หมวดหมู่ทั้งหมด
การพัฒนาวิธีวิเคราะห์โปรตีน

จุลินทรีย์ CDMO

การพัฒนาวิธีวิเคราะห์โปรตีน

Yaohai Bio-pharma นำเสนอโซลูชันการวิเคราะห์ที่ยืดหยุ่นและปรับแต่งได้ตามความต้องการ รวมถึงการพัฒนาและการตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์ตามระยะที่เหมาะสม

ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญที่สำคัญในด้านการวิเคราะห์สำหรับทุกขั้นตอนของวงจรการพัฒนาทางชีววิทยา ตั้งแต่โปรโตคอลขั้นต้นจนถึงการปรับวิธีควบคุมคุณภาพขั้นสุดท้าย (QC) ให้เหมาะสม การทดสอบได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้อง (เอกสารของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา) แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบ (ICH, FDA และ EMEA) และแนวปฏิบัติ GMP/GLP

ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญที่สำคัญในการวิเคราะห์โปรตีนรีคอมบิแนนท์หรือเปปไทด์ประเภทต่างๆ เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนท์, VHH/นาโนแอนติบอดี, ชิ้นส่วนแอนติบอดี, ฮอร์โมน, ไซโตไคน์, ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF), เอนไซม์, คอลลาเจน, โปรตีนฟิวชั่นหรือคอนจูเกต และ โปรตีน/เปปไทด์จากจุลินทรีย์อื่นๆ

รายละเอียดบริการ
  • การพัฒนาวิธีการและการเพิ่มประสิทธิภาพสำหรับการควบคุม การปลดปล่อย และการศึกษาความเสถียรในกระบวนการ
  • คุณสมบัติ/การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์
  • การศึกษาการควบคุมคุณภาพและความเสถียรของชุดงานวิจัย
  • การสร้างมาตรฐานอ้างอิงและลักษณะเฉพาะ
  • ลักษณะเฉพาะของโปรตีน (เคมีกายภาพและโครงสร้าง); การเปรียบเทียบและการประเมินความคล้ายคลึงกัน
  • การถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ QC
การพัฒนาวิธีการและการตรวจสอบความถูกต้องล่วงหน้า:
คุณสมบัติด้านคุณภาพ วิธีการวิเคราะห์ เวลาจัดส่ง (วันทำการ)
ปริมาณโปรตีนทั้งหมด รังสียูวี (อัลตราไวโอเลต), บีซีเอ (กรดบิซินโนนิก), แบรดฟอร์ด, โลว์รี 20
เอกลักษณ์ของโปรตีนเป้าหมาย WB (ซับแบบตะวันตก) 20
ความบริสุทธิ์ ขนาดต่างๆ SEC-HPLC (โครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) 20 ~ 40
CE-SDS (คาปิลลารีอิเล็กโทรโฟเรซิส-โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต) 20 ~ 40
ความบริสุทธิ์ ประจุแวเรียนต์ IEX-HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงแบบแลกเปลี่ยนไอออน) 20 ~ 40
iCIEF (การโฟกัสด้วยไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอยแบบถ่ายภาพ) 20 ~ 40
ความบริสุทธิ์ ความไม่ชอบน้ำ RP-HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงเฟสย้อนกลับ) 20 ~ 40
HIC-HPLC (โครมาโตกราฟีแบบปฏิกิริยาชอบน้ำ-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) 20 ~ 40
การทำแผนที่เปปไทด์ HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) 20 ~ 40
การทำแผนที่ MS เปปไทด์ LC-MS (โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี) 20 ~ 40
จุดไอโซอิเล็กทริก (pI) cIEF (การโฟกัสแบบไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอย) 20 ~ 40
โปรตีนเซลล์โฮสต์ (HCP) ELISA (การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์) 20 ~ 40
โฮสต์เซลล์ DNA (HCD) qPCR (ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณ) 20 ~ 40
อาร์เอ็นเอที่เหลือ คิวพีซีอาร์ 20 ~ 40
ยาปฏิชีวนะที่ตกค้าง วิธี ELISA 20 ~ 40
IPTG ที่เหลือ HPLC 20 ~ 40
สารลดฟองที่ตกค้าง HPLC 20 ~ 40
ที่เหลือ Triton X-100 HPLC 20 ~ 40
เนื้อหา PEG HPLC 20 ~ 40
ส่วนที่เหลือ Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์/กระบวนการอื่นๆ HPLC, ELISA ฯลฯ ที่จะกำหนด (TBD)
บริการที่เกี่ยวข้อง

ลักษณะโครงสร้างโปรตีน

การควบคุมคุณภาพ (QC) และ การศึกษาเสถียรภาพ

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา