หมวดหมู่ทั้งหมด
ENEN
ต่อต้าน vWF VHH

ต่อต้าน vWF VHH ประเทศไทย

หน้าแรก >  การเป็นกิริยาช่วย  >  โปรตีน  >  นาโนแอนติบอดี  >  ต่อต้าน vWF VHH

การเป็นกิริยาช่วย

ต่อต้าน vWF VHH, Caplacizumab

Caplacizumab (Cablivi) คือนาโนแอนติบอดีที่เป็นเป้าหมายของปัจจัย von Willebrand (vWF) ที่มีลักษณะของมนุษย์ หรือที่รู้จักกันในชื่อ Single Domain Antibody (SdAb) หรือ Heavy-Chain Variable (VHH) Caplacizumab ได้รับการพัฒนาอย่างพิถีพิถันโดย Ablynx (บริษัทในเครือของ Sanofi) และได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (aTTP) ซึ่งเป็นความผิดปกติที่ไม่ปกติซึ่งมีลักษณะของการแข็งตัวของเลือดผิดปกติในหลอดเลือดขนาดเล็ก Caplacizumab มุ่งเป้าไปที่โดเมน A1 ของ vWF โดยปิดกั้นปฏิสัมพันธ์ของมันกับตัวรับเกล็ดเลือด GpIb-IX-V และป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่มีเกล็ดเลือดสูง

Caplacizumab ซึ่งเป็นนาโนบอดีชนิดไบวาเลนต์ประกอบด้วยหน่วยที่มีลักษณะคล้ายมนุษย์สองหน่วยที่เชื่อมโยงกันด้วยตัวเชื่อมโยงสามอะลานีน มันแสดงออกใน Escherichia coli (อีโคไล) ผ่านเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA ทำให้มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 28 kDa

Caplacizumab เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งมุ่งเป้าไปที่ vWF และรักษาโรคจ้ำลิ่มเลือดอุดตัน (aTTP) ที่ได้มา นอกจากนี้ ยังมีความโดดเด่นในการเป็นแอนติบอดีโดเมนเดียวที่ได้รับอนุมัติตัวแรก ซึ่งถือเป็นหลักชัยสำคัญในด้านชีววิทยาขนาดเล็ก

เหตุการณ์สำคัญที่สำคัญของ Caplacizumab

Caplacizumab ถูกค้นพบครั้งแรกโดย Ablynx ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2001 โดยเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการจำหน่าย "นาโนบอดี" ในลามะและสัตว์จำพวกอูฐอื่นๆ ในการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ Sanofi ได้เสร็จสิ้นการซื้อกิจการ Ablynx ในเดือนมกราคม 2018 ด้วยมูลค่า 3.8 พันล้านยูโร ซึ่งเหนือกว่าคู่แข่งอย่าง Novo Nordisk ซึ่งได้ยื่นข้อเสนอมากมายให้กับบริษัท

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ caplacizumab ได้รับการประเมินโดยจุดสิ้นสุดเชิงบวกในผู้ป่วยที่ได้รับ thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP) ในระหว่างการทดลอง TITAN ระยะที่ 2 และการทดลอง HERCULES ระยะที่ 3 ในเวลาต่อมา

ในปี 2018 สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) อนุมัติยา caplacizumab เป็นครั้งแรก ร่วมกับการแลกเปลี่ยนพลาสมาและกดภูมิคุ้มกัน เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่ประสบภาวะ aTTP

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2019 เหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบนี้ตามมาด้วยการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) โดยให้การรับรอง Caplacizumab ของ Sanofi ในการรักษา aTTP

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ VHH/sdAb
ไปป์ไลน์ต่อต้าน vWF VHH

ชื่อสามัญ

ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก

ระบบการแสดงออก

ตัวชี้วัด

ผู้ผลิต

เวทีการวิจัยและพัฒนา

แคปลาซิซูแมบ-YHDP

ALX-0081, ALX-0681, Cablivi, คานารี

เชื้อ Escherichia coli

ได้รับจ้ำลิ่มเลือดอุดตัน (aTTP)

Ablynx NV, ซาโนฟี่

การอนุมัติ
อ้างอิง:

[1] Duggan S. Caplacizumab: การอนุมัติระดับโลกครั้งแรก ยาเสพติด. 2018 ต.ค.;78(15):1639-1642. ดอย: 10.1007/s40265-018-0989-0.

[2] การอนุมัติของ Morrison C. Nanobody ช่วยให้โดเมนแอนติบอดีเพิ่มขึ้น Nat Rev Drug ดิสคอฟ. 2019 ก.ค.;18(7):485-487. ดอย: 10.1038/d41573-019-00104-w.

กดรับใบเสนอราคา

ติดต่อเรา