ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นสาเหตุของโรคตับที่เรียกว่าไวรัสตับอักเสบบี นอกจากนี้ ยังแพร่กระจายผ่านของเหลวในร่างกาย เช่น เลือด ตามการประมาณการของ WHO พบผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังรายใหม่ 1.5 ล้านรายต่อปี ส่งผลกระทบต่อผู้คน 296 ล้านคนทั่วโลก โรคตับอักเสบบีเป็นโรคที่เกิดขึ้นชั่วคราว สำหรับคนอื่นๆ อาจพัฒนาไปสู่การติดเชื้อเรื้อรังและยาวนาน ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของปัญหาสุขภาพที่สำคัญถึงขั้นเสียชีวิต รวมถึงมะเร็งตับหรือการเจ็บป่วย
ไวรัสชนิดปิด icosahedral ที่รู้จักกันในชื่อ HBV ที่เจริญเต็มที่นั้นมีจีโนม DNA แบบเกลียวคู่แบบวงกลม (dsDNA) แอนติเจนที่พื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg), แอนติเจนหลักของไวรัสตับอักเสบบี (HBcAg) และแอนติเจนของซองจดหมายไวรัสตับอักเสบบี (HBeAg) เป็นแอนติเจนที่เป็นส่วนหนึ่งของ HBV โปรตีนไวรัสตับอักเสบบีมีสามประเภทที่แตกต่างกัน: เล็ก (S), กลาง (M) และใหญ่ (L) HBsAg เป็นโปรตีนชนิดแรกที่ถูกระบุ ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของการฉีดวัคซีนรีคอมบิแนนท์เพื่อป้องกันไวรัสตับอักเสบบีคือ HBsAg ชนิดรีคอมบิแนนท์
โปรตีนโครงสร้างปฐมภูมิของ HBV icosahedral nucleocapsid หรือ HBcAg เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ของไวรัส การทดสอบแอนติบอดีหลักตับอักเสบบี (anti-HBc หรือ HBcAb) ใช้ HBcAg ชนิดรีคอมบิแนนท์
HBeAg ถือเป็น "ไม่มีอนุภาค" ซึ่งหลั่งออกมาและสะสมในซีรั่ม ตั้งอยู่ระหว่างแกนนิวคลีโอแคปซิดของ icosahedral และเยื่อหุ้มไขมัน ใช้เฟรมการอ่านเดียวกันเพื่อสร้างทั้ง HBcAg และ HBeAg
การใช้แอนติเจน HBV (HBV)
HBsAg ในวัคซีน HBV
จากความพยายามของ Bulmberg ผู้ค้นพบ Australian Antigen และได้รับรางวัล Noble Prize วัคซีน HBV รุ่นแรกได้รับการอนุมัติในปี 1981 ปัจจุบัน Australian Antigen ที่เรียกว่า hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) ถูกพบอยู่ในซีรั่มของการติดเชื้อ ผู้ป่วยและผลิตเป็นวัคซีนเฉพาะผ่านการได้รับ HBsAg โดยตรงจากพาหะของมนุษย์
อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่ได้มาจากเลือดถูกแทนที่ด้วย HBsAg ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ได้รับการดัดแปลงซึ่งผลิตโดยใช้วิธีรีคอมบิแนนท์ DNA และในเซลล์ยีสต์โดยคำนึงถึงความปลอดภัยทางชีวภาพ
วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีชนิดลูกผสม (รุ่นที่สอง) เริ่มแรกผลิตโดยใช้ระบบยีสต์ วัคซีน HBV ที่ได้จากยีสต์ที่มีอยู่นั้นมาจากการประกอบโมโนเมอร์ HBsAg ด้วยตนเองให้เป็นอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) มีการรายงาน HBsAg ที่ได้มาจากยีสต์บริสุทธิ์เพื่อนำเสนอ VLP ที่ขนาด ∼ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของ HBsAg VLP ที่เกิดขึ้นประกอบด้วยโปรตีนโมโนเมอร์ HBsAg โดยส่วนที่เหลือประกอบด้วยลิพิด โดยสรุป ผลลัพธ์ VLP นั้นมีภูมิคุ้มกันสูง กระตุ้นแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่มีศักยภาพ และเป็นวัคซีนที่ปลอดภัยที่ไม่มีจีโนมของไวรัสใดๆ
HBsAg ในการทดสอบการต่อต้าน HBs
เนื่องจากเป็นแอนติบอดีต่อ HBsAg จึงสามารถตรวจสอบ Anti-HBs หรือที่เรียกว่า anti-HBsAb ได้หลังการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี เพื่อประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนหรือติดตามการลุกลามของโรคหลังการติดเชื้อ HBV โดยบ่งชี้จากการทดสอบต่อต้าน HBs (หรือ HBsAb) “เชิงบวก” หรือ “ปฏิกิริยา” ว่าผู้ป่วยอยู่ภายใต้การป้องกันจากไวรัสตับอักเสบบี ผลจากการทดสอบต้าน HBs (หรือ HBsAb) เชิงบวก แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมี "ภูมิคุ้มกัน" และได้รับการป้องกันจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
ชุดทดสอบ Anti-HBs ของสถาปนิก ซึ่งพัฒนาโดย Abbott ใช้เพื่อทดสอบ Anti-HBs ที่มีอยู่ในซีรัมและพลาสมาของมนุษย์ และประกอบด้วยโฆษณาชนิดย่อย HBsAg ชนิดรีคอมบิแนนท์ เช่นเดียวกับ ay (ผลิตใน เชื้อ Escherichia coli) เคลือบอนุภาคขนาดเล็กด้วยสารเพิ่มความคงตัวของโปรตีนในบัฟเฟอร์ทริส
HBcAg ในการทดสอบการต่อต้าน HBs
ผลการศึกษาพบว่าการถ่ายเลือดที่เป็นบวกต่อแอนติบอดีต่อแอนติเจนหลักของตับอักเสบบี (แอนติ-HBc) ในขณะที่ให้ผลลบต่อ HBsAg ยังนำไปสู่การพัฒนาของตับอักเสบในผู้รับบางรายด้วย ดังนั้น การตรวจหาเลือดครบส่วนและส่วนประกอบในการต้าน HBc ซึ่งได้รับการออกแบบสำหรับการถ่ายเลือดสามารถลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด และด้วยเหตุนี้จึงปรับปรุงความปลอดภัยของการจัดหาเลือด
ชุด Alinity anti-HBc ได้รับการพัฒนาโดย Abbott ซึ่งออกแบบมาเพื่อการตรวจหาแอนติบอดีต่อต้าน HBc ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ ชุดประกอบด้วย HBCAg ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่ผลิตโดย E. coli- ผลการทดสอบการต่อต้าน HBc (หรือ HBcAb) "เชิงบวก" หรือ "ปฏิกิริยา" แสดงให้เห็นการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในอดีตหรือปัจจุบัน เมื่อเทียบกับแอนติบอดีที่พื้นผิว แอนติบอดีหลักไม่สามารถป้องกันไวรัสตับอักเสบบีได้
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับแอนติเจน HBV