วัคซีนเวกเตอร์แบคทีเรียแบบมีชีวิต

รูปแบบ

วัคซีนเวกเตอร์แบคทีเรียแบบมีชีวิต

แนวคิดการออกแบบของวัคซีนเวกเตอร์จุลชีพ (เวกเตอร์แบคทีเรียสด) คือการใช้เทคโนโลยีวิศวกรรมพันธุศาสตร์เพื่อแก้ไขเชื้อโรคที่ถูกทำให้อ่อนแรงหรือแบคทีเรียที่อยู่ร่วมกัน เพื่อนำแอนติเจนเป้าหมายเข้าสู่ร่างกายและกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ข้อได้เปรียบที่สำคัญของเวกเตอร์แบคทีเรียสดคือสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบเลือดและภูมิคุ้มกันเซลล์ในวงกว้างได้ ทิศทางการพัฒนาของวัคซีนเวกเตอร์จุลชีพรวมถึงการป้องกันโรคติดเชื้อและการรักษามะเร็ง

Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในด้าน CDMO ของจุลชีพ เราได้สร้างห้องปฏิบัติการ GMP ที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และระดับ 2 (BSL-2) และเปิดตัวโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับ CDMO ของวัคซีนเวกเตอร์จุลชีพ โดยครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพจนถึงการผลิตตามมาตรฐาน GMP โดยอาศัยความต้องการเฉพาะของลูกค้า เราให้บริการลูกค้าด้วยร่างกายแบคทีเรีย (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยาแบคทีเรียที่มีชีวิตซึ่งผ่านมาตรฐานคุณภาพ (DP) รวมถึงบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ

กระบวนการผลิตวัคซีนเวกเตอร์จุลชีพ

วัคซีนเวกเตอร์จุลชีพยังเป็นการเตรียมสารแบคทีเรียที่มีชีวิต และกระบวนการเตรียมนี้เหมือนกับ [กระบวนการเตรียมวัคซีนที่ใช้เชื้ออ่อนแอ]

สิ่งที่จะได้รับ

เกรด	สิ่งที่จะได้รับ	ข้อมูลจำเพาะ	การประยุกต์ใช้
GMP, BSL-1/BSL-2	เซลล์แบคทีเรีย (DS, สารยา)	สารแขวนลอยแบคทีเรีย	Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์
		เซลล์แบคทีเรียที่ถูกทำให้แห้งด้วยการไลโอฟาย
	แบคทีเรียสด (DP, ผลิตภัณฑ์ยา)	ขวดแก้ว (ของเหลว)
		ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์)
		รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนเวกเตอร์แบคทีเรียแบบมีชีวิต

รูปแบบ