วัคซีนบำบัดที่ใช้โปรตีน

วัคซีน

วัคซีนบำบัดที่ใช้โปรตีนและเปปไทด์เป็นพื้นฐาน

นอกจากวัคซีนย่อยแบบรีคอมไบแนทที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจนของเชื้อโรคแล้ว นักวิจัยยังให้ความสนใจกับการมุ่งเป้าไปที่โปรตีนในเซลล์มะเร็งหรือแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเส้นทางเมแทบอลิซึมอื่นๆ แอนติเจนเหล่านี้สามารถกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีเฉพาะที่ฆ่าเซลล์มะเร็งหรือบล็อกเส้นทางเมแทบอลิซึมเป้าหมาย เพื่อให้บรรลุเป้าหมายในการรักษาโรค

ด้วย "แพลตฟอร์มบริการโปรตีนรีคอมไบแนท" แบบครอบคลุม ยาไฮ ไบโอ-ฟาร์มา สามารถให้บริการแก่ลูกค้าอย่างครบวงจรตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์และการเตรียมตัวอย่างโปรตีนจนถึงการผลิตวัคซีนโปรตีนรีคอมไบแนทตามมาตรฐาน GMP เราสามารถปรับกระบวนการบริการได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการที่กำหนดเอง มอบสารยา (DS) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) คุณภาพสูงให้กับลูกค้าในปริมาณหลายกรัมหรือหลายสิบกรัม รวมถึงรายงานการพัฒนากระบวนการและการผลิตตามมาตรฐาน GMP และรายงานการทดสอบ

ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา มอบโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับโปรตีนรีคอมบิแนท

บริการวัคซีนบำบัดโปรตีน/เปปไทด์รีคอมบิแนทที่ให้บริการโดย ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา ยังคงพัฒนาบนแพลตฟอร์มบริการโปรตีนรีคอมบิแนท หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการ กรุณาอ้างอิงจาก " โซลูชัน CDMO สำหรับวัคซีนย่อยรีคอมบิแนท ".

สิ่งที่จะได้รับ

เกรด	สิ่งที่จะได้รับ	สเปก	ตัวอย่างการใช้งาน
Non-GMP	สารยา	0.2~10 กรัม	การศึกษาก่อนคลินิก, การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์, การศึกษาความเสถียรเบื้องต้น, การพัฒนาสูตร
	ผลิตภัณฑ์ยา
GMP, ปลอดเชื้อ	สารยา	2~100 กรัม	ยาใหม่ที่กำลังทดลอง (IND), การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA), อุปทานสำหรับการทดลองทางคลินิก, อุปทานเชิงพาณิชย์
	ผลิตภัณฑ์ยา	20,000 ขวด (ของเหลวหรือแบบไลโอฟิไลซ์), เข็มฉีดยาล่วงหน้าหรือคาร์ทริดจ์

กรณีศึกษา

ประเภท	ความต้องการของลูกค้า	สิ่งที่จะได้รับ
วัคซีนโปรตีนบำบัดแบบรีคอมไบแนท	ควบคุมความเสี่ยงในการถ่ายโอนเทคโนโลยีและรับรองกระบวนการผลิตสารออกฤทธิ์ให้มีเสถียรภาพ; ส่งมอบสารโปรตีนรีคอมไบแนทหลายกรัม; รับรองกิจกรรมการผลิตสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP ทั้งหมด	• เซลล์โปรตีน рекомbinant ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพของสารยา • เอกสารรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ของสารยา ข้อมูลจำเพาะของกระบวนการ มาตรฐานคุณภาพ บันทึกการผลิต และเอกสารอื่น ๆ ที่สอดคล้องกับ GMP อย่างสมบูรณ์
วัคซีนบำบัดที่ใช้ VLP เป็นตัวพา	สารยา: การเชื่อมต่อระหว่างแอนติเจน-VLP โปรตีนตัวพากำลังดำเนินการในโรงงาน GMP ผลิตภัณฑ์ยา: การพัฒนาสูตรและการบรรจุแบบปลอดเชื้อ	• การส่งมอบสูตรสารยาและผลิตภัณฑ์ยาที่มีเสถียรภาพ (รวมถึงตัวช่วยทางเภสัชกรรม) และกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่สามารถขยายขนาดได้ • การผลิตการเชื่อมต่ออยู่ในระหว่างดำเนินการ
โซลูชันที่เกี่ยวข้อง: โซลูชัน CDMO สำหรับโปรตีนตัวพา

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนบำบัดที่ใช้โปรตีน