ความสำคัญของการวิเคราะห์องค์ประกอบของไขมัน LNP
อนุภาคนาโนของไขมัน (LNPs) ซึ่งเป็นพาหนะที่มีประสิทธิภาพในการส่งโมเลกุล RNA ขนาดเล็กหรือใหญ่ได้เข้าสู่คลินิกได้สำเร็จ โดยทั่วไป LNP ประกอบด้วยส่วนประกอบของไขมันสี่ส่วน: ไขมันประจุบวก, ไขมัน PEG, ไขมันตัวช่วย และคอเลสเตอรอล
การพัฒนาสูตรผสม LNP เป็นหนึ่งในแง่มุมที่สำคัญที่สุดของวงจรชีวิต mRNA เพื่อรับประกันคุณภาพยา ประสิทธิภาพ และความเสถียรในระหว่างการผลิต การขนส่ง การจัดเก็บระยะยาว การบริหาร และการส่งมอบ
โซลูชั่นการกำหนดสูตร LNP ของ Yaohai Bio-Pharma
- การพัฒนาและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการพลาสมิดเชิงเส้น
- การพัฒนากระบวนการ LNP โดยอุปกรณ์ไมโครฟลูอิดิกส์
- การพัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ยา mRNA-LNP (DP)
ระเบียบวิธี
คุณภาพตามการออกแบบ (QbD)
การออกแบบประสบการณ์ (DoE)
ทีละปัจจัย (OFAT)
รายละเอียดบริการ
|
Sรายละเอียดบริการ
|
หน่วยปฏิบัติการ
|
พารามิเตอร์
|
|
การคัดกรองส่วนประกอบของไขมัน LNP
|
การคัดกรองการกำหนดสูตรปริมาณงานสูง
|
Lไอพีดประเภทอัตราส่วนไขมันในฟันกราม
|
|
การพัฒนากระบวนการ LNP
|
เทคโนโลยีไมโครฟลูอิดิกส์
|
อัตราส่วน Molar N/P, อัตราส่วนของเฟสน้ำต่อเฟสเอทานอล, อัตราการไหลของฟีด
|
|
mการพัฒนาสูตร RNA-LNP
|
การคัดกรองสูตรไขมัน DP
|
องค์ประกอบของบัฟเฟอร์, pH, ความแรงของไอออนิก, สารทำให้คงตัว, สารลดแรงตึงผิว, ส่วนเติมเนื้อยา,ฯลฯ.
|
|
การคัดกรองสูตร DP ไลโอฟิไลซ์
|
ไลโอโพรเทคแทนท์ (เช่น ซูโครส ทรีฮาโลส)bระบบรับสาร, สารปรุงแต่ง,ฯลฯ.
|
เส้นเวลาของโซลูชัน mRNA CDMO
TH
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
