ในฐานะไวรัสทางเดินหายใจที่พบได้ทั่วไป ไวรัส Respiratory Syncytial Virus (RSV) มักจะทำให้เกิดอาการเหมือนหวัดเล็กน้อย ทารกและผู้สูงอายุที่ติดเชื้อ RSV มีแนวโน้มที่จะป่วยหนักมากขึ้นและอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
RSV มีจีโนมที่อยู่ในโครงสร้างนิวคลีโอแคปซิดแบบเกลียว ซึ่งถูกล้อมรอบด้วยโปรตีนเมทริกซ์และไกลโคโปรตีนห่อหุ้ม RSV เป็นสมาชิกของสกุล Orthopneumovirus ในวงศ์ Pneumoviridae ซึ่งประกอบด้วย RSV ของมนุษย์ RSV ของโค และไวรัสปอดของหนู
ไกลโคโปรตีนที่เชื่อมต่อ (G) และไกลโคโปรตีนที่หลอมรวม (F) เป็นแอนติเจนผิวสองชนิดหลัก ซึ่งมีบทบาทสำคัญในกระบวนการเชื่อมต่อกับไวรัสและขั้นตอนแรกของการติดเชื้อ ตามความแตกต่างของไกลโคโปรตีน G ไวรัส RSV สามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยหลัก (A และ B) ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาติ โปรตีน F และ G เป็นเป้าหมายหลักสำหรับแอนติบอดีที่ทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์ นอกจากนี้ วัคซีนที่พัฒนาขึ้นในปัจจุบันเพื่อต้านไวรัส RSV ส่วนใหญ่จะอาศัยโปรตีน F และ G เป็นพื้นฐาน
การพัฒนาวัคซีนป้องกัน RSV เริ่มขึ้นในช่วงทศวรรษ 1960s วัคซีนตัวอย่างที่เป็น formalin-inactivated RSV (FI-RSV) ทำให้เกิดโรคปอดบวมรุนแรงเมื่อเกิดการติดเชื้อ RSV ครั้งแรกหลังจากการฉีดวัคซีน FI-RSV ความไม่มั่นใจเกี่ยวกับวัคซีน FI-RSV ส่งผลให้การพัฒนาวัคซีนหยุดชะงัก ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการพัฒนาของกลยุทธ์ใหม่ในการสร้างวัคซีนและการเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับแอนติเจนของ RSV มีวัคซีนหลายชนิดที่ถูกพัฒนาทางคลินิกหรือได้รับการอนุมัติแล้ว โดยรวมถึงวัคซีนที่ใช้โปรตีน рекombinant และ mRNA (messenger RNA) วัคซีน RSV ที่กำลังพัฒนานั้นส่วนใหญ่จะอาศัยโปรตีน F หรือ G
ในปี 2023 FDA ได้อนุมัติวัคซีน RSV rekombinant สองชนิดภายใต้ชื่อทางการค้า Arexvy และ Abrysvo ทั้งสองชนิดนี้ผลิตในเซลล์ Chinese Hamster Ovary (CHO) Arexvy ซึ่งพัฒนาโดย GSK ประกอบด้วยโปรตีน glycoprotein F rekombinant ของ RSV ที่ถูกคงสภาพในรูปแบบ pre-fusion (RSVPreF3) ในขณะที่ Abrysvo ซึ่งพัฒนาโดย Pfizer ประกอบด้วยโปรตีน rekombinant RSV PreF A และ PreF B
เทคโนโลยีวัคซีน RSV ชนิดอื่นที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน F เช่น Ad26.RSV.preF (Janssen) และ mRNA-1345 (Moderna) ก็กำลังอยู่ในช่วงการทดลองทางคลินิกเช่นกัน
นอกจากโปรตีน F แล้ว อีกแอนติเจนหนึ่งคือโปรตีน G ก็สามารถสร้างแอนติบอดีที่ยับยั้งได้ การเน้นที่โปรตีน G ของ RSV สามารถมอบการป้องกันที่กว้างขึ้นต่อโรค รวมถึงกิจกรรมต้านไวรัส การยับยั้งการติดเชื้อในเซลล์ และกิจกรรมต้านการอักเสบ วัคซีน RSV ที่พัฒนาจากโปรตีน G ประกอบด้วย BARS13 (ADV110) ซึ่งพัฒนาโดย Advaccine และอยู่ในกระบวนการพัฒนาทางคลินิก ADV110 มีโปรตีน RSV G แบบรีคอมไบแนทที่ผลิตใน Escherichia coli (E. coli) และสารเสริมฤทธิ์ cyclosporine A โดยปัจจุบันอยู่ในระยะทดลองทางคลินิกระยะที่สองสำหรับกลุ่มอายุ 60-80 ปี
ชื่อสามัญ |
ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน |
ระบบการแสดงออก |
แอนติเจน |
ผู้ผลิต |
ขั้นตอนล่าสุด |
GSK-3844766A |
Arexvy, วัคซีน RSV PreF3 |
CHO cell |
โปรตีน F ของไวรัส RSV (Respiratory syncytial virus) |
GSK Plc |
การอนุมัติ |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
CHO cell |
รอการอัปเดต |
Pfizer Inc |
การอนุมัติ |
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์ |
ResVax |
รอการอัปเดต |
รอการอัปเดต |
Novavax |
ระยะที่สาม |
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์ |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
โปรตีน G ของ RSV |
Advaccine Biotechnology |
ระยะที่สอง |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
รอการอัปเดต |
แอนติเจน VAGA-9001a |
ไดอิจิ ซังคโย |
ระยะที่สอง |
วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) สำหรับ RSV |
IVX-121 |
รอการอัปเดต |
โปรตีน pre-F ของ RSV |
ไอโคซาแวกซ์ |
ระยะที่สอง |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV preF |
รอการอัปเดต |
โปรตีน pre-F ของ RSV |
Janssen, Johnson & Johnson |
ระยะที่หนึ่ง |
วัคซีน RSV |
V-306 |
สังเคราะห์ทางเคมี |
โปรตีนเลียนแบบไซต์ II (FsIIm) อนุภาคคล้ายไวรัส |
Virometix |
ระยะที่หนึ่ง |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
ระบบเซลล์ CHO |
รอการอัปเดต |
สถาบันแห่งชาติด้านภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ |
ระยะที่หนึ่ง |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
รอการอัปเดต |
รอการอัปเดต |
ญี่ปุ่น IMV |
ระยะที่หนึ่ง |
วัคซีน RSV แบบรีคอมบิแนนต์ |
รอการอัปเดต |
รอการอัปเดต |
รอการอัปเดต |
Changchun BCHT Biotechnology |
ก่อนการทดลองทางคลินิก |