PTH

การเป็นกิริยาช่วย

PTH ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ของมนุษย์ (hPTH) เป็นโพลีเปปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 84 ชนิด หน้าที่ทางชีววิทยาของ hPTH ได้แก่ การปรับเมแทบอลิซึมของฟอสเฟตและแคลเซียมในเลือดและกระดูก ทั้งฮอร์โมน hPTH(1-84) แบบเต็มความยาวและส่วน hPTH(1-34) ที่ปลาย N มีผลในการสร้างแอนโบลิกและเพิ่มมวลกระดูก

เนื่องจากสารอะนาโบลิกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน ชิ้นส่วนของฮอร์โมน hPTH แบบเต็มความยาวส่วนปลาย N (1-34) จึงถูกผลิตขึ้นใน Escherichia coli (อีโคไล) โดยใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ hPTH เต็มความยาว (ชื่อทางการค้า ณัฐพารา) ผลิตโดย E. coli ใช้เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีสำหรับการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำในผู้ป่วยภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ

PTH สำหรับการใช้ในการรักษา

ความยาวเต็ม hPTH, hPTH(1–84)

Natpara ซึ่งเป็น PTH ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนต์เต็มความยาว (1-84) ได้รับใบอนุญาตสำหรับการบำบัดภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ Natpara ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 ให้เป็นอาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำซึ่งควบคุมได้ไม่ดีโดยการรักษาแบบเดิมๆ การอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขสำหรับ rhPTH (1–84) ได้รับอนุญาตในปี 2017 โดยคณะกรรมาธิการยุโรป

ชิ้นส่วนของปลาย N, hPTH(1–34)

การฉีดฮอร์โมนพาราไทรอยด์ของมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์ 1-34 (FORTEO) จะเหมือนกับบริเวณที่ทำงานทางชีวภาพของ hPTH34 ดั้งเดิมทุกประการ PTH 1-34 ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Lilly และผลิตด้วยเทคโนโลยีดีเอ็นเอแบบรีคอมบิแนนท์โดยใช้สายพันธุ์ที่ดัดแปลง E. coli.

มีสูตรยาที่ได้รับการอนุมัติหลายสูตรที่มี PTH เป็นส่วนประกอบ รวมถึงผงแห้งและสูตรยาฉีด สำหรับฉีดใต้ผิวหนังทุกวัน ซึ่งจะทำให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามการรักษาน้อยลง หน่วยงาน PMDA ของญี่ปุ่นได้อนุมัติสูตรยาออกฤทธิ์นานที่เรียกว่า PTH 1-34 acetate (teridone) นอกจากนี้ ยังมีการพัฒนาวิธีการฉีดผ่านผิวหนัง เช่น ไมโครนีดเดิล ZP-PTH

