วัคซีนป้องกันไวรัสพาร์เพพิโลมา (HPV)

วัคซีน

วัคซีนไวรัสพ่อพันธุ์แม่พันธุ์มนุษย์ (HPV)

ไวรัสพ่อพันธุ์แม่พันธุ์มนุษย์ (HPV) เป็นกลุ่มของไวรัสที่ได้รับการยอมรับจำนวน 200 ชนิด ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อคนส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม การติดเชื้อไวรัสที่มีความเสี่ยงสูงสามารถทำให้เกิดโรคฝีเยื่อหุ้มเพศหรือมะเร็งได้

มะเร็งเหล่านี้สามารถป้องกันได้ด้วยการฉีดวัคซีนป้องกัน HPV เช่น Gardasil เป็นวัคซีนป้องกัน HPV ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ สามารถป้องกันไวรัส HPV 4 ชนิด (6, 11, 16 และ 18) นอกจากนี้ ยังสามารถป้องกันอีก 5 ชนิด (31, 33, 45, 52 และ 58) ได้โดย Gardasil 9 วัคซีนที่มุ่งหมายเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HPV ครั้งแรกสามารถสร้างแอนติบอดีที่ทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์ได้ ในสหรัฐอเมริกา Gardasil ได้ถูกแทนที่ด้วย Gardasil 9 ซึ่งครอบคลุมถึงเก้าเซโรไทป์แทนที่จะเป็นสี่ เซโรไทป์ วัคซีน Gardasil และ Gardasil 9 ล้วนเป็น VLPs แบบรีคอมไบแนทที่มี epitopes L1-HPV อย่างไรก็ตาม เพื่อชดเชยจำนวน VLPs ที่ผสมรวมกันมากขึ้น Gardasil 9 มีปริมาณแอนติเจนรวมมากกว่า Gardasil

หลักฐานแสดงให้เห็นว่าวัคซีนที่ได้รับอนุญาตสามารถป้องกันการพัฒนาของหูดทางเพศและเซลล์มะเร็งปากมดลูกในระยะก่อนมะเร็งได้ และคาดว่าการป้องกันนี้จะคงอยู่อย่างน้อย 4.5 ปี อย่างไรก็ตาม ความท้าทายในปัจจุบันอยู่ที่ราคาของวัคซีน HPV ที่วางขายในระบบยีสต์หรือแมลง

มีความก้าวหน้าอย่างมากในช่วงไม่นานมานี้ในการผลิตวัคซีน HPV ที่มีต้นทุนต่ำใน Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , วัคซีนป้องกัน HPV ชนิด bivalent ที่มุ่งเป้าไปที่ HPV16 และ HPV18 ได้ถูกพัฒนาสำเร็จใน E. coli และแสดงถึงความเป็นภูมิคุ้มกันสูงในงานวิจัยก่อนคลินิกและทางคลินิก NMPA อนุมัติการใช้วัคซีน Cecolin ในประเทศจีนเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2019 นอกจากนี้ Cecolin วัคซีนป้องกัน HPV ตัวแรกที่ผลิตในประเทศจีน ได้รับการรับรองจาก WHO ในเดือนตุลาคม 2021

รูปที่ 1. โครงสร้างของอนุภาคคล้ายไวรัสที่ประกอบขึ้นจากโปรตีน L1 ของไวรัส Human Papillomavirus 16 เว็บไซต์: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HPV

ท่อส่งวัคซีน HPV

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่ออื่นที่ใช้แทน	ระบบการแสดงออก	ผู้สร้างสรรค์/ผู้ผลิต	ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
วัคซีน HPV แบบรวม 4 สายพันธุ์ (ชนิด 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	การอนุมัติ
วัคซีน HPV แบบรวม 9 สายพันธุ์ (ชนิด 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรวม 2 สายพันธุ์	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรวม 2 สายพันธุ์	วอเซ่อฮุ่ย	ยีสต์ (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรวม 2 สายพันธุ์	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, ซีริสซี่, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	ไวรัสบากูโล	GSK Plc	การอนุมัติ
วัคซีนป้องกันไวรัสพาร์เพีย HPV ชนิดรวม 11 สายพันธุ์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ซิมมูน เรคคอร์ด เบย์จิง	ระยะที่สาม
วัคซีนโปรตีนรวม HPV 16 E7	VR-111	รอการอัปเดต	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV 9 Valent แบบ рекombinat	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV 9 Valent แบบ рекombinat	REC 603, REC-603	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เจียงซู เรคไบโอ ไบโอเทคโนโลยี	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 9 สายพันธุ์	รอการอัปเดต	E. coli	ปักกิ่ง เฮลธ์ การ์ด ไบโอเทคโนโลยี, R-PHARM	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ทรีวาเลนต์แบบเรคอมไบแนท	รอการอัปเดต	E. coli	ปักกิ่ง เฮลธ์ การ์ด ไบโอเทคโนโลยี	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 9 สายพันธุ์	รอการอัปเดต	E. coli	Innovax Biotech	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 4 สายพันธุ์ (ประเภท 6, 11, 16, 18)	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เซี่ยงไฮ้ โบวัค ไบโอเทคโนโลยี	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 9 สายพันธุ์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เซี่ยงไฮ้ โบวัค ไบโอเทคโนโลยี	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 4 สายพันธุ์ (6,11,16,18)	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	บริษัท เชิงตู อินสติทิวต ออฟ ไบโอโลจิกัล โปรดักส์ จำกัด	ระยะที่สาม
วัคซีน HPV ชนิดรวม 2 สายพันธุ์	รอการอัปเดต	E. coli	Innovax Biotech	ระยะที่สอง
วัคซีน HPV ชนิดรวม 14 สายพันธุ์	SCT1000	เซลล์แมลง	กลุ่มบริษัท Sinocelltech	ระยะที่สอง
วัคซีน HPV ชนิดทีตร้าวาเลนต์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Pichia pastoris)	สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพเซี่ยงไฮ้	ระยะที่สอง
TVGV-1	โปรตีนฟิวชั่น (PE-E7-K3)	E. coli	วัคซีนพันธุกรรม TheVax	ระยะที่สอง

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนที่เป็นโปรตีน: จากวิธีการแบบดั้งเดิมถึงกลยุทธ์รุ่นถัดไป. Biomolecules. 2021 ก.ค. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. วัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส จากงานวิจัยสู่การใช้งานทางคลินิก. Cell Mol Immunol. 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนป้องกันไวรัสพาร์เพพิโลมา (HPV)