แอล-แอสพาแรจิเนส (แอล-ASNase)

รูปแบบ

แอล-แอสพาแรจิเนส (แอล-ASNase)

การใช้ทางการรักษาของ L-asparaginase (L-ASNase)

ระดับ asparagine (Asn) ที่ลดลงจะนำไปสู่ความเป็นพิษต่อเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาวมากขึ้น และผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติก (ALL) โดย L-asparaginase (L-ASNase) เป็นเอนไซม์เฉพาะสำหรับการย่อย asparagine ซึ่งกระตุ้นปฏิกิริยาการเปลี่ยนแปลง L-asparagine เป็นแอมโมเนียและ L-aspartate ดังนั้นจึงได้รับการอนุมัติทางคลินิกให้ใช้เป็นยาต้านมะเร็งในการรักษาระยะ ALL

การผลิต L-asparaginase โดยใช้จุลชีพได้รับความสนใจอย่างมากเนื่องจากมีต้นทุนต่ำและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม หลายชนิดของ L-ASNase ทั้งแบบดั้งเดิมและแบบรีคอมไบแนท เช่น Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila) และ Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นวิธีการทดแทนเอนไซม์สำหรับการรักษา ALL

L-asparaginase จากจุลชีพแบบดั้งเดิม

Pegaspargase (Oncaspar)

L-asparaginase ที่ผ่านกระบวนการ pegylation คือ Pegaspargase (Oncaspar) สามารถกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของกรดอะมิโน L-asparagine เป็น aspartic acid และแอมโมเนียได้ โดยละเอียดแล้ว pegaspargase เป็น L-asparagine amidohydrolase แบบดั้งเดิมที่ผลิตขึ้นภายใน Escherichia coli (E. coli) L-asparaginase เป็นเอนไซม์ในรูปแบบโฮโมเทตราเมอร์ ซึ่งหน่วยย่อยของมันมีน้ำหนักโมเลกุล 34.5 kDa

Asparaginase (Elspar)

อื่นๆ E. coli -derived L-แอสพาแรจีน แอมิโดไฮโดรไลเซ (ชนิด EC-2) พัฒนาโดยเมอร์ค และได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยมีชื่อสามัญว่า แอสพาแรจิเนส และชื่อการค้า Elspal ในภายหลังได้มอบสิทธิ์ให้กับลุนด์เบ็ค

คาลาสปาร์จาส เพ็กโคล (แอสพาร์ลาส)

คาลาสปาร์จาส เพ็กโคล (แอสพาร์ลาส) เป็น E. coli -derived L-แอสพาแรจีนที่เชื่อมโยงด้วยโพลีเอทิลีนไกลคอล โมโนเมทานอล (mPEG) ซึ่งมีลิงก์เกอร์ประเภทซัคซินิไมดิล คาร์บอเนต (SC)

PEG ในคาลาสปาร์จาส เพ็กโคล มีขนาดเท่ากับ PEG แอสพาแรจิเนสที่มีอยู่ในตลาดปัจจุบัน (ออนคาสปาร์) ในขณะที่คาลาสปาร์จาส เพ็กโคล มี лиแกนใหม่ที่มีเสถียรภาพในการไฮโดรไลซ์สูงกว่าและมีกิจกรรมทางชีวภาพมากขึ้น แปกาสปาร์จาส (ออนคาสปาร์) และคาลาสปาร์จาส เพ็กโคล (แอสพาร์ลาส) ได้รับการพัฒนาและจำหน่ายโดยเซอร์เวียร์

แอสพาแรจีน рекомбинันต์

แอสพาแรจิเนส (สเปคตริลา)

แอสพาแรจีน рекомбинันต์ตัวแรก แอสพาแรจิเนส (สเปคตริลา) พัฒนาโดยเมดาค SrL และได้รับการอนุมัติการตลาดจาก EMA ในปี 2016 เอนไซม์แอสพาแรจีน рекомбинันต์ในฐานะสารออกฤทธิ์ผลิตใน E. coli และมีลำดับกรดอะมิโนที่เหมือนกันและมีกิจกรรมเอนไซม์เหมือนกับธรรมชาติ E. coli ซึ่งได้มาจากอสพาราจิเนส

Asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

สารออกฤทธิ์ของ Asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) เรียกว่ารีคอมไบแนนต์ L-อัสพาราจิเนส ซึ่งเป็นเอนไซม์โฮโม-เทตราเมอร์ Rylaze ถูกสร้างขึ้นผ่านกระบวนการหมักจากแบคทีเรียที่ถูกดัดแปลงทางพันธุกรรม พิวโดโมนาส ฟลูออเรเซนส์ เชื้อแบคทีเรีย สายพันธุ์โฮสต์มียีนโค้ดอัสพาราจิเนสจาก Erwinia chrysanthemi (ดอก crisanthemum) ลำดับกรดอะมิโนของรีคอมไบแนนต์ L-อัสพาราจิเนสมีความเหมือนกับอัสพาราจิเนสในธรรมชาติ Erwinia chrysanthemi อัสพาราจิเนส พัฒนาโดย Jazz Pharmaceuticals Rylaze ได้รับการอนุมัติสำหรับการจัดการผู้ป่วยที่มีอาการแพ้รุนแรงต่ออัสพาราจิเนสที่ผลิตจาก E. coli .

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ L-asparaginase

ท่อส่ง L-asparaginase

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่น	ระบบการแสดงออก	ข้อบ่งใช้	ผู้ผลิต	ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	พื้นเมือง ได้จาก E. coli	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	เซอร์วิเอร์	การอนุมัติ
เพกาสปาร์จัส	แอสพาแรจิเนส มาโครโกล, ออนคาสปาร์	พื้นเมือง ได้จาก E. coli	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	เซอร์วิเอร์	การอนุมัติ
แอสพาแรจิเนส	เอลสเปอร์	พื้นเมือง ได้จาก E. coli	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	Merck & Co., Inc.	การอนุมัติ
แอสพาแรจิเนส	สเปกทริลา, แอสพาแรจิเนส рекомบิแนนต์	E. coli	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	เมดาซี เอสอาร์แอล	การอนุมัติ
คริสันตาสแปส	ไรล์เซ, เอนรีลาเซ, แอสพาราจิเนสที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่	พิวโดโมนาส ฟลูออเรเซนส์	มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลัน (ALL), แพ้แอสพาราจิเนสที่ได้จาก E. coli	Jazz Pharmaceuticals	การอนุมัติ
แอล-แอสพาราจิเนส	ลิวเนส, KW-020	รอการอัปเดต	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	Kyowa Kirin	การอนุมัติ
แอล-แอสพาราจิเนส	ไบโอซิมิลาร์แอล-แอสพาราจิเนส	รอการอัปเดต	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	การอนุมัติ
แอล-แอสพาราจิเนส	ไบโอซิมิลาร์แอล-แอสพาราจิเนส	รอการอัปเดต	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	การอนุมัติ
แอล-แอสพาราจิเนส	เพกาสปาร์เกส เบียสิมิลาร์	รอการอัปเดต	ลิวคีเมียหลอดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (ALL)	เกนโนวา, เอ็มคิวเร	การอนุมัติ

หมวดหมู่ทั้งหมด

แอล-แอสพาแรจิเนส (แอล-ASNase)

รูปแบบ