การผันแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะยังเป็นกลยุทธ์การพัฒนาวัคซีน เช่น วัคซีนคอนจูเกต การจับกับโปรตีนพาหะสามารถเสริมภูมิคุ้มกันของวัคซีนได้ ปัจจุบัน โปรตีนพาหะที่ได้รับการอนุมัติในตลาด ได้แก่ คอตีบทอกซอยด์ (DT), กลายพันธุ์ที่ไม่เป็นพิษของคอตีบทอกซิน CRM197, ทอกซอยด์บาดทะยัก (TT) เป็นต้น
ด้วยแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการอันทรงพลัง เวิร์กช็อประดับความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-1 และ BSL-2 และระบบคุณภาพ GMP Yaohai Bio-Pharma สามารถให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชันแบบครบวงจรตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ไปจนถึงการผลิต GMP ของโปรตีนพาหะ
เราจัดส่งโปรตีนพาหะระดับกรัมถึงกิโลกรัมที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบให้กับลูกค้าของเรา
วัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับการอนุมัติประกอบด้วยโปรตีนตัวพาต่อไปนี้ (ไม่ใช่รีคอมบิแนนท์):
ประเภทโปรตีน |
โปรตีนพาหะ |
ประเภทความเครียด |
ระบบปฏิบัติการ |
โปรตีนพาหะ สกัดแล้ว |
โรคคอตีบพิษกลายพันธุ์ปลอดสารพิษ CRM197 |
Corynebacterium โรคคอตีบ |
ระบบหมักจุลินทรีย์ อุปกรณ์การหมุนเหวี่ยงและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ระบบโครมาโทกราฟีแรงดันสูง/ต่ำ ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2 ระบบคุณภาพ GMP |
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT) |
Corynebacterium โรคคอตีบ |
||
สารพิษบาดทะยัก (TT) |
คลอสตริเดียมเตทานิ |
||
คอมเพล็กซ์โปรตีนเมมเบรนเยื่อหุ้มสมองชั้นนอก (OMPC) |
Neisseria meningitidis |
||
โปรตีนพาหะอื่นๆ จากแหล่งจุลินทรีย์ (BSL-1, BSL-2) |
|||
บริการที่เกี่ยวข้อง: โซลูชัน CDMO โปรตีนตัวพาชนิดรีคอมบิแนนท์. |
เกรด | การส่งมอบ | Specification | การใช้งาน |
GMP, BSL-1/BSL-2 | สารตัวกลาง | แบคทีเรียที่ได้มาจากโปรตีนพาหะ | วัสดุการผลิตวัคซีนคอนจูเกต |
ผลิตภัณฑ์วัคซีนสำเร็จรูป | ผงไลโอฟิไลซ์ |
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND) การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA) การจัดหาการทดลองทางคลินิก การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) อุปทานเชิงพาณิชย์ |