วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น บี

วัคซีน

วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นบี (MenB)

ภาพรวมของไข้กาฬหลังแอ่น B (MenB)

Neisseria meningitidisหรือที่เรียกกันทั่วไปว่าไข้กาฬหลังแอ่น (meningococcus) เป็นแบคทีเรียแกรมลบชนิดหนึ่งที่สามารถทำให้เกิดอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบและโรคไข้กาฬหลังแอ่นรูปแบบอื่น ๆ เช่น ไข้กาฬหลังแอ่น (meningococcemia) ซึ่งเป็นการติดเชื้อในเลือดอย่างรุนแรง

ไข้กาฬหลังแอ่นแบ่งออกเป็น 13 ชนิดย่อยตามโครงสร้างแอนติเจนของแคปซูลโพลีแซ็กคาไรด์ จากชนิดย่อยเหล่านี้ มี 135 ชนิด (A, B, C, W135, X และ Y) ที่รับผิดชอบต่อกรณีส่วนใหญ่ของโรคทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกา Meningococcal serogroup B เป็นสาเหตุสำคัญของทั้งโรคและการเสียชีวิต แม้ว่าวัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ที่มีประสิทธิภาพได้รับการพัฒนาสำหรับประเภท A, C, W-XNUMX และ Y แต่โพลีแซ็กคาไรด์แบบแคปซูลบนซีโรกรุ๊ป B นั้นคล้ายคลึงกับโมเลกุลการยึดเกาะของระบบประสาทของมนุษย์เกินกว่าจะเป็นเป้าหมายได้ ดังนั้น การพัฒนาวัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่น B (MenB) จึงอาศัยแอนติเจนชนิดรีคอมบิแนนท์หรือถุงเยื่อหุ้มชั้นนอกบริสุทธิ์ (OMV) เป็นหลัก

วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นบี (MenB)

ในช่วงทศวรรษ 1980 คิวบาได้พัฒนา VA-MENGOC-BC ซึ่งเป็นวัคซีนสำหรับโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบบี วัคซีนนี้ถูกสร้างขึ้นโดยใช้ถุงเยื่อหุ้มชั้นนอก (OMV) ที่สร้างขึ้นโดยมนุษย์ของเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นบี

Trumenba เป็นวัคซีนที่ไฟเซอร์สร้างขึ้นเพื่อป้องกันไข้กาฬนกนางแอ่นบี โดยประกอบด้วยแอนติเจนบนพื้นผิวชนิดรีคอมบิแนนท์ 2 ชนิดจาก เอ็น meningitidis serogroup B ซึ่งผลิตแยกกันใน เชื้อ Escherichia coli- โปรตีนทั้งสองนี้เป็นแวเรียนต์ของโปรตีนจับแฟคเตอร์ H ลิพิด (fHbp) และเป็นของวงศ์ย่อย A และวงศ์ย่อย B (A05 และ B01 ตามลำดับ)

BEXSERO เป็นวัคซีนที่พัฒนาโดย GSK ซึ่งประกอบด้วยแอนติเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ 3 ชนิดและถุงเยื่อหุ้มชั้นนอกบริสุทธิ์ (OMV) ที่ได้มาจาก Neisseria meningitidis- วัคซีนประกอบด้วยโปรตีนรีคอมบิแนนท์ 3 ชนิดที่ผลิตแยกกัน E. coli: Neisserial Adhesin A (NadA), Neisserial Heparin Binding Antigen (NHBA) และโปรตีนการจับ Factor H (fHbp) ส่วนประกอบ NadA เป็นส่วนหนึ่งของโปรตีนเต็มความยาวที่ได้มาจาก เอ็น meningitidis สายพันธุ์ 2996 (แวเรียนต์เปปไทด์ 8 2/3) ส่วนประกอบ NHBA คือฟิวชันโปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ประกอบด้วย NHBA (เปปไทด์ 2) และโปรตีนเสริม 953 ที่ได้มาจาก N. meningitidis สายพันธุ์ NZ98/254 และ 2996 ตามลำดับ ส่วนประกอบ fHbp คือฟิวชันโปรตีนลูกผสมที่ประกอบด้วย fHbp (แวเรียนต์ 1.1) และโปรตีนเสริม 936 ที่ได้มาจาก เอ็น meningitidis สายพันธุ์ MC58 และ 2996 ตามลำดับ ส่วนประกอบแอนติเจนของ OMV ผลิตขึ้นโดยการหมัก เอ็น meningitidis สายพันธุ์ NZ98/254 (แสดงโปรตีนเยื่อหุ้มชั้นนอก Porin A [PorA] ซีโรซับไทป์ P1.4) ซึ่งจากนั้นทำให้บริสุทธิ์และดูดซับลงบนอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เป็นสารเสริม

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่น บี

ท่อส่งวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น บี

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	แอนติเจน	ผู้ผลิต	เวทีล่าสุด
วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นกลุ่มบี	ทรูเมนบา, Rlp 2086	Escherichia coli (อีโคไล)	Neisseria meningitidis serogroup B	ไฟเซอร์	การอนุมัติ
ผู้ชายABCWY	06886992 PF	E. coli	Neisseria meningitidis serogroups A, B, C, W และ Y	ไฟเซอร์	การอนุมัติ
GSK-3536829A	เบกซ์เซโร	E. coli	Neisseria meningitidis serogroup B	GlaxoSmithKline	การอนุมัติ
ผู้ชายABCWY	GSK3536819A	E. coli	Neisseria meningitidis serogroups A, B, C, W และ Y	GlaxoSmithKline	ประชุมสุดยอดเพื่อขออนุมัติ
วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นกลุ่มบี	รอการอัพเดท	E. coli	Neisseria meningitidis serogroup B	ผลิตภัณฑ์ชีวภาพฉงชิ่ง Zhifei	ระยะที่ 1

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.

โมห์เซ่น มิสซูรี, บาคมันน์ MF. วิทยาการฉีดวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส ตั้งแต่ม้านั่งไปจนถึงข้างเตียง เซลล์โมลอิมมูนอล 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. ดอย: 10.1038/s41423-022-00897-8.

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนไข้กาฬนกนางแอ่นบี ประเทศไทย