หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์

ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ ประเทศไทย

หน้าแรก >  จุลินทรีย์ CDMO  >  การวิจัยและการค้นพบ  >  ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์

จุลินทรีย์ CDMO

ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์

ความสำคัญของธนาคารเซลล์

ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์มีบทบาทสำคัญในการผลิตสารชีวภาพ เช่น วัคซีน โปรตีนรักษาโรค เปปไทด์ เอนไซม์ ชิ้นส่วนแอนติบอดี และพลาสมิด DNA (pDNA) ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดหาสายพันธุ์จุลินทรีย์ที่มีคุณสมบัติเฉพาะอย่างสม่ำเสมอและเชื่อถือได้ตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

ตามหลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบ Master Cell Bank (MCB) และ Working Cell Bank (WCB) ถูกสร้างขึ้นภายใต้เงื่อนไข GMP ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ควรมีลักษณะเฉพาะอย่างสมบูรณ์ตามแนวทางของสภาระหว่างประเทศเพื่อการประสานข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับเภสัชกรรมเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (ICH) (ICH Q5 ส่วน A, B และ D)

คำสำคัญ: การเตรียมธนาคารจุลินทรีย์ การเตรียมธนาคารเซลล์ การผลิตธนาคารเซลล์ ธนาคารเซลล์ปฐมภูมิ ธนาคารมาสเตอร์เซลล์ ธนาคารเซลล์ทำงาน การจัดตั้งธนาคารความเครียด ธนาคารเซลล์ความเครียดจุลินทรีย์ ห้องสมุดสายพันธุ์จุลินทรีย์ ธนาคารจุลินทรีย์ ธนาคารแบคทีเรีย ธนาคารเชื้อรา ธนาคารยีสต์ ,การจัดเก็บความเครียด

การประยุกต์ใช้: การผลิตยาสำหรับมนุษย์, การผลิตยาสำหรับสัตว์, การผลิตวัคซีน, ชีววิทยาสังเคราะห์, การผลิตชีววิทยาโมเลกุลขนาดใหญ่รีคอมบิแนนท์, การผลิตชีววิทยารีคอมบิแนนท์, การผลิตรีเอเจนต์ทางชีวภาพ

บริการธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ของ Yaohai Bio-Pharma

เรามีประสบการณ์ในการพัฒนาธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ เช่น

แบคทีเรีย: Escherichia coli (อีโคไล)

ยีสต์: Pichia Pastoris (P. Pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

บริการธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ของเราประกอบด้วย:

  • ธนาคารเซลล์หลัก (PCB);
  • ธนาคารมาสเตอร์เซลล์ (MCB) สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้มาตรฐาน GMP;
  • ธนาคารเซลล์ทำงาน (WCB) สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้มาตรฐาน GMP
  • การจัดเก็บธนาคารเซลล์ (ตู้แช่แข็ง ไนโตรเจนเหลว หรือการทำแห้งแบบเยือกแข็ง)
  • ลักษณะเฉพาะของธนาคารเซลล์: การทดสอบการปลดปล่อยและการศึกษาความเสถียร

รายละเอียดบริการ
บริการ รายละเอียดบริการ ระยะเวลาขั้นต่ำ/วัน การส่งมอบ
ธนาคารเซลล์หลัก PCB การตรวจจับเส้นโค้งการเจริญเติบโต 5 50-200 ขวด บันทึก
การเพาะเลี้ยงและการจ่ายสายพันธุ์
การกำหนดลักษณะ PCB TBD COA
มาสเตอร์เซลล์แบงก์กิ้ง MCB การเพาะเลี้ยงและการจ่ายสายพันธุ์ 4 100-300 ขวด บันทึก
การกำหนดลักษณะเฉพาะของ MCB TBD COA
ธนาคารเซลล์ทำงาน WCB การเพาะเลี้ยงและการจ่ายสายพันธุ์ 4 100-300 ขวด บันทึก
การกำหนดลักษณะเฉพาะของ WCB TBD COA
การจัดเก็บธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ ตู้แช่แข็งต่ำเป็นพิเศษ (-70°C) NA บันทึกอุณหภูมิ
ไนโตรเจนเหลว (-150°C)
แช่แข็งอบแห้ง
คุณสมบัติของบริการของเรา

เรานำเสนอโซลูชันการธนาคารเซลล์จุลินทรีย์แบบครบวงจร รวมถึงการผลิต PCB, MCB และ WCB การแสดงลักษณะเฉพาะ (QC) แบบเต็ม และการปล่อย (QA)

MCB และ WCB สร้างขึ้นในเวิร์กช็อป GMP อิสระของเรา ซึ่งก็คือ Animal Origin Free เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนอย่างมีประสิทธิภาพ

เรานำเสนอทางเลือกในการจัดเก็บระยะยาว ด้วยวิธีการเก็บรักษาสายพันธุ์ที่หลากหลาย เช่น ตู้แช่แข็งต่ำพิเศษ ไนโตรเจนเหลว และการทำแห้งแบบเยือกแข็ง (การไลโอฟิไลเซชัน) ธนาคารความเครียดจะถูกเก็บไว้ที่สถานที่ต่างกันสองแห่ง

ประสบการณ์ของเรา

Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากกว่า 14 ปีในด้านธนาคารเซลล์จุลินทรีย์และการกำหนดลักษณะเฉพาะ เราได้ส่งมอบธนาคารเซลล์ที่มีลักษณะเฉพาะมากกว่า 100 แห่งให้แก่ลูกค้าทั่วโลกของเรา โดยในจำนวนนี้ 7 แห่งได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิก

การธนาคารเซลล์ที่ประสบความสำเร็จเป็นสิ่งสำคัญในวงจรชีวิตทางชีวภาพ บริการธนาคารทางเซลล์ของเราสามารถใช้เป็นบริการแบบสแตนด์อโลน หรือเป็นส่วนสำคัญของการพัฒนากระบวนการ และ/หรือโครงการการผลิต GMP

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา