ไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBV) เป็นสาเหตุของโรคตับอักเสบชนิดบี นอกจากนี้ยังสามารถแพร่กระจายผ่านของเหลวในร่างกาย เช่น เลือด ตามการประมาณการขององค์การอนามัยโลก มีผู้ติดเชื้อเรื้อรังใหม่จำนวน 1.5 ล้านรายต่อปี ส่งผลกระทบต่อผู้คน 296 ล้านคนทั่วโลก โรคตับอักเสบชนิดบีเป็นโรคระยะสั้นสำหรับบางคน แต่สำหรับบางรายอาจกลายเป็นการติดเชื้อเรื้อรังที่มีอยู่ยาวนาน ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาสุขภาพร้ายแรง รวมถึงมะเร็งตับหรือโรคตับ
ไวรัสที่มีโครงสร้างไอโคซาฮีดรอนและถูกห่อหุ้มซึ่งเรียกว่า HBV ที่สุกงอมีจีโนม DNA คู่สายกลม (dsDNA) อันติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบ B (HBsAg), อันติเจนแกนกลางของไวรัสตับอักเสบ B (HBcAg) และอันติเจนเปลือกของไวรัสตับอักเสบ B (HBeAg) เป็นอันติเจนที่เป็นส่วนหนึ่งของ HBV มีโปรตีนไวรัสของไวรัสตับอักเสบ B สามชนิด: เล็ก (S), กลาง (M) และใหญ่ (L) HBsAg เป็นโปรตีนแรกที่ถูกค้นพบ ส่วนประกอบที่ใช้งานของวัคซีนยีนหลอมรวมเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบ B คือ HBsAg ที่ได้จากยีนหลอมรวม
โปรตีนโครงสร้างหลักของนิวคลีโอแคปซิดแบบไอโคซาฮีดรอนของ HBV คือ HBcAg ซึ่งเกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ของไวรัส การตรวจหาแอนติบอดีแกนกลางของไวรัสตับอักเสบ B (anti-HBc หรือ HBcAb) ใช้ HBcAg ที่ได้จากยีนหลอมรวม
HBeAg ถือว่าเป็น "ไม่มีอนุภาค" หลั่งออกมา และสะสมในเซรุ่ม มันตั้งอยู่ระหว่างแกนกลางนิวคลีโอแคปซิดแบบไอโคซาฮีดรอนกับเยื่อเมมเบรนไขมัน ทั้ง HBcAg และ HBeAg สร้างขึ้นจากเฟรมการอ่านเดียวกัน
การใช้งานอันติเจน HBV (HBV)
HBsAg ในวัคซีน HBV
จากความพยายามของบูลมเบิร์ก ผู้ค้นพบแอนติเจนออสเตรเลียและได้รับรางวัลโนเบล เซรุ่มวัคซีนเอชบีวีรุ่นแรกได้รับการอนุมัติในปี 1981 แอนติเจนออสเตรเลียที่เรียกว่าเฮปะติไทติสบี ซูเฟสส์แอนติเจน (HBsAg) ในปัจจุบัน ถูกพบในเซรุ่มของผู้ป่วยที่ติดเชื้อและผลิตเป็นวัคซีนชนิดพิเศษโดยการสกัด HBsAg จากพาหะมนุษย์โดยตรง
อย่างไรก็ตาม วัคซีนที่มาจากเลือดนั้นถูกแทนที่ในปี 1986 โดย HBsAg แบบจำลองใหม่ที่ผลิตด้วยวิธี DNA รวมและในเซลล์ยีสต์เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยทางชีวภาพ
วัคซีน HBV รีคอมบิแนนต์ (เจเนอเรชันที่สอง) ถูกผลิตขึ้นครั้งแรกโดยใช้ระบบยีสต์ วัคซีน HBV ที่ได้จากยีสต์ในปัจจุบันอาศัยการรวมตัวเองของโมโนเมอร์ของ HBsAg เข้าด้วยกันเพื่อสร้างอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) รายงานระบุว่า HBsAg ที่ได้จากยีสต์มีลักษณะเป็นอนุภาค VLPs ขนาดประมาณ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของอนุภาค VLPs ที่เกิดขึ้นมีโปรตีนโมโนเมอร์ของ HBsAg ส่วนที่เหลือประกอบด้วยไขมัน สรุปได้ว่าอนุภาค VLPs ที่เกิดขึ้นมีความกระตุ้นภูมิคุ้มกันสูง สามารถกระตุ้นแอนติบอดีกลางที่ทรงพลัง และเป็นวัคซีนที่ปลอดภัยซึ่งไม่มีลำดับพันธุกรรมของไวรัสใดๆ
HBsAg ในการทดสอบ Anti-HBs
เนื่องจากเป็นแอนติบอดีต่อ HBsAg แอนติ-เอชบีเอส หรือที่รู้จักกันในชื่อ anti-HBsAb สามารถตรวจหาได้หลังจากการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี เพื่อประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนหรือติดตามความคืบหน้าของโรคหลังการติดเชื้อเอชบีวี ผลลัพธ์ที่ "บวก" หรือ "ตอบสนอง" จากการทดสอบแอนติ-เอชบีเอส (หรือ เอชบีเอสเอเบ) แสดงว่าผู้ป่วยได้รับการคุ้มครองจากไวรัสตับอักเสบชนิดบี ผลการทดสอบแอนติ-เอชบีเอส (หรือ เอชบีเอสเอเบ) ที่เป็นบวกแสดงว่าผู้ป่วย "มีภูมิคุ้มกัน" และได้รับการคุ้มครองจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี
ชุดทดสอบ Architect Anti-HBs Assay ที่พัฒนาโดย Abbott ถูกใช้เพื่อตรวจหาแอนติ-เอชบีเอส ในเซรุ่มและพลาสมาของมนุษย์ โดยประกอบด้วยย่อยของ HBsAg แบบรีคอมไบแนท เช่น ad และ ay (ผลิตใน Escherichia Coli ) เม็ดไมโครพาร์ติเคิลเคลือบที่มีสารคงสภาพโปรตีนในบัฟเฟอร์ Tris
HBcAg ในการทดสอบแอนติ-เอชบีเอส
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า การให้เลือดที่มีแอนติบอดีต่อแอนติเจนแกนของไวรัสตับอักเสบชนิดบี (anti-HBc) เป็นบวก แต่เป็นลบสำหรับ HBsAg ก็สามารถนำไปสู่การเกิดโรคตับอักเสบในผู้รับบางคนได้ ดังนั้น การตรวจหา anti-HBc ในเลือดและองค์ประกอบต่างๆ ที่เตรียมไว้สำหรับการถ่ายเลือด สามารถลดความถี่ของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบีที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด และเพิ่มความปลอดภัยของแหล่งเลือดได้
ชุดทดสอบ Alinity anti-HBc พัฒนาโดย Abbott ซึ่งออกแบบมาสำหรับการตรวจจับคุณภาพของแอนติบอดี anti-HBc ในเซรุ่มและตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์ ชุดนี้ประกอบด้วย HBcAg ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการเรคอมไบนันต์โดย E. coli . ผลการทดสอบ "บวก" หรือ "ตอบสนอง" ของ anti-HBc (หรือ HBcAb) แสดงถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบีในอดีตหรือปัจจุบัน แตกต่างจากแอนติบอดีผิวหน้า แอนติบอดีแกนไม่สามารถป้องกันไวรัสตับอักเสบชนิดบีได้
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับแอนติเจน HBV