พันธะดิซัลไฟด์บางครั้งเรียกว่า S-S พันธะหรือสะพานดิซัลไฟด์ พันธะดิซัลไฟด์มีผลต่อฤทธิ์ชีวภาพของชีวภัณฑ์ เช่น เพปไทด์ โปรตีน และแอนติบอดี
ยาหǎยไบโอ-ฟาร์มาให้บริการวิเคราะห์พันธะดิซัลไฟด์โดยอาศัยโครมาโทกราฟีของเหลวเชื่อมโยงกับสเปกโตรมิเตอร์มวล (LC-MS)
เราได้มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์ลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่หลายชนิด เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกผลิตใหม่ นาโนบอดี้/VHHs/แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน เป็นต้น
ข้อกำหนดทางกฎระเบียบสำหรับพันธะดิซัลไฟด์
มีจำนวนและความแตกต่างของพันธะดิซัลไฟด์ในชีวภัณฑ์แต่ละชนิด ซึ่งควรประเมินอย่างครบถ้วนในระหว่างการศึกษาวิเคราะห์โครงสร้างโปรตีน หากลำดับอะมิโนแอซิดหลักที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์มีอะมิโนแอซิด cysteine ซึ่งเป็นข้อกำหนดจากเอกสารกฎระเบียบ ICH Topic Q6B
วิธีการทางการวิเคราะห์
| การวิเคราะห์ |
วิธีการ |
| พันธะดิสัลเฟอร์ |
โครมาโทกราฟีของของเหลว-สเปกโตรมิเตอร์มวล (LC-MS) หลังจากการย่อยสลาย |
สำหรับข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินอย่างสมบูรณ์เกี่ยวกับสะพานดิสวัลไฟด์และไทโอลอิสระ นักวิทยาศาสตร์จาก Yaohai Bio-pharma จะทำการแผนที่เพปไทด์หลังการย่อยด้วยโปรตีเอสเฉพาะ มีการวิเคราะห์โดยใช้ LC/ การไอออนไรซ์ด้วยพ่นไฟฟ้า (ES-MS) และ/หรือ LC/ES-MS/MS ก่อนและหลังการลด
Yaohai Bio-pharma ยังสามารถดำเนินการทดสอบ Ellman ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีซิสเทอีนในทุกกระบวนการ ในระหว่างการทดสอบ Ellman เราจะทำปฏิกิริยาเคมีกับกลุ่มซัลเฟียไฮดริลโดยใช้ (5,5’-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]) เพื่อวัดระดับของไทโอลอิสระ ผลิตภัณฑ์ที่ได้จะถูกวิเคราะห์โดยสเปกโตรโฟโตเมตรี UV ที่ความยาวคลื่น 412 นาโนเมตร
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
