การเชื่อมต่อแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ในการพัฒนาวัคซีน มีผลิตภัณฑ์ในตลาดปัจจุบันที่เรียกว่าวัคซีนคอนจูเกตและวัคซีนโพลีแซคคาไรด์คอนจูเกต โปรตีนพาหะที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้งานส่วนใหญ่มาจากจุลชีพที่ก่อโรค โดยพิจารณาจากปริมาณการผลิตและความปลอดภัย นอกจากนี้นักวิทยาศาสตร์กำลังพยายามใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนต์เพื่อสร้างโปรตีนพาหะ เช่น กลายพันธุ์ที่ไม่มีพิษ CRM197 ของสารพิษคอกรวด สารพิษคอกรด (TT) และโปรตีน P64k จากเนสเซอเรีย เมนิงจิทิดิส อีกทั้งยังมีการพัฒนาวัคซีนพาหะแบบคล้ายไวรัส (VLP) ชนิดใหม่อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีบริการแพลตฟอร์มโปรตีนรีคอมบิแนนท์แบบครบวงจรที่มอบโซลูชันครบวงจรให้กับลูกค้า รวมถึงการพัฒนาเชื้อสายและการผลิต GMP ของโปรตีนรีคอมบิแนนท์สำหรับเป็นตัวพา เราสามารถจัดหาโปรตีนตัวพาในปริมาณตั้งแต่หลายกรัมจนถึงระดับสิบกรัม โดยตรงตามข้อกำหนดคุณภาพ นอกจากนี้เรายังจัดเตรียมเอกสารและรายงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของลูกค้า
ประเภท |
โปรตีนตัวพา |
ประเภทของเชื้อสาย |
แพลตฟอร์มการผลิต |
โปรตีนรีคอมบิแนนท์ |
VLP carrier |
• Escherichia Coli • ยีสต์ • จุลชีพอื่น ๆ ทั้งโปรคาริโอติกหรือยูคาริโอติก |
• ระบบหมักจุลชีพ • อุปกรณ์การแยกโดยการเหวี่ยงและโฮโมจีไนเซชัน • ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ • ภาชนะปฏิกิริยาการเชื่อมโยง • ระบบคุณภาพ GMP |
เชื้อพันธุ์ที่ไม่มีพิษ CRM197 ของสารพิษคอหอย |
|||
สารพิษทีทานัส (TT) |
|||
โปรตีน P64k ของ Neisseria meningitidis |
|||
เอ็กซ์โทซิน A ของ Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
โปรตีนพาหะ рекомบิเนชั่นชนิดอื่นๆ |
|||
Yaohai Bio-Pharma มีโรงงานระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ BSL-2 และให้บริการโซลูชันโปรตีนพาหะที่พัฒนาขึ้นจากแบคทีเรียก่อโรค หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาดูที่ " โซลูชัน CDMO สำหรับโปรตีนพาหะที่ไม่ใช่ рекомบิเนชั่น ". |
เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
สเปก |
ตัวอย่างการใช้งาน |
Non-GMP |
สารกลาง |
0.2~10 g (โปรตีนพาหะ) |
การศึกษาก่อนคลินิก, การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์, การศึกษาความเสถียรเบื้องต้น, การพัฒนารูปแบบ |
สารยา |
0.2~10 กรัม (โปรตีนเชื่อมโยง) |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
|||
GMP, ปลอดเชื้อ |
สารกลาง |
2~100 กรัม (โปรตีนพาหะ) |
Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
สารยา |
2~100 กรัม (โปรตีนที่รวมตัวกัน) |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
20,000 ขวด (ของเหลวหรือแบบไลโอฟิไลซ์), เข็มฉีดยาล่วงหน้าหรือคาร์ทริดจ์ |
โปรตีนพาหะ |
ความต้องการของลูกค้า |
สิ่งที่จะได้รับ |
พาหะ VLP ( Escherichia Coli ) |
โซลูชัน CDMO ครบวงจรสำหรับโปรตีนพาหะ VLP: • การพัฒนากระบวนการ: การหมัก, การกรอง; |
• กระบวนการขนาดเล็กที่เสถียร และขยายสเกลสำเร็จไปยังการผลิตตามมาตรฐาน GMP; • ระดับการแสดงออกของพาหะ VLP ถึง 4 กรัม/ลิตร; • ความบริสุทธิ์ของโปรตีน เชื้อพิษ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ตรงกับมาตรฐานคุณภาพ; • ส่งมอบโปรตีน рекombinat หลายกรัมและเอกสาร COA |