วัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสตับอักเสบบี

วัคซีน

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

โรคตับอักเสบบีเป็นโรคติดเชื้อในตับเนื่องจากไวรัสตับอักเสบบี (HBV) การติดเชื้อเรื้อรังอาจเกิดจากโรคตับอักเสบบี และทำให้ผู้คนมีความเสี่ยงสูงที่จะเสียชีวิตจากโรคตับแข็งและมะเร็งตับ วัคซีน HBV หลายชนิดมีจำหน่ายในท้องตลาดเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบีที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ โดยให้การป้องกันได้ 98%-100%

ด้วยความพยายามของ Bulmberg ผู้ค้นพบแอนติเจนของออสเตรเลียและได้รับรางวัลโนเบิล วัคซีน HBV รุ่นแรกได้รับการอนุมัติในปี 1981 แอนติเจนของออสเตรเลียที่เรียกว่าแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) ปัจจุบันถูกค้นพบและทำให้บริสุทธิ์ใน ซีรั่มของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV วัคซีนที่โดดเด่นได้รับการพัฒนาโดยการรับ HBsAg โดยตรงจากพาหะของมนุษย์

อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่ได้จากเลือดได้ถูกแทนที่ด้วย HBsAg ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ได้รับการดัดแปลงในปี พ.ศ. 1986 (เช่น รีคอมบิแวกซ์ HB, เอ็นเจอริกซ์-บี) ผลิตโดยใช้วิธีรีคอมบิแนนท์ DNA และในเซลล์ยีสต์โดยคำนึงถึงความปลอดภัยทางชีวภาพ

การผลิตวัคซีน HBV ที่ได้จากยีสต์ที่มีอยู่นั้นอาศัยการประกอบโมโนเมอร์ HBsAg ด้วยตนเองเป็น VLP มีการรายงาน HBsAg บริสุทธิ์เพื่อนำเสนอ VLP ที่ขนาด ∼ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของ HBsAg VLP ที่เกิดขึ้นประกอบด้วยโปรตีนโมโนเมอร์ HBsAg โดยส่วนที่เหลือประกอบด้วยลิพิด โดยสรุป VLP ที่สร้างขึ้นแสดงภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้น ซึ่งเหนี่ยวนำแอนติบอดีที่เป็นกลางที่แข็งแกร่งได้อย่างเชี่ยวชาญ วัคซีนนี้มีความโดดเด่นในเรื่องความปลอดภัย เนื่องจากไม่มีจีโนมของไวรัส

รูปที่ 1 ภาพไมโครกราฟอิเล็กตรอนของแอนติเจนพื้นผิวไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์ (HBsAg) เว็บไซต์: จดหมายจุลชีววิทยา FEMS

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HBV VLP

ท่อส่งวัคซีน HBV VLP

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	ผู้ริเริ่ม/ผู้ผลิต	เวทีการวิจัยและพัฒนา
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	Recombivax HB, เฮปตาแวกซ์-II	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	เมอร์ค	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	เอ็นเจอริกซ์-บี	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดเสริม (รีคอมบิแนนท์)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เทคโนโลยี Dynavax	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	วัคซีนหัวหลาน-ซินเซียง	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	วัคซีนไอมิ	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	Bio-Hep-B, reHevbrio, เอพิมูน	เซลล์ CHO	วัคซีนป้องกันเชื้อวีบีไอ	การอนุมัติ
วัคซีนหน่วยย่อยแอนติเจนพื้นผิว HBV ชนิดรีคอมบิแนนท์	เฮเบอร์บิโอวัค เอชบี	ยีสต์	องค์กรวิจัย ICGEB	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	เซลล์ CHO	หวู่ฮั่นไบโอโลจิกส์, Sinopharm	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	เซลล์ CHO	หลานโจวไบโอเทค, ซิโนฟาร์ม	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	เทคโนโลยีชีวภาพของเซินเจิ้น Kangtai	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	ชานวัค บี	รอการอัปเดต	ซาโนฟี่	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	เกอร์แวกซ์	ระบบเซลล์ CHO	เทคโนโลยีชีวภาพ Jintan ทางเภสัชกรรมของจีนตอนเหนือ	การอนุมัติ
การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี	บีแวค	รอการอัปเดต	ชีวภาพE	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	คอมบิเทค	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบบี	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ไบโอเน็ต	การอนุมัติ
วีบีไอ-2601	VBI 2601, BRII-179	รอการอัปเดต	วัคซีน VBI, Brii Biosciences	ระยะที่สอง
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์	วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีชนิดรีคอมบิแนนท์ (ยีสต์)	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ปักกิ่ง มินไห่	ระยะที่ 1

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.

โมห์เซ่น มิสซูรี, บาคมันน์ MF. วิทยาการฉีดวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส ตั้งแต่ม้านั่งไปจนถึงข้างเตียง เซลล์โมลอิมมูนอล 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. ดอย: 10.1038/s41423-022-00897-8.

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ประเทศไทย