แบคทีเรียก่อโรค เช่น Hอีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา ชนิด B, ไข้กาฬหลังแอ่น, ปอดบวม และไทฟอยด์ บัคเทริแสลมะเนล์ละ มีโครงสร้างเป็นแคปซูลซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุกรานในเด็กได้ โพลีแซ็กคาไรด์ชนิดแคปซูลเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย และเป็นแอนติเจนเป้าหมายสำหรับการพัฒนาวัคซีน
วัคซีนที่มีโพลีแซ็กคาไรด์จากแบคทีเรีย ได้แก่ วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์และวัคซีนคอนจูเกต
วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ใช้แอนติเจนโพลีแซ็กคาไรด์เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์
วัคซีนคอนจูเกตเกิดขึ้นจากการเชื่อมต่อโพลีแซ็กคาไรด์กับ โปรตีนตัวพา เช่นทอกซอยด์และอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ซึ่งสามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันวัคซีนได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านจุลินทรีย์ CDMO มามากกว่าทศวรรษ จากการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP ที่มีความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัดและการทำให้โพลีแซ็กคาไรด์และโปรตีนพาหะบริสุทธิ์ การผันคำกริยา และ เติมปลอดเชื้อ
ตามความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้า เราจัดหาสารตัวกลาง สารยาสำหรับวัคซีน (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ
เกรด |
การส่งมอบ |
Specification |
การใช้งาน |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารตัวกลาง |
แอนติเจนโพลีแซ็กคาไรด์ |
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND) การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA) การจัดหาการทดลองทางคลินิก การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) อุปทานเชิงพาณิชย์ |
ผู้ให้บริการโปรตีน |
|||
สารเสพติด |
วัคซีนคอนจูเกต |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวด (ของเหลว) |
||
ขวด (ไลโอฟิไลซ์) |
|||
แบบฟอร์มการให้ยาอื่น ๆ |