วัคซีนเชื้อเป็นที่ถูกทำให้อ่อนแรงเป็นกลยุทธ์หนึ่งในการพัฒนาวัคซีน โดยทั่วไปแล้วจะใช้เชื้อที่อ่อนแรงตามธรรมชาติ การคัดเลือกสายพันธุ์ผ่านการเพาะเลี้ยงโดยมนุษย์ หรือการดัดแปลงสายพันธุ์ให้อ่อนแรงอย่างมีเป้าหมาย วัคซีนเหล่านี้ยังคงรักษาความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและช่วยกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในร่างกาย ป้องกันโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ วัคซีนเชื้อเป็นที่ถูกทำให้อ่อนแรงได้รับการนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย เช่น วัคซีนซาลโมเนลลาไทฟอยด์ชนิดเชื้อเป็นสำหรับมนุษย์ วัคซีนโคลิราชนิดเชื้อเป็นอ่อนแรง และวัคซีนสัตวแพทย์ เช่น วัคซีนโบรเดเทลลาโบวิสสำหรับโค วัคซีนบาซิลลัสมัลโตซิดาสุกรชนิดเชื้อเป็นสำหรับปอดบวมในสุกร และวัคซีนไทฟอยด์ชนิดเชื้อเป็นสำหรับลูกหมู
ยาหǎย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในฐานะ CDMO ด้านจุลชีพ ให้บริการพัฒนาและผลิตวัคซีนเชื้อเป็นที่ถูกทำให้อ่อนแรงจากแบคทีเรีย
พื้นที่ปฏิบัติการระดับความปลอดภัยชีวภาพ 2 (BSL-2) ของเรา guaranteืความปลอดภัยสูงสุดในระหว่างการพัฒนาเชื้อจุลชีพ การผลิตยาตามมาตรฐาน GMP และกระบวนการ Fill & Finish แบบปลอดเชื้อ เราให้บริการโซลูชันที่ปรับแต่งได้ตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า โดยมอบแบงก์เซลล์แบคทีเรียหรือผลิตภัณฑ์ยาแบคทีเรียสดที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพสูงสุด บันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบของเราให้ความโปร่งใสและความมั่นใจเต็มที่แก่ลูกค้าในบริการของเรา
เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
ข้อมูลจำเพาะ |
การประยุกต์ใช้ |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
เซลล์แบคทีเรีย (DS, สารยา) |
สารแขวนลอยแบคทีเรีย |
Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
เซลล์แบคทีเรียที่ถูกทำให้แห้งด้วยการไลโอฟาย |
|||
แบคทีเรียสด (DP, ผลิตภัณฑ์ยา) |
ขวดแก้ว (ของเหลว) |
||
ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์) |
|||
รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ |