PTH

รูปแบบ

PTH, พาราไทรอยด์ฮอร์โมน

พาราไทรอยด์ฮอร์โมนของมนุษย์ (hPTH) เป็นโพลีเพปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 84 ตัว หน้าที่ทางชีวภาพของ hPTH รวมถึงการควบคุมการเมแทบอลิซึมของฟอสเฟตและแคลเซียมในเลือดและกระดูก ทั้ง hPTH(1-84) แบบเต็มความยาวและ hPTH(1-34) ส่วนปลาย N-terminal มีผลกระตุ้นการสร้างกระดูกและเพิ่มมวลกระดูก

เป็นสารกระตุ้นแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน โดยใช้ส่วนปลาย N-terminal (1-34) ของ hPTH แบบเต็มความยาวที่ผลิตขึ้นใน Escherichia coli (E. coli) โดยใช้เทคโนโลยี DNA จำลอง hPTH แบบเต็มความยาว (ชื่อการค้า Natpara) ที่ผลิตโดย E. coli ใช้เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีสำหรับการรักษาภาวะแคลเซียมต่ำในผู้ป่วยที่มีภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ

PTH สำหรับการใช้งานทางการแพทย์

HPTH แบบเต็มความยาว, hPTH(1–84)

Natpara ซึ่งเป็นพาราไทรอยด์ฮอร์โมนชนิดเต็มความยาวจากกระบวนการรีคอมไบแนท (1-84) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการบำบัดโรคพาราไทรอยด์ต่ำ Natpara ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคพาราไทรอยด์ต่ำที่ควบคุมด้วยวิธีการบำบัดแบบเดิมไม่ได้ผล การอนุมัติการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับ rhPTH(1–84) ได้รับในปี 2017 จากคณะกรรมาธิการยุโรป

ชิ้นส่วนปลาย N-terminal hPTH(1–34)

การฉีดพาราไทรอยด์ฮอร์โมนของมนุษย์ชนิดรีคอมไบแนท 1-34 (FORTEO) มีลักษณะเหมือนกับพื้นที่ที่มีกิจกรรมทางชีวภาพของ hPTH34 พื้นฐาน PTH 1-34 ถูกพัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย Lilly และผลิตโดยเทคโนโลยี DNA รีคอมไบแนท โดยใช้เชื้อสายที่ปรับปรุงแล้ว E. coli .

มีรูปแบบการจัดเตรียมที่ได้รับการอนุมัติหลายชนิดที่มี PTH รวมอยู่ด้วย เช่น ผงไลโอฟายและรูปแบบการฉีด ซึ่งสามารถใช้สำหรับการฉีดใต้ผิวหนังรายวัน ส่งผลให้ความสม่ำเสมอในการรักษาของผู้ป่วยลดลง นอกจากนี้ยังมีการอนุมัติรูปแบบการออกฤทธิ์ยาวนานชื่อ PTH 1-34 acetate (teridone) โดยองค์กร PMDA ของญี่ปุ่น อีกทั้งยังมีการพัฒนาเส้นทางการส่งยาแบบผ่านผิวหนัง เช่น ZP-PTH ไมโครเข็ม

