แบคทีเรียบางชนิดทำให้เกิดโรคโดยการขับสารพิษออกมา เช่น บาดทะยักและคอตีบ สารพิษเชื้อตายที่เตรียมโดยวิธีทางกายภาพและทางเคมีเป็นส่วนประกอบสำคัญของวัคซีนทอกซอยด์ วัคซีนท็อกซอยด์จะรักษาภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีจำเพาะ แต่ไม่ก่อให้เกิดอาการของโรค
วัคซีนทอกซอยด์ของมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ได้แก่ วัคซีนคอตีบและบาดทะยัก และวัคซีนสำหรับสัตวแพทย์ ได้แก่ ทอกซอยด์พาสเจอร์เรลลาหลายชนิดและเยื่อหุ้มปอดอักเสบจากสุกร แอคติโนบาซิลลัสทอกซอยด์
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มานานกว่าทศวรรษ ตามเวิร์กช็อป GMP ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัดและการทำให้บริสุทธิ์ของทอกซอยด์ และการเติมปลอดเชื้อ
ตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า เราจัดหาสารยาท็อกซอยด์ (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยาวัคซีน (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานผลการทดสอบแก่ลูกค้า
วัคซีน Toxoid ที่ได้รับการอนุมัติบางรายการมีดังต่อไปนี้:
การใช้งาน |
ชื่อทอกซอยด์ |
ประเภทสายพันธุ์ |
ระบบปฏิบัติการ |
คน |
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT) |
Corynebacterium Diphtheriae |
ระบบหมักจุลินทรีย์ อุปกรณ์การหมุนเหวี่ยงและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2 ระบบคุณภาพ GMP |
สารพิษบาดทะยัก (TT) |
คลอสตริเดียม เททานิ |
||
สัตวแพทย์ |
พาสเจอร์เรลลาทอกซอยด์หลายวาเลนท์ |
พาสเจอร์เรลลาหลายรส |
|
สารพิษของเฮโมไลซิน ApxI, ApxII, Apxlll |
แอกติโนบาซิลลัส เพลโรโพนิวโมเนีย |
||
มนุษย์และสัตวแพทย์ |
สารพิษจากจุลินทรีย์อื่นๆ (BSL-1, BSL-2) |
เกรด |
การส่งมอบ |
Specification |
การใช้งาน |
GMP |
สารเสพติด |
สารพิษที่ได้จากแบคทีเรีย |
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND) การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA) การจัดหาการทดลองทางคลินิก การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) อุปทานเชิงพาณิชย์ |
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวด (ของเหลว) |
||
ขวด (ไลโอฟิไลซ์) |
|||
รูปแบบยาอื่น ๆ |