วัคซีน RSV - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

วัคซีนอาร์เอสวี ประเทศไทย

วัคซีน

วัคซีนที่ใช้โปรตีน RSV G

เนื่องจากเป็นไวรัสทางเดินหายใจทั่วไป ไวรัสซิสไซเทียลทางเดินหายใจ (RSV) มักทำให้เกิดอาการคล้ายหวัดเล็กน้อย ทารกและผู้สูงอายุที่ติดเชื้อ RSV มีแนวโน้มที่จะป่วยหนักและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

RSV มีจีโนมอยู่ในนิวคลีโอแคปซิดแบบเกลียวซึ่งล้อมรอบด้วยโปรตีนเมทริกซ์และไกลโคโปรตีนในซองจดหมาย RSV อยู่ในสกุล Orthopneumovirus ในวงศ์ Pneumoviridae ซึ่งสมาชิกประกอบด้วยไวรัส RSV ของมนุษย์ RSV ในวัว และไวรัสปอดบวมของหนู

สารยึดเกาะไกลโคโปรตีน (G) และไกลโคโปรตีนฟิวชั่น (F) เป็นแอนติเจนบนพื้นผิวที่สำคัญสองชนิด ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการเกาะติดของไวรัสและระยะแรกของการติดเชื้อ ขึ้นอยู่กับความแตกต่างของ G-glycoproteins RSV สามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยหลัก (A และ B) ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ โปรตีน F และ G ก็เป็นเป้าหมายหลักในการทำให้แอนติบอดีเป็นกลางเช่นกัน วัคซีนป้องกัน RSV ที่พัฒนาขึ้นในปัจจุบันนั้นใช้โปรตีน F และ G เป็นหลัก

การพัฒนาวัคซีน RSV

การพัฒนาวัคซีน RSV เริ่มต้นขึ้นในทศวรรษ 1960 วัคซีนตัวเลือก RSV ที่ทำให้หมดฤทธิ์ฟอร์มาลิน (FI-RSV) ทำให้เกิดโรคปอดอักเสบรุนแรงในการติดเชื้อ RSV ที่เกิดขึ้นเองครั้งแรกหลังการฉีดวัคซีน FI-RSV ความสงสัยเกี่ยวกับวัคซีน FI-RSV เป็นอุปสรรคต่อการพัฒนาวัคซีน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการพัฒนากลยุทธ์วัคซีนใหม่และความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับแอนติเจน RSV วัคซีนจำนวนหนึ่งซึ่งประกอบด้วยโปรตีนรีคอมบิแนนท์และ mRNA (messenger RNA) ได้รับการพัฒนาหรืออนุมัติทางคลินิก วัคซีน RSV ที่กำลังพัฒนานั้นใช้โปรตีน F หรือ G เป็นหลัก

วัคซีนที่ใช้โปรตีน RSV F

ในปี พ.ศ. 2023 FDA ได้ให้วัคซีน RSV ชนิดลูกผสมจำนวน 3 วัคซีนภายใต้ชื่อทางการค้า Arexvy และ Abrysvo ทั้งคู่ผลิตในเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน (CHO) Arexvy ซึ่งพัฒนาโดย GSK จัดให้มี RSV glycoprotein F ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มีความเสถียรในโครงสร้างก่อนฟิวชั่น (RSVPreFXNUMX) ในขณะที่ Abrysvo ซึ่งพัฒนาโดย Pfizer ประกอบด้วย recombinant RSV PreF A และ PreF B

เทคโนโลยีวัคซีน RSV อื่นๆ ที่กำหนดเป้าหมายโปรตีน F เช่น Ad26.RSV.preF (Janssen) และ mRNA-1345 (Moderna) อยู่ในการทดลองทางคลินิกเช่นกัน

วัคซีนที่ใช้โปรตีน RSV G

นอกจากโปรตีน F แล้ว แอนติเจนอีกชนิดหนึ่งคือโปรตีน G ก็สามารถสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางได้เช่นกัน การมุ่งเน้นไปที่โปรตีน RSV G สามารถป้องกันโรคได้กว้างขึ้น รวมถึงฤทธิ์ต้านไวรัส การยับยั้งการติดเชื้อในเซลล์ และฤทธิ์ต้านการอักเสบ วัคซีน RSV ที่ใช้จีโปรตีน ได้แก่ BARS13 (ADV110) ซึ่งพัฒนาโดย Advaccine และอยู่ในการพัฒนาทางคลินิก ADV110 มีโปรตีน RSV G ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ผลิตใน Escherichia coli (อีโคไล) และยาเสริม cyclosporine A และขณะนี้อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 60 ในกลุ่มตัวอย่างที่มีอายุ 80-XNUMX ปี

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน RSV

ท่อส่งวัคซีน RSV

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	แอนติเจน	ผู้ผลิต	เวทีล่าสุด
GSK-3844766A	วัคซีน Arexvy, RSV PreF3	เซลล์ CHO	โปรตีน F ของไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ (RSV)	บมจ.จีเอสเค	การอนุมัติ
PF-06928316	อบริสโว, RSVpreF	เซลล์ CHO	รอการอัปเดต	ไฟเซอร์อิงค์	การอนุมัติ
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์	ResVax	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โนวาแว็กซ์	ระยะที่ 3
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์	ADV110, บาร์ส-13	E. coli	อาร์เอสวี จี โปรตีน	เทคโนโลยีชีวภาพแอดวัคซีน	ระยะที่สอง
วีเอ็น-0200	วาก้า-9001a	รอการอัปเดต	แอนติเจน VAGA-9001a	ไดอิจิซังเคียว	ระยะที่สอง
วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส RSV (VLP)	IVX-121	รอการอัปเดต	โปรตีน RSV พรี-เอฟ	ไอโคซาแวกซ์	ระยะที่สอง
JNJ-64213175	JNJ 6421317, RSV ล่วงหน้า	รอการอัปเดต	โปรตีน RSV พรี-เอฟ	แจนเซ่น, จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน	ระยะที่ 1
วัคซีนอาร์เอสวี	V-306	สังเคราะห์สารเคมี	การเลียนแบบโปรตีน F ไซต์ II (FsIIm) VLP	ไวโรเมติกซ์	ระยะที่ 1
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP	ระบบเซลล์ CHO	รอการอัปเดต	สถาบันแห่งชาติของโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ	ระยะที่ 1
DPX-RSV	ดีโปแวกซ์, DPX-RSV	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ไอเอ็มวีญี่ปุ่น	ระยะที่ 1
วัคซีน RSV ชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	เทคโนโลยีชีวภาพฉางชุน BCHT	ก่อนคลินิก

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนอาร์เอสวี ประเทศไทย