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ท่อทดลอง PTH

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ ชื่ออื่น ๆ	ระบบการแสดงออก	ข้อบ่งใช้	ผู้ผลิต	ขั้นตอนล่าสุด
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในผู้ชาย, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	Eli Lilly	การอนุมัติ
PTH 1-34	Ostiogen, เจินกู่	E. coli	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Shanghai United Cell Biotechnology	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	SAL001, ซินฟูไท	E. coli	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	SALUBRIS	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Teva Pharms	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	พิวโดโมนาส ฟลูออเรเซนส์	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	การอนุมัติ
PTH 1-34	คาลีฟ	E. coli	โรคกระดูกพรุนหลังหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในผู้ชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์	Strides Pharma Science Limited	การอนุมัติ
PTH 1-34	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Enzene Biosciences	การอนุมัติ
PTH 1-34	ซอนเดลบay	E. coli	โรคกระดูกพรุนหลังหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในผู้ชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์	แอคคอร์ด เฮลท์แคร์	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	โมวิมียา, rhPTH (1-34)	E. coli	โรคกระดูกพรุน	สเตดา อาร์เนอิมิทเทล แอกจี	การอนุมัติ
PTH 1-34 -RGB10	เทอร์โรซา, เทอริพาราทิด, RGB-10	E. coli	โรคกระดูกพรุนหลังหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในผู้ชาย, โรคกระดูกพรุน	เกเดียน ริชเตอร์, มอชิดะ ฟาร์มาซูติเคิล	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	บอนิสตา, โอสทีทอยด์, rhPTH (1-34)	NA, พีปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	ซัน ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ ลิมิเต็ด	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	ลิโวกิวา	พิวโดโมนาส ฟลูออเรเซนส์	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	เทอราเม็กซ์ ไอร์แลนด์ ลิมิเต็ด	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Zydus Lifesciences Ltd.	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	ออสเทโอฟอร์ทิล, rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	ไบโอซิดัส เอสเอ	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	เทอริฟแรค, INTG8	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	อินตาส ไบโอฟาร์มาซูติคอล ลิมิเต็ด	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	การอนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	AMEGA Biotech	การอนุมัติ
PTH 1-34 อซีเตท	ครั้งต่อสัปดาห์ MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	Asahi Kasei Pharma	การอนุมัติ
อะบาโลพาราไทด์	TYMLOS	NA, การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	การอนุมัติ
PTH 1-34	HB1082	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	วูซี เฮ่บัง ไบโอเทคโนโลยี	ส่งเพื่อขออนุมัติ
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ปักกิ่ง เจเนเทค ฟาร์มาซูติคอล	ส่งเพื่อขออนุมัติ
PTH 1-34, ทุกๆ สัปดาห์ครั้ง	SAL056	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	SALUBRIS	ระยะที่สาม
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Shanghai United Cell Biotechnology	ระยะที่สาม
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	เคมีภัณฑ์ระดับโลก, เกรทเบย์ ไบโอ	ระยะที่สาม
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคซินโดรมดิจอร์จ ไทรอยด์ทำงานต่ำ	สถาบันแห่งชาติด้านทันตกรรมและการวิจัยกระโหลกศีรษะและใบหน้า	ระยะที่สาม
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	บริษัทไบโอเทคโนโลยีจงเคอ เซิงหลงดา	ระยะที่สาม
PTH 1-34	EB613	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
PTH 1-34	EB612	รอการอัปเดต	ภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
PTH 1-34 ผ่านผิวหนัง	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 ผ่านผิวหนัง	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	คอริอุม อินเตอร์เนชั่นแนล, อิงค์	ระยะที่สอง
PTH 1-34 เข็มไมโคร-ZP-PTH	ไมโครเข็มระบบส่งผ่านผิวหนัง	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Zosano Pharma, Asahi Kasei	ระยะที่สอง
