หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
การวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม

การวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม ประเทศไทย

หน้าแรก >  จุลินทรีย์ CDMO  >  การวิเคราะห์และการทดสอบ  >  ลักษณะโครงสร้างโปรตีน  >  การวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม

จุลินทรีย์ CDMO

การวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม

การวิเคราะห์แวเรียนต์ประจุถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในการจำแนกคุณลักษณะของโมโนโคลนอล แอนติบอดี (mAbs) การวิเคราะห์ช่วยให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงโปรตีนที่ไม่ต้องการ การเพิ่มผลิตภัณฑ์ยา mAb ในตลาดจำเป็นต้องมีการวิเคราะห์ตัวแปรประจุที่มีประสิทธิภาพ การวิเคราะห์การแลกเปลี่ยนไอออน (IEX) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวิธีมาตรฐานทองคำสำหรับการระบุลักษณะเฉพาะของการควบคุมคุณภาพ (QC) ของตัวแปรประจุ

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอการวิเคราะห์ตัวแปรประจุโดยอาศัยโครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS) / โครมาโตกราฟีแบบแลกเปลี่ยนไอออน-แมสสเปกโตรเมทรี (IEX-MS)

เรามีส่วนร่วมในการระบุลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่ต่างๆ รวมถึงวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ นาโนบอดี/VHHs/ แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน ฯลฯ

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม

เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ระบุว่า “สำหรับชีววิทยา ตัวแปรประจุได้รับการระบุว่าเป็นคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ (CQA) มีเทคนิคหลายประการ เช่น IEX, การโฟกัสไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอย (cIEF)/การโฟกัสไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอย (icIEF) ที่ใช้สำหรับการวิเคราะห์ตัวแปรประจุ”

วิธีวิเคราะห์
การวิเคราะห์ วิธีการ
การวิเคราะห์ตัวแปรค่าธรรมเนียม

LC-MS, โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี

IEX-MS, โครมาโตกราฟีแบบแลกเปลี่ยนไอออน-แมสสเปกโตรเมทรี

ขั้นตอนการ

1. การเจือจาง: ตัวอย่างโปรตีนจะถูกเจือจางจนถึงความเข้มข้นที่กำหนด

2. การวิเคราะห์ IEX-MS: โปรตีนที่มีประจุต่างกันจะถูกแยกและตรวจจับโดยใช้ IEX-HPLC ควบคู่ไปกับแมสสเปกโตรเมทรี (MS)

3 การวิเคราะห์ข้อมูล

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา