ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตจุลชีพตามสัญญา (CDMO) ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูง (สำหรับการวิจัยและระดับ GMP) เราเป็นหุ้นส่วน CDMO ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับท่อส่งชีวภาพของคุณตลอดกระบวนการผลิตชีวภาพ รวมถึงขั้นตอนก่อนคลินิก ระยะที่ 1 ระยะที่ 2 ระยะที่ 3 และระยะเชิงพาณิชย์
นักวิทยาศาสตร์ของเราสามารถพัฒนา ผลิต และปล่อยวัคซีน рекомบินันต์ โปรตีนบำบัด/เปปไทด์ DNA พลาสมิด และ mRNA ตามมาตรฐาน GMP
หากคุณต้องการบริการพัฒนากระบวนการชีวภาพหรือการผลิตตามมาตรฐาน GMP ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา สามารถช่วยคุณได้ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวางและการแนะนำกฎระเบียบอย่างมืออาชีพ เราได้สร้างเส้นทางการพัฒนาที่เหมาะสมเพื่อลดระยะเวลาของ CDMO และลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
R&D
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ได้สำเร็จในการแนะนำโรงงานยุคใหม่ที่มีอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกที่ล้ำสมัยที่สุดในอุตสาหกรรมสำหรับการวิจัยและพัฒนา ทีมงาน R&D ของเรา มีประสบการณ์สูงในด้านวิศวกรรมเชื้อพันธุ์ การธนาคารเซลล์จุลชีพ การหมัก การกรอง การจัดสูตร และการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การถ่ายโอนเทคโนโลยี และการรับรองคุณภาพ
ศักยภาพการผลิต
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ได้สร้างสายการผลิต 5 สายสำหรับการหมัก การกู้คืน และการกรองจุลชีพที่สอดคล้องกับข้อกำหนด cGMP นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวดและเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 10L ถึง 100L, 500L, 1000L และ 2000L ขวดบรรจุมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานมีขนาดตั้งแต่ 1-3ml
ควบคุมคุณภาพ
ทั้งหมดของสิ่งที่ส่งมอบจะถูกปล่อยออกมาภายใต้มาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด รวมถึงธนาคารเซลล์จุลชีพ สารยา และผลิตภัณฑ์ยาของ DNA พลาสมิด mRNA โปรตีน рекомбинант หรือเปปไทด์