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	AK159	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Asahi Kasei Pharma Corp.	ระยะที่หนึ่ง
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	SBL-001	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	ระยะที่หนึ่ง
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Critical Pharmaceuticals Ltd.	ระยะที่หนึ่ง
PTH 1-34 แบบชีวเทียบเคียง	T0003	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	ระยะที่หนึ่ง
PTH 1-34 -Bonosome	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	มินาฟาร์ม ฟาร์มาซูติคอลส์	ระยะที่หนึ่ง
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	พาราส ไบโอฟาร์มาซูติคอลส์ ฟินแลนด์	ก่อนการทดลองทางคลินิก
โพลีเปปไทด์การรวมตัวของฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์ (PTH)	pTH 1-34 ออกฤทธิ์ยาว, AEZS-150, DC-PTH	รอการอัปเดต	ภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ	เอเทอRNA เซนทาไรส์	ก่อนการทดลองทางคลินิก
KUR 111	I-0401, KUR 111	รอการอัปเดต	โรคสะเก็ดเงิน	คูโรส ไบโอไซแอนซ์ เลด์.	ระยะที่สอง
ไฟบริน-PTH	I-040202, KUR 113	รอการอัปเดต	การเสื่อมของจานรองกระดูกสันหลัง โรคสะเก็ดเงิน	คูโรส ไบโอไซแอนซ์ เลด์.	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์ 1-34	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เซลเจน ไบโอฟาร์มา	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์ 1-34	แคปซูลรับประทาน, RT102, RT110	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ราเนีย เทอร์ราพิวติกส์ แอลแอลซี	ระยะที่หนึ่ง
PTH-CBD	BMD 1221	รอการอัปเดต	กระดูกหัก / การเจริญเติบโตของเส้นผม	BiologicsMD, มหาวิทยาลัยแห่งรัฐอาร์คันซอ	ก่อนการทดลองทางคลินิก
PTH-1A	พาราไทรอยด์ฮอร์โมน อินเวอร์ส อะโกนิสต์	รอการอัปเดต	โรคเมตาฟิสีช์คอนโดรดิสพลาเซีย ชนิดแจนเซน	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ก่อนการทดลองทางคลินิก
พาราไทรอยด์ฮอร์โมน-PLX-PTH	PTH (1-34), ไฮโดรเจล อะมิโน-ไมโครสเฟียร์	รอการอัปเดต	ภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ	โปรไลงซ์	ก่อนการทดลองทางคลินิก
อาบาโลพาราไทด์-BA-O58	BA-O58	NA, พีปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	Enzene Biosciences	ก่อนการทดลองทางคลินิก
ฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	แคลเซียมต่ำในเลือด, พาราไทรอยด์ต่ำ	ทาเคดา, เชียร์ พลซี	การอนุมัติ
ฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์ 1-84	rhPTH (1-84)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดประจำเดือน	เคอุน ไบโอฟาร์ม	ระยะที่สาม
ฮอร์โมนต่อมพาราไทรอยด์ 1-84	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	แคลเซียมต่ำในเลือด	บูชาง เฟิร์ม	ระยะที่หนึ่ง
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	รอการอัปเดต	ภาวะพาราไทรอยด์ต่ำ	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	การอนุมัติ
โปรตีนที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ (1-36)	1-36 มนุษย์ PTHRP, 1-36 ปัจจัยไฮเปอร์แคลเซียมในเลือดของมนุษย์, HUMAN PTHRP-(1-36)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ระยะที่สอง
NOV004	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	กระดูกพรุนชนิดไม่สมบูรณ์	Novosteo, Quince Therapeutics	ก่อนการทดลองทางคลินิก

อ้างอิง:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. เอกสารเทียบเคียงฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในการรักษาโรคกระดูกพรุน Nat Rev Endocrinol. 2011 ก.ค. 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] มันน์สตาดท์ เอ็ม, บิเลซิกียน เจพี, ธักเกอร์ อาร์วี, ฮานแนน เอฟเอ็ม, คลาร์ก เบล, เรจน์มาร์ค เอล, มิตเชลล์ ดีเอ็ม, โวกส์ ทีเจ, วีเนอร์ เคเค, โชแบ็ก เดอีม. ภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานน้อยผิดปกติ. Nat Rev Dis Primers. 2017 สิงหาคม 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

หมวดหมู่ทั้งหมด

รูปแบบ

PTH, พาราไทรอยด์ฮอร์โมน

PTH สำหรับการใช้งานทางการแพทย์

HPTH แบบเต็มความยาว, hPTH(1–84)

ชิ้นส่วนปลาย N-terminal hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ท่อทดลอง PTH

อ้างอิง:

ผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพ

ลิงก์ด่วน

ติดต่อเรา

Get in touch