การพัฒนาวัคซีนป้องกันมาลาเรีย
มาลาเรียเป็นโรคที่คุกคามถึงชีวิต ยุงบางชนิดแพร่กระจายสู่มนุษย์ และส่วนใหญ่พบในประเทศเขตร้อน ในปี 2022 มีผู้ป่วยโรคมาลาเรียประมาณ 249 ล้านราย และผู้เสียชีวิตด้วยโรคมาลาเรีย 608,000 รายใน 85 ประเทศทั่วโลก
เนื่องจากเป็นโรคที่เกิดจากจุลินทรีย์เซลล์เดียวในกลุ่มพลาสโมเดียม มาลาเรียในมนุษย์จึงแพร่กระจายผ่านการถูกยุงก้นปล่องตัวเมียที่ติดเชื้อกัดเท่านั้น พลาสโมเดียมมีห้าสายพันธุ์ที่สามารถติดเชื้อและแพร่กระจายโดยมนุษย์ได้ การเสียชีวิตส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อ P. falciparum ในขณะที่ P. vivax, P. ovale และ P. Malariae มักทำให้เกิดโรคมาลาเรียในรูปแบบที่รุนแรงน้อยกว่า มีการค้นพบวัคซีนที่มีเชื้อ P. falciparum เพื่อป้องกันโรคมาลาเรียในมนุษย์
ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2021 WHO ได้แนะนำให้ใช้วัคซีนป้องกันมาลาเรีย RTS,S/AS01 (Mosquirix) ในวงกว้าง ในเด็กที่อาศัยอยู่ในภูมิภาคที่มีการแพร่เชื้อมาลาเรีย P. falciparum ปานกลางถึงสูง มีการแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสามารถลดโรคมาลาเรียและโรคมาลาเรียที่ร้ายแรงถึงขั้นร้ายแรงในเด็กเล็กได้อย่างมีนัยสำคัญ ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2023 WHO แนะนำวัคซีนป้องกันมาลาเรียชนิดที่สองที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพชื่อ R21/Matrix-M เป็นที่คาดว่าความพร้อมของวัคซีนมาลาเรีย XNUMX ชนิดจะทำให้การใช้งานในวงกว้างทั่วแอฟริกาเป็นไปได้
RTS,S/AS01 (มอสควิริกซ์)
โครงสร้างโปรตีนที่พัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย GlaxoSmithKline ในปี 1986 เป็นพื้นฐานของวัคซีน RTS,S การทำซ้ำ (R) และ T-cell epitope (T) ของพลาสโมเดียม ฟัลซิพารัม โปรตีน circumsporozoite (CSP) ก่อนเม็ดเลือดแดงถูกนำมาใช้เพื่อสร้าง RTS, S ซึ่งจากนั้นถูกหลอมรวมกับพื้นผิวไวรัสตับอักเสบบี (S) แอนติเจน (HBsAg) เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA ใช้ในการผลิตอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่ไม่ติดเชื้อซึ่งเรียกว่า RTS,S ในเซลล์ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae) นอกจากนี้ AS01 (AS01E) ซึ่งประกอบด้วย Quillaja saponaria Molina, เศษส่วน 21 (QS-21) และ 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) ถูกเพิ่มเข้ามาเป็นสารเสริมเพื่อปรับปรุงระบบภูมิคุ้มกัน การตอบสนอง.
R21/เมทริกซ์-M
วัคซีน R21 ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือระหว่างสถาบันเจนเนอร์แห่งมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด สถาบันวิจัยการแพทย์เคนยา วิทยาลัยสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งลอนดอน โนวาแว็กซ์ และสถาบันเซรั่มแห่งอินเดีย
R21 ประกอบขึ้นจากการทำซ้ำส่วนกลางและปลาย C ของ CSP ที่หลอมรวมกับปลายปลายปลาย N ของ HBsAg (ในรูปแบบของ VLP) ที่ผลิตใน Hansenula polymorpha วัคซีน R21 มีแอนติเจนโปรตีน circumsporozoite (CSP) สูงกว่าวัคซีน RTS,S นอกจากนี้ แม้ว่า R21 จะใช้โครงสร้างรีคอมบิแนนท์ที่เชื่อมโยงกับ HBsAg ที่เหมือนกัน แต่ไม่มี HBsAg มากเกินไป ประกอบด้วยสารเสริม Matrix-M แต่ไม่ใช่ AS01
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน
- วิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์และการคัดกรอง
- ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ (PCB/MCB/WCB)
- การพัฒนากระบวนการต้นน้ำ
- การพัฒนากระบวนการขั้นปลายน้ำ
- การพัฒนาสูตร
- การผลิต GMP
- เติมและเสร็จสิ้น
- การวิเคราะห์และการทดสอบ
- การกำกับดูแลกิจการ
TH
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
