
|
|
โปรตีนตกค้าง |
การทดสอบกรดไบซินโคนิก(Bแคลิฟอร์เนีย) |
|
|
ยาปฏิชีวนะที่ตกค้าง |
วิธี ELISA |
|
|
พลาสมิดเชิงเส้น |
ความบริสุทธิ์ของพลาสมิดเชิงเส้น |
เส้นเลือดฝอยอิเล็กโตรโฟรีซิส (CE) |
|
mRNA |
mความสมบูรณ์ของอาร์เอ็นเอ |
CE, Capillary Gel Electrophoresis พร้อมเครื่องตรวจจับเรืองแสงด้วยเลเซอร์ (CGE-LIF) |
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ - มวลรวม |
โครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (SEC-HPLC) |
|
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ - ส่วน mRNA |
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงเฟสย้อนกลับ (RP-HPLC) |
|
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ -dเอสอาร์เอ็นเอ |
วิธี ELISA |
|
|
mประสิทธิภาพการกำหนด RNA |
โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรมิเตอร์ (LC-MS) หลังจากการย่อยอาหาร |
|
|
การกระจายโพลีเอ |
LC-MS หลังจากการย่อยอาหาร |
|
|
Hโปรตีนเซลล์ Ost (HCP) |
วิธี ELISA |
|
|
HDNA เซลล์ ost (HCD) |
คิวพีซีอาร์ |
|
|
ดีเอ็นเอตกค้าง |
คิวพีซีอาร์ |
|
|
LNP-mRNA |
Lส่วนประกอบ ipid |
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงพร้อมเครื่องตรวจจับสเปรย์ประจุ (HPLC-CAD) |
|
Lเนื้อหาไอพิด |
HPLC-CAD |
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN