พื้นฐานของการห่อหุ้มคือการออกแบบและพัฒนาระบบการนำส่ง ระบบการนำส่งที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีช่วยให้โมเลกุล circRNA เข้าสู่ร่างกายโดยไม่ถูกย่อยสลายโดยเอนไซม์ RNA จากนั้นจึงถูกส่งไปยังตำแหน่งเป้าหมาย ข้ามเยื่อหุ้มเซลล์ และถูกปล่อยออกมาภายในเซลล์อย่างมีประสิทธิภาพ
อนุภาคนาโนของไขมัน (LNP) เป็นระบบการนำส่งที่ดีที่สุดที่มีอยู่ โดยมีข้อได้เปรียบในการห่อหุ้ม การแสดงออกของ ภายในร่างกาย และความปลอดภัย ในสิ่งมีชีวิต เมื่อเปรียบเทียบกับระบบการนำส่งอื่นๆ LNP ที่มีชิ้นส่วนของกรดนิวคลีอิกจะถูกกลืนเข้าไปในเซลล์ได้ง่ายและก่อตัวเป็นร่างกายภายในเซลล์ เมื่อเข้าสู่เซลล์ สภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของร่างกายภายในเซลล์จะโปรตอนและประจุบวกที่ส่วนหัวของไขมันที่แตกตัวเป็นไอออน จึงหลอมรวมกับเยื่อหุ้มชั้นในของร่างกายในเซลล์และปล่อยกรดนิวคลีอิกเป้าหมายเข้าไปในเซลล์เพื่อออกฤทธิ์
บริการ Yaohai Bio-Pharma circRNA ยังคงปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และสามารถให้บริการห่อหุ้ม circRNA-LNP เพื่อปรับพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญที่เกี่ยวข้องให้เหมาะสม และปรับปรุงความสม่ำเสมอและความสามารถในการทำซ้ำของการผลิตยา circRNA
กระบวนการ | รายละเอียดบริการ | ระยะเวลาจัดส่ง (วัน) | การส่งมอบ |
การห่อหุ้ม circRNA-LNP | การปรับสภาพวัสดุและของเหลว | 2 | ผลิตภัณฑ์ยา circRNA-LNP (DP) |
การผสมอุปกรณ์ไมโครฟลูอิดิก | |||
การกรองการไหลแบบสัมผัส | 1 | ||
การกรองฆ่าเชื้อ | |||
การควบคุมคุณภาพ circRNA-LNP | ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม | 1 | รายงานผลการทดสอบ |
ขนาดอนุภาคและดัชนีการกระจายตัว | |||
ศักยภาพของซีต้า |
การสังเคราะห์ที่รวดเร็ว ประสิทธิภาพด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูง และโซลูชั่นที่ปรับให้เหมาะสมล่วงหน้า
อัตราส่วนการห่อหุ้มสามารถเข้าถึงได้มากกว่า 90%
ขนาดของอนุภาคนาโนไขมันสามารถควบคุมได้โดยการเปลี่ยนอัตราและอัตราส่วนการฉีดของเหลว
ผลิตภัณฑ์ circRNA-LNP ได้รับการตรวจสอบโดยการแสดงออกของเซลล์ในหลอดทดลอง และสามารถแสดงโปรตีนเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ตัวอย่าง LNP-eGFP circRNA ได้รับการจัดเตรียมและปริมาณที่แตกต่างกัน (1ug, 2ug และ 4ug) จะถูกแปลงร่างโดยตรงไปยังเซลล์ 293T เพื่อตรวจสอบว่าพวกมันสามารถแสดงโปรตีนเป้าหมายได้หรือไม่ หลังจากการทรานส์เฟกชันเป็นเวลา 48 ชั่วโมง จะสังเกตเห็นสัญญาณฟลูออเรสเซนต์ที่ชัดเจน และความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์จะเพิ่มขึ้นตามขนาดยา
Lipo-circ_eGFP ซึ่งประกอบด้วยไลโปโซมและ eGFP circRNA ที่ไม่มีการห่อหุ้มถูกนำมาใช้เป็นตัวควบคุม