เชื้อโรค เช่น H aemophilus influenzae ชนิด B, ไมนิงจีโคคกัส, ปอดอักเสบ, และไทฟอยด์ ซาลโมเนลลา มีโครงสร้างแคปซูล ซึ่งสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อแบบรุกรานในเด็กได้ โพลีแซคคาไรด์ของแคปซูลเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรียเหล่านี้และเป็นแอนติเจนเป้าหมายสำหรับการพัฒนาวัคซีน
วัคซีนที่ใช้โพลีแซคคาไรด์ของแบคทีเรียประกอบด้วยวัคซีนโพลีแซคคาไรด์และวัคซีนคอนจูเกต
วัคซีนโพลีแซคคาไรด์ใช้แอนติเจนโพลีแซคคาไรด์เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์
วัคซีนคอนจูเกตเกิดจากการผูกพันโพลีแซคคาไรด์กับ โปรตีนพาหะ เช่น โทไซด์และอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ซึ่งสามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันของวัคซีนได้
บริษัท Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากกว่าทศวรรษในด้าน CDMO ของจุลชีพ โดยอาศัยห้องปฏิบัติการ GMP ที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และระดับ 2 (BSL-2) เราให้บริการแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลชีพ การหมัก การสกัดและการ提纯ของโพลีแซคคาไรด์และโปรตีนพาหะ การเชื่อมโยง และการบรรจุแบบปลอดเชื้อ
ตามความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้า เราให้บริการลูกค้าด้วยสารกลาง สารประกอบวัคซีน (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมกับบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ
เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
ข้อมูลจำเพาะ |
การประยุกต์ใช้ |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารกลาง |
แอนติเจนโพลีแซคคาไรด์ |
Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
โปรตีนพาหะ |
|||
สารยา |
วัคซีนคอนจูเกต |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวดแก้ว (ของเหลว) |
||
ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์) |
|||
รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ |