หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
โปรตีนพาหะ, รีคอมบิแนนท์

โปรตีนพาหะ, รีคอมบิแนนท์

หน้าแรก >  วัคซีน  >  เทคโนโลยี Recombinant DNA  >  โปรตีนพาหะ, รีคอมบิแนนท์

วัคซีน

โปรตีนตัวพาชนิดรีคอมบิแนนท์

การผสานแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ในการพัฒนาวัคซีน ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์วางตลาดที่เรียกว่าวัคซีนคอนจูเกตและวัคซีนคอนจูเกตโพลีแซ็กคาไรด์ โปรตีนตัวพาที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้นั้นได้มาจากจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคเป็นหลัก โดยคำนึงถึงผลผลิตและความปลอดภัย นักวิทยาศาสตร์กำลังพยายามที่จะใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA เพื่อสร้างโปรตีนพาหะ ซึ่งรวมถึง CRM197 กลายพันธุ์ที่ไม่เป็นพิษของสารพิษคอตีบ, สารพิษจากบาดทะยัก (TT) และโปรตีน P64k ของ Neisseria meningitidis นอกจากนี้ ยังมีการพัฒนาวัคซีนพาหะชนิดไวรัสคล้ายอนุภาค (VLP) ชนิดใหม่อีกด้วย

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอแพลตฟอร์มบริการโปรตีนรีคอมบิแนนท์แบบครบวงจร ซึ่งให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชั่นแบบครบวงจร ซึ่งรวมถึงการพัฒนาสายพันธุ์และการผลิต GMP ของโปรตีนพาหะชนิดรีคอมบิแนนท์ เราสามารถจัดส่งโปรตีนพาหะได้ตั้งแต่มัลติกรัมไปจนถึงหลายสิบกรัม โดยเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ นอกจากนี้เรายังจัดเตรียมบันทึกและรายงานที่เกี่ยวข้องซึ่งปรับให้เหมาะกับความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเราอีกด้วย

ประเภท

โปรตีนพาหะ

ประเภทของสายพันธุ์

แพลตฟอร์มการผลิต

โปรตีนรีคอมบิแนนท์

ผู้ให้บริการ VLP

• เชื้อ Escherichia coli

• ยีสต์

• จุลินทรีย์โปรคาริโอตหรือยูคาริโอตอื่นๆ

• ระบบหมักจุลินทรีย์

• อุปกรณ์การหมุนเหวี่ยงและการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน

• ระบบโครมาโทกราฟีแรงดันสูง/ต่ำ

• ถังปฏิกิริยาการผันคำกริยา

• ระบบคุณภาพ GMP

CRM197 กลายพันธุ์ที่ไม่เป็นพิษของสารพิษคอตีบ

สารพิษบาดทะยัก (TT)

โปรตีน Neisseria meningitidis P64k

ซูโดโมแนส แอรูจิโนซา เอ็กโซทอกซิน เอ (EPA)

โปรตีนพาหะชนิดรีคอมบิแนนท์อื่นๆ

Yaohai Bio-Pharma มีการประชุมเชิงปฏิบัติการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-2 และจัดหาโซลูชันโปรตีนพาหะโดยใช้แบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ "โซลูชัน CDMO โปรตีนตัวพาที่ไม่ใช่รีคอมบิแนนท์".
โซลูชันแบบครบวงจรสำหรับโปรตีนพาหะชนิดรีคอมบิแนนท์
การส่งมอบ

เกรด

การส่งมอบ

ข้อบ่งชี้จำเพาะ

ตัวอย่างการใช้งาน

ไม่ใช่ GMP

สารตัวกลาง

0.2~10 กรัม (โปรตีนพาหะ)

การศึกษาพรีคลินิก

 การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์

การศึกษาก่อนความเสถียร

การพัฒนาสูตร

สารเสพติด

0.2~10 กรัม (โปรตีนคอนจูเกต)

ผลิตภัณฑ์ยา

GMP ปลอดเชื้อ

สารตัวกลาง

2~100 กรัม (โปรตีนพาหะ)

ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)

การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)

การจัดหาการทดลองทางคลินิก

อุปทานเชิงพาณิชย์

สารเสพติด

2~100 กรัม (โปรตีนคอนจูเกต)

ผลิตภัณฑ์ยา

ขวด 20,000 ขวด (ของเหลวหรือไลโอฟิไลซ์) หลอดฉีดยาหรือคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า
กรณีศึกษา: ตัวพา VLP แบบรีคอมบิแนนท์

ผู้ให้บริการโปรตีน

ความต้องการของกำหนดเอง

การส่งมอบ

ผู้ให้บริการ VLP (เชื้อ Escherichia coli)

โซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับโปรตีนตัวพา VLP:

• การพัฒนากระบวนการ: การหมัก การทำให้บริสุทธิ์;
• การขยายขนาดกระบวนการและการถ่ายทอดเทคโนโลยี;
• การผลิต GMP: โปรตีนพาหะมัลติแกรมมีคุณภาพได้มาตรฐาน

• กระบวนการขนาดเล็กที่มีความเสถียร ขยายขนาดจนถึงการผลิต GMP ได้สำเร็จ 

• ระดับการแสดงออกของพาหะ VLP ถึง 4 กรัม/ลิตร; 

• ความบริสุทธิ์ของโปรตีน เอนโดท็อกซิน และสิ่งสกปรกอื่น ๆ ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ 

• การจัดส่งโปรตีนรีคอมบิแนนท์มัลติแกรมและเอกสาร COA

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา