คำอธิบายของอินซูลินลิสโปร รีคอมบิแนนท์
อินซูลินลิสโปรเป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วซึ่งประกอบด้วยอินซูลินอะนาล็อกของมนุษย์พร้อมลำดับกรดอะมิโนที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมที่สาย B โดยมีชื่อทางเคมีของ Lys(B28), Pro(B29) อินซูลินอะนาล็อกของมนุษย์
สูตรที่ใช้อินซูลินลิสโปรมีจำหน่ายในท้องตลาดตั้งแต่ปี 1996 โดยมีชื่อแบรนด์ Humalog (Lilly); และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มีจำหน่าย ได้แก่ Lyumjev (Lilly) และ Admelog (Sanofi)
คำพ้องความหมาย
อินซูลิน Lispro (การรวมตัวกันทางพันธุกรรม), อินซูลิน lispro-aabc, Eglucent, Humalog, รถเข็น Humalog, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
รูปที่ 1 สูตรโครงสร้างของอินซูลินลิสโปร
ระบบการแสดงออกของอินซูลินลิสโปร
ชื่อยี่ห้อ
|
สารออกฤทธิ์
|
ระบบการแสดงออก
|
ร่วง
|
อินซูลิน lispro
|
แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli)
|
ลิโปรล็อก
|
อินซูลิน lispro
|
แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli)
|
ลุมเยฟ
|
อินซูลิน lispro
|
แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli)
|
Admelogus
|
อินซูลิน lispro
|
แบคทีเรีย (เชื้อ Escherichia coli)
|
สูตรอินซูลินลิสโปร
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน (สารเพิ่มปริมาณ) ใน Humalog (ขวด, คาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า)
โซเดียมฟอสเฟต Dibasic กลีเซอรีน metaacresol (m-cresol) ฟีนอล (ปริมาณการติดตาม) ซิงค์ออกไซด์และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8)
|
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน (สารเพิ่มปริมาณ) ใน Liprolog (ขวด, ตลับบรรจุล่วงหน้า)
โซเดียมฟอสเฟต Dibasic, กลีเซอรีน, เมตาเครโซล (m-cresol), ซิงค์ออกไซด์
|
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน (สารเพิ่มปริมาณ) ใน Lyumjev (ขวด, ตลับบรรจุล่วงหน้า)
กลีเซอรอล, แมกนีเซียมคลอไรด์เฮกซาไฮเดรต, เมตาเคอร์โซล, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, โซเดียมเทรโปรสตินิล, ซิงค์ออกไซด์ และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8)
|
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน (สารเพิ่มปริมาณ) ใน Admelog (ขวด, คาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้า)
โซเดียมฟอสเฟต Dibasic, กลีเซอรีน, เมตาเครโซล (m-cresol), ซิงค์ออกไซด์ และกรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (pH 7.0-7.8)
|
กระบวนการผลิตอินซูลินลิสโปร
กระบวนการต้นน้ำ
- สายพันธุ์ E. coli ขยายตัวในขวดเขย่าจากขวดของ Working Cell Bank (WCB);
- การหมัก: การหมักเมล็ด; และการเหนี่ยวนำการแสดงออกของอินซูลินลิสโปรโดยการหมักที่มีความหนาแน่นสูง
กระบวนการขั้นปลายน้ำ
- การเก็บเกี่ยวเซลล์ E. coli และส่วนรวมโดยการหมุนเหวี่ยงและการสลายเซลล์
- การพับตัวของการรวมเพื่อผลิตสารตั้งต้นของอินซูลินลิสโปร
- การแตกแยกของเอนไซม์และการทำให้บริสุทธิ์เพื่อให้ได้สารออกฤทธิ์ที่บริสุทธิ์
เติมและเสร็จสิ้น
- การเตรียมสูตรและการเติมแบบปลอดเชื้อในขวดหรือคาร์ทริดจ์ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับอินซูลิน