แบคทีเรียบางชนิดทำให้เกิดโรคโดยการขับสารพิษออกมา เช่น บาดทะยักและคอตีบ สารพิษเชื้อตายที่เตรียมโดยวิธีทางกายภาพและทางเคมีเป็นส่วนประกอบสำคัญของวัคซีนทอกซอยด์ วัคซีนท็อกซอยด์จะรักษาภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีจำเพาะ แต่ไม่ก่อให้เกิดอาการของโรค
วัคซีนทอกซอยด์ของมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ได้แก่ วัคซีนคอตีบและบาดทะยัก และวัคซีนสำหรับสัตวแพทย์ ได้แก่ ทอกซอยด์พาสเจอร์เรลลาหลายชนิดและเยื่อหุ้มปอดอักเสบจากสุกร แอคติโนบาซิลลัสทอกซอยด์
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มานานกว่าทศวรรษ ตามเวิร์กช็อป GMP ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัดและการทำให้บริสุทธิ์ของทอกซอยด์ และการเติมปลอดเชื้อ
ตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า เราจัดหาสารยาท็อกซอยด์ (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยาวัคซีน (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานผลการทดสอบแก่ลูกค้า
วัคซีน Toxoid ที่ได้รับการอนุมัติบางรายการมีดังต่อไปนี้:
|
การใช้งาน
|
ชื่อทอกซอยด์
|
ประเภทสายพันธุ์
|
ระบบปฏิบัติการ
|
|
คน
|
โรคคอตีบทอกซอยด์ (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
ระบบหมักจุลินทรีย์
อุปกรณ์การหมุนเหวี่ยงและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน
ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ
ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต
ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2
ระบบคุณภาพ GMP
|
|
สารพิษบาดทะยัก (TT)
|
คลอสตริเดียม เททานิ
|
|
สัตวแพทย์
|
พาสเจอร์เรลลาทอกซอยด์หลายวาเลนท์
|
พาสเจอร์เรลลาหลายรส
|
|
สารพิษของเฮโมไลซิน ApxI, ApxII, Apxlll
|
แอกติโนบาซิลลัส เพลโรโพนิวโมเนีย
|
|
มนุษย์และสัตวแพทย์
|
สารพิษจากจุลินทรีย์อื่นๆ (BSL-1, BSL-2)
|
กระบวนการผลิตภัณฑ์ยาวัคซีนทอกซอยด์
ส่งมอบ
|
เกรด
|
การส่งมอบ
|
Specification
|
การใช้งาน
|
|
GMP
|
สารเสพติด
|
สารพิษที่ได้จากแบคทีเรีย
|
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA)
อุปทานเชิงพาณิชย์
|
|
ผลิตภัณฑ์ยา
|
ขวด (ของเหลว)
|
|
ขวด (ไลโอฟิไลซ์)
|
|
รูปแบบยาอื่น ๆ
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
