วัคซีนไวรัสตับอักเสบ B

วัคซีน

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBV)

ตับอักเสบชนิดบีเป็นโรคติดเชื้อของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบบี (HBV) การติดเชื้อเรื้อรังสามารถเกิดขึ้นได้จากการติดเชื้อตับอักเสบบี และทำให้มนุษย์มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตจากตับแข็งและมะเร็งตับ วัคซีน HBV หลายชนิดมีอยู่ในตลาดเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบีที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยให้การป้องกัน 98%-100%

จากความพยายามของบูลมเบิร์กผู้ค้นพบแอนติเจนออสเตรเลียและได้รับรางวัลโนเบล วัคซีน HBV รุ่นแรกได้รับการอนุมัติในปี 1981 แอนติเจนออสเตรเลีย ซึ่งปัจจุบันเรียกว่าเฮปะติไทติสบี ซัพเฟซ แอนติเจน (HBsAg) ได้ถูกค้นพบและแยกออกมาจากเซรุ่มของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV วัคซีนที่โดดเด่นนี้ได้รับการพัฒนาโดยการนำ HBsAg มาจากพาหะมนุษย์โดยตรง

อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่มาจากเลือดนั้นถูกแทนที่ในปี 1986 โดย HBsAg แบบรีคอมไบแนทที่ได้รับการปรับปรุง (เช่น Recombivax HB , Engerix-B ) ผลิตโดยใช้วิธีการดีเอ็นเอรีคอมไบแนทและในเซลล์ยีสต์ เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยทางชีวภาพ

กระบวนการผลิตของวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีที่ได้จากยีสต์นั้นขึ้นอยู่กับการประกอบเองของโมโนเมอร์ HBsAg เป็น VLPs การบริสุทธิ์ของ HBsAg ได้มีรายงานว่าแสดง VLPs ขนาดประมาณ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของ VLPs ที่เกิดขึ้นประกอบด้วยโปรตีนโมโนเมอร์ HBsAg โดยส่วนที่เหลือมีไขมัน ในสรุปแล้ว VLPs ที่เกิดขึ้นมานั้นมีความเป็นภูมิคุ้มกันสูง สามารถกระตุ้นแอนติบอดีกลางที่แข็งแรงได้อย่างมีประสิทธิภาพ วัคซีนชนิดนี้โดดเด่นในเรื่องความปลอดภัย เนื่องจากไม่มีจีโนมของไวรัส

รูปที่ 1. ภาพกล้องอิเล็กตรอนของแอนติเจนผิวหน้าไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg) เว็บไซต์: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน VLP ไวรัสตับอักเสบบี

ท่อส่งวัคซีน VLP ไวรัสตับอักเสบบี

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน	ระบบการแสดงออก	ผู้สร้างสรรค์/ผู้ผลิต	ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
วัคซีนตับอักเสบบี แบบรีคอมไบแนท	Recombivax HB, Heptavax-II	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	เมอร์ค	การอนุมัติ
วัคซีนตับอักเสบบี แบบรีคอมไบแนท	Engerix-B	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	กลาโกรสมิธไคลน์	การอนุมัติ
วัคซีนตับอักเสบบีที่มีสารเสริมฤทธิ์ (แบบรีคอมไบแนท)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ดายนาแวกซ์ เทคโนโลยีส์	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ฮวาแลน วัคซีน-ซินเซียง	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เออิมิ วัคซีน	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	ไบโอ-เฮพ-บี, รีเฮฟบริโอ, เอพิอิมมิวน	CHO cell	วีบีไอ วัคซีน	การอนุมัติ
วัคซีนย่อยของแอนติเจนผิวหนัง HBV แบบรีคอมไบแนท	Heberbiovac HB	ยีสต์	องค์กรวิจัย ICGEB	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	CHO cell	Wuhan Biologics, Sinopharm	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	CHO cell	Lanzhou Biotech, Sinopharm	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnology	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีแบบรีคอมไบแนท	Shanvac B	รอการอัปเดต	แซนโธฟี	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	เจอร์แวค	ระบบเซลล์ CHO	นอร์ธไชน่าฟาร์มาซูติคอล จินตัน ไบโอเทคโนโลยี	การอนุมัติ
การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี	เบวาค	รอการอัปเดต	ไบโอโลจิกัล อี	การอนุมัติ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีแบบรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	คอมบิเทค	การอนุมัติ
วัคซีนตับอักเสบบี	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ไบโอเน็ต	การอนุมัติ
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	รอการอัปเดต	VBI Vaccines, Brii Biosciences	ระยะที่สอง
วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิดบีแบบรีคอมไบแนท	วัคซีนตับอักเสบชนิด B แบบรีคอมไบแนท (ยีสต์)	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ปักกิ่ง มินไฮ	ระยะที่หนึ่ง

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนที่เป็นโปรตีน: จากวิธีการแบบดั้งเดิมถึงกลยุทธ์รุ่นถัดไป. Biomolecules. 2021 ก.ค. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส จากงานวิจัยสู่การใช้งานทางคลินิก. Cell Mol Immunol. 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนไวรัสตับอักเสบ B