คำอธิบายของ Gardasil 9
Gardasil 9 เป็นวัคซีนไวรัสพุ่มเร้ามนุษย์ (HPV) แบบรีคอมไบแนทต่อต้าน 9 สายพันธุ์ของ HPV ได้แก่ สายพันธุ์ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 และ 58 ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ใน Gardasil 9 คืออนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) ที่ผ่านการสกัดของโปรตีนเปลือกหลัก (L1) ของ 9 สายพันธุ์ของ HPV Gardasil 9 มีสารเสริมฤทธิ์ที่มีฐานเป็นอะลูมิเนียม Gardasil 9 พัฒนาโดย Merck Sharp & Dohme และวางจำหน่ายในปี 2014
ชื่ออื่นๆ
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
สูตรของ Gardasil 9
ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ใน Gardasil 9
โปรตีน L1 ของ HPV 6, โปรตีน L1 ของ HPV 11, โปรตีน L1 ของ HPV 16, โปรตีน L1 ของ HPV 18, โปรตีน L1 ของ HPV 31, โปรตีน L1 ของ HPV 33, โปรตีน L1 ของ HPV 45, โปรตีน L1 ของ HPV 52, โปรตีน L1 ของ HPV 58 ที่แสดงผลในยีสต์ Saccharomyces cerevisiae
|
ส่วนประกอบที่ไม่ออกฤทธิ์ใน Gardasil 9
อะลูมิเนียมไฮดรอกซีฟอสเฟตซัลเฟต (สารเสริมฤทธิ์), โซเดียมคลอไรด์, L-ฮิสทิดีน, polysorbate 80, โซเดียมโบรเอท และน้ำสำหรับฉีด
|
ระบบการแสดงออกของโปรตีน HPV L1
ยีสต์ ( Saccharomyces cerevisiae )
กระบวนการผลิตของโปรตีน HPV L1
การผลิตสารยา
- การทำหมักยีสต์เพื่อสร้าง VLPs ที่รวมตัวเอง
- การทำลายเซลล์ยีสต์เพื่อปล่อย VLPs ของ HPV L1
- การกรอง VLP
การผลิตยาสำเร็จรูป
- การรวม VLP แต่ละชนิดกับสารช่วยออกฤทธิ์ที่เป็นฐานอะลูมิเนียม
- การเตรียมสูตรและการกรองฆ่าเชื้อ
- การบรรจุผลิตภัณฑ์ในสภาพปลอดเชื้อ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HPV