การผันแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะยังเป็นกลยุทธ์การพัฒนาวัคซีน เช่น วัคซีนคอนจูเกต การจับกับโปรตีนพาหะสามารถเสริมภูมิคุ้มกันของวัคซีนได้ ปัจจุบัน โปรตีนพาหะที่ได้รับการอนุมัติในตลาด ได้แก่ คอตีบทอกซอยด์ (DT), กลายพันธุ์ที่ไม่เป็นพิษของคอตีบทอกซิน CRM197, ทอกซอยด์บาดทะยัก (TT) เป็นต้น
ด้วยแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการอันทรงพลัง เวิร์กช็อประดับความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-1 และ BSL-2 และระบบคุณภาพ GMP Yaohai Bio-Pharma สามารถให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชันแบบครบวงจรตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ไปจนถึงการผลิต GMP ของโปรตีนพาหะ
เราจัดส่งโปรตีนพาหะระดับกรัมถึงกิโลกรัมที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบให้กับลูกค้าของเรา
วัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับการอนุมัติประกอบด้วยโปรตีนตัวพาต่อไปนี้ (ไม่ใช่รีคอมบิแนนท์):
ประเภทโปรตีน
|
โปรตีนพาหะ
|
ประเภทความเครียด
|
ระบบปฏิบัติการ
|
โปรตีนพาหะ สกัดแล้ว
|
โรคคอตีบพิษกลายพันธุ์ปลอดสารพิษ CRM197
|
Corynebacterium โรคคอตีบ
|
ระบบหมักจุลินทรีย์
อุปกรณ์การหมุนเหวี่ยงและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน
ระบบโครมาโทกราฟีแรงดันสูง/ต่ำ
ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต
ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2
ระบบคุณภาพ GMP
|
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT)
|
Corynebacterium โรคคอตีบ
|
สารพิษบาดทะยัก (TT)
|
คลอสตริเดียมเตทานิ
|
คอมเพล็กซ์โปรตีนเมมเบรนเยื่อหุ้มสมองชั้นนอก (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
โปรตีนพาหะอื่นๆ จากแหล่งจุลินทรีย์ (BSL-1, BSL-2)
|
บริการที่เกี่ยวข้อง: โซลูชัน CDMO โปรตีนตัวพาชนิดรีคอมบิแนนท์.
|
กระบวนการผลิตภัณฑ์ยาโปรตีนพาหะ
ส่งมอบ
เกรด |
การส่งมอบ |
Specification |
การใช้งาน |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารตัวกลาง |
แบคทีเรียที่ได้มาจากโปรตีนพาหะ |
วัสดุการผลิตวัคซีนคอนจูเกต |
ผลิตภัณฑ์วัคซีนสำเร็จรูป |
ผงไลโอฟิไลซ์ |
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA)
อุปทานเชิงพาณิชย์
|