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ไปป์ไลน์ PTH

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	ตัวชี้วัด	ผู้ผลิต	เวทีล่าสุด
พีทีเอช 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, แฟนตาซี	Escherichia coli (อีโคไล)	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	ลิลลี่อีไล	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34	ออสติโอเจน, 珍固	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพเซลล์เซี่ยงไฮ้ยูไนเต็ด	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	SAL001, 欣复泰	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ซาลูบริส	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทวา ฟาร์มาส์	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	Pfenex, PF-708, บอนซิตี้, ควิตาวิน่า	Pseudomonas fluorescens	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	Pfenex, อัลโวเจน, ยูโรเจเนอริกส์	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34	เคาลิฟ	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	บริษัท สไตรด์ส ฟาร์มา ไซเอนซ์ จำกัด	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Enzene	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34	ซอนเดลเบย์	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์	แอคคอร์ด เฮลท์แคร์	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	โมวีเมีย, rhPTH (1-34)	E. coli	โรคกระดูกพรุน	STADA อาร์ซไนมิตเทล เอจี	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน, โรคกระดูกพรุนในชาย, โรคกระดูกพรุน	เกเดียน ริชเตอร์, โมชิดะ ฟาร์มาซูติคอล	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	โบนิสต้า, ออสเตโอไทด์, rhPTH (1-34)	NA, เปปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท ซันฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	ลิโวจิวา	Pseudomonas fluorescens	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท เทราเม็กซ์ ไอร์แลนด์ จำกัด	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไซดัส ไลฟ์ไซแอนซ์ จำกัด	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	ออสทีโอฟอร์ทิล, rhPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไบโอซิดัส เอสเอ	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	เทริแฟรค, INTG8	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	บริษัท อินทัส ไบโอฟาร์มาซูติคัลส์ จำกัด	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	การอนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	อเมกา ไบโอเทค	การอนุมัติ
PTH 1-34 อะซิเตท	MN-10-T, Teribone, テラボン สัปดาห์ละครั้ง	NA การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	อาซาฮี คาเซ ฟาร์มา	การอนุมัติ
อะบาโลพาราไทด์	ไทมลอส	NA การสังเคราะห์ทางเคมี	โรคกระดูกพรุน	อิปเซ่น, Radius Health, กลุ่ม TEIJIN	การอนุมัติ
พีทีเอช 1-34	HB1082	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เทคโนโลยีชีวภาพอู๋ซี เหอปัง	ส่งเพื่อขออนุมัติ
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ปักกิ่ง เจเนเทค ฟาร์มาซูติคัล	ส่งเพื่อขออนุมัติ
PTH 1-34 สัปดาห์ละครั้ง	SAL056	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	ซาลูบริส	ระยะที่ 3
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพเซลล์เซี่ยงไฮ้ยูไนเต็ด	ระยะที่ 3
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เคมีภัณฑ์ระดับโลก เกรท เบย์ ไบโอ	ระยะที่ 3
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	rPTH (1-34)	รอการอัปเดต	กลุ่มอาการของ DiGeorge Hypothyroidism	สถาบันวิจัยทันตกรรมและ Craniofacial แห่งชาติ	ระยะที่ 3
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	เทคโนโลยีชีวภาพ Zhongke Shenglongda	ระยะที่ 3
พีทีเอช 1-34	EB613	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
พีทีเอช 1-34	EB612	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	เอนเทอร่า ไบโอ	ระยะที่สอง
PTH 1-34 ทรานสเดอมัล	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 ทรานสเดอมัล	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	โคเรียม อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์	ระยะที่สอง
PTH 1-34 ไมโครนีดเดิล-ZP-PTH	การนำส่งผ่านผิวหนังด้วยเข็มไมโคร	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	โซซาโน ฟาร์มา, อาซาฮี คาเซอิ	ระยะที่สอง
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	AK159	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	อาซาฮี คาเซ ฟาร์มา คอร์ป	ระยะที่ 1
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	เอสบีแอล-001	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	บริษัท สเตลิส ไบโอฟาร์มา จำกัด	ระยะที่ 1
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	คริติคอล ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด	ระยะที่ 1
PTH 1-34 ไบโอซิมิลาร์	T0003	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, เซี่ยงไฮ้ฟาร์มาซูติคอล	ระยะที่ 1
PTH 1-34 - บอนโนโซม	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	มินาฟาร์ม ฟาร์มาซูติคอล	ระยะที่ 1
PTH 1-34 -PB (ออสเทโอ)-1010	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	Paras Biopharmaceuticals ฟินแลนด์	ก่อนคลินิก
โพลีเปปไทด์ฟิวชั่นฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH)	PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	เอเทอร์นา เซนทาริส	ก่อนคลินิก
คุร์ 111	I-0401, KUR 111	รอการอัปเดต	หัก	บริษัท คูรอส ไบโอไซเอนซ์ จำกัด	ระยะที่สอง
ไฟบริน-PTH	I-040202, KUR 113	รอการอัปเดต	การเสื่อมของหมอนรองกระดูกสันหลัง หัก	บริษัท คูรอส ไบโอไซเอนซ์ จำกัด	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-34	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	เซลเจน ไบโอฟาร์มา	ระยะที่สอง
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-34	แคปซูลช่องปาก RT102, RT110	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	รานี เธราพีติกส์ จำกัด	ระยะที่ 1
PTH-ย่านศูนย์กลางธุรกิจ	บีเอ็มดี 1221	รอการอัปเดต	การแตกหัก/การเจริญเติบโตของเส้นผม	BiologicsMD ระบบมหาวิทยาลัยอาร์คันซอ	ก่อนคลินิก
พีทีเอช-1เอ	พาราไธรอยด์ฮอร์โมนผกผัน Agonist	รอการอัปเดต	Metaphyseal chondrodysplasia ประเภท Jansen	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ก่อนคลินิก
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์-PLX-PTH	PTH (1-34), ไฮโดรเจล อะมิโน-ไมโครสเฟียร์	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	โปรลินซ์	ก่อนคลินิก
อะบาโลปาไทด์-BA-O58	บีเอ-โอ58	NA, เปปไทด์สังเคราะห์	โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	วิทยาศาสตร์ชีวภาพ Enzene	ก่อนคลินิก
พาราไทรอยด์ฮอร์โมน	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, พรีโอแทค, Natpar	E. coli	ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ	ทาเคดะ ไชร์ บมจ	การอนุมัติ
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-84	rPTH (1-84)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน	ไบโอฟาร์ม Kerun	ระยะที่ 3
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ 1-84	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	hypocalcemia	บูชังฟาร์มา	ระยะที่ 1
เอซีพี-014	พีทีเอช โปรดรัก, ทรานส์คอน พีทีเอช, ยอร์วิพาธ	รอการอัปเดต	ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	การอนุมัติ
โปรตีนที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (1-36)	1-36 PTHRP ของมนุษย์, 1-36 แฟคเตอร์แคลเซียมในเลือดสูงของมนุษย์, PTHRP ของมนุษย์-(1-36)	รอการอัปเดต	โรคกระดูกพรุน	สถาบันสุขภาพแห่งชาติ	ระยะที่สอง
NOV004	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ความไม่สมบูรณ์ของ Osteogenesis	Novosteo, การบำบัดด้วยควินซ์	ก่อนคลินิก

อ้างอิง:

(1) Kraenzlin ME, Meier C. ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่คล้ายคลึงกันในการรักษาโรคกระดูกพรุน แนท รีฟ เอนโดครินอล 2011 12 ก.ค.;7(11):647-56. ดอย: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ Nat Rev Dis ไพรเมอร์ 2017 ส.ค. 31;3:17055. ดอย: 10.1038/nrdp.2017.55.

หมวดหมู่ทั้งหมด

การเป็นกิริยาช่วย

PTH ฮอร์โมนพาราไธรอยด์

PTH สำหรับการใช้ในการรักษา

ความยาวเต็ม hPTH, hPTH(1–84)

ชิ้นส่วนของปลาย N, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับ PTH

ไปป์ไลน์ PTH

อ้างอิง:

จุลินทรีย์ซีดีโม

ลิงก์ด่วน

ได้รับการติดต่อ

ติดต่อเรา