Yaohai Bio-pharma นำเสนอโซลูชันการวิเคราะห์ที่ยืดหยุ่นและปรับแต่งได้ตามความต้องการ รวมถึงการพัฒนาและการตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์ตามระยะที่เหมาะสม
ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญที่สำคัญในด้านการวิเคราะห์สำหรับทุกขั้นตอนของวงจรการพัฒนาทางชีววิทยา ตั้งแต่โปรโตคอลขั้นต้นจนถึงการปรับวิธีควบคุมคุณภาพขั้นสุดท้าย (QC) ให้เหมาะสม การทดสอบได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้อง (เอกสารของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา) แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบ (ICH, FDA และ EMEA) และแนวปฏิบัติ GMP/GLP
ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญที่สำคัญในการวิเคราะห์โปรตีนรีคอมบิแนนท์หรือเปปไทด์ประเภทต่างๆ เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนท์, VHH/นาโนแอนติบอดี, ชิ้นส่วนแอนติบอดี, ฮอร์โมน, ไซโตไคน์, ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF), เอนไซม์, คอลลาเจน, โปรตีนฟิวชั่นหรือคอนจูเกต และ โปรตีน/เปปไทด์จากจุลินทรีย์อื่นๆ
รายละเอียดบริการ
- การพัฒนาวิธีการและการเพิ่มประสิทธิภาพสำหรับการควบคุม การปลดปล่อย และการศึกษาความเสถียรในกระบวนการ
- คุณสมบัติ/การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์
- การศึกษาการควบคุมคุณภาพและความเสถียรของชุดงานวิจัย
- การสร้างมาตรฐานอ้างอิงและลักษณะเฉพาะ
- ลักษณะเฉพาะของโปรตีน (เคมีกายภาพและโครงสร้าง); การเปรียบเทียบและการประเมินความคล้ายคลึงกัน
- การถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ QC
การพัฒนาวิธีการและการตรวจสอบความถูกต้องล่วงหน้า:
คุณสมบัติด้านคุณภาพ |
วิธีการวิเคราะห์ |
เวลาจัดส่ง (วันทำการ) |
ปริมาณโปรตีนทั้งหมด |
รังสียูวี (อัลตราไวโอเลต), บีซีเอ (กรดบิซินโนนิก), แบรดฟอร์ด, โลว์รี |
20 |
เอกลักษณ์ของโปรตีนเป้าหมาย |
WB (ซับแบบตะวันตก) |
20 |
ความบริสุทธิ์ ขนาดต่างๆ |
SEC-HPLC (โครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) |
20 ~ 40 |
CE-SDS (คาปิลลารีอิเล็กโทรโฟเรซิส-โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต) |
20 ~ 40 |
ความบริสุทธิ์ ประจุแวเรียนต์ |
IEX-HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงแบบแลกเปลี่ยนไอออน) |
20 ~ 40 |
iCIEF (การโฟกัสด้วยไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอยแบบถ่ายภาพ) |
20 ~ 40 |
ความบริสุทธิ์ ความไม่ชอบน้ำ |
RP-HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงเฟสย้อนกลับ) |
20 ~ 40 |
HIC-HPLC (โครมาโตกราฟีแบบปฏิกิริยาชอบน้ำ-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) |
20 ~ 40 |
การทำแผนที่เปปไทด์ |
HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง) |
20 ~ 40 |
การทำแผนที่ MS เปปไทด์ |
LC-MS (โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี) |
20 ~ 40 |
จุดไอโซอิเล็กทริก (pI) |
cIEF (การโฟกัสแบบไอโซอิเล็กทริกของเส้นเลือดฝอย) |
20 ~ 40 |
โปรตีนเซลล์โฮสต์ (HCP) |
ELISA (การทดสอบอิมมูโนซอร์เบนท์ที่เชื่อมโยงกับเอนไซม์) |
20 ~ 40 |
โฮสต์เซลล์ DNA (HCD) |
qPCR (ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณ) |
20 ~ 40 |
อาร์เอ็นเอที่เหลือ |
คิวพีซีอาร์ |
20 ~ 40 |
ยาปฏิชีวนะที่ตกค้าง |
วิธี ELISA |
20 ~ 40 |
IPTG ที่เหลือ |
HPLC |
20 ~ 40 |
สารลดฟองที่ตกค้าง |
HPLC |
20 ~ 40 |
ที่เหลือ Triton X-100 |
HPLC |
20 ~ 40 |
เนื้อหา PEG |
HPLC |
20 ~ 40 |
ส่วนที่เหลือ Tween-20/ Tween-80 |
HPLC |
20 ~ 40 |
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์/กระบวนการอื่นๆ |
HPLC, ELISA ฯลฯ |
ที่จะกำหนด (TBD) |
บริการที่เกี่ยวข้อง
ลักษณะโครงสร้างโปรตีน
การควบคุมคุณภาพ (QC) และ การศึกษาเสถียรภาพ