ชิ้นส่วน Fab - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

การเป็นกิริยาช่วย

ส่วน Fab

ชิ้นส่วนแอนติบอดีที่แสดงตัวอย่างโดยการจับแอนติเจนแบบแฟรกเมนต์ (Fab) แสดงแทนทางเลือกแทนอิมมูโนโกลบูลินทั่วไป (IgG) ในขอบเขตของการวินิจฉัยและการรักษาโรคข้ามโรคต่างๆ ข้อได้เปรียบที่โดดเด่นของพวกเขา ได้แก่ การแทรกซึมของเนื้อเยื่อที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากน้ำหนักโมเลกุลต่ำกว่าเมื่อเทียบกับ IgG, ศักยภาพในการอักเสบที่ลดลงเนื่องจากไม่มีโดเมน Fc และการผลิตที่มีประสิทธิภาพซึ่งอำนวยความสะดวกโดยความซับซ้อนของโครงสร้างต่ำ ในทางการแพทย์ ชิ้นส่วน Fab จำนวนมาก รวมถึง Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol และ Idarucizumab ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรค โดยเน้นย้ำถึงประสิทธิภาพและความเกี่ยวข้องในการใช้งานทางการแพทย์

รูปที่ 1 โครงสร้างของ Fab และ (Fab)²

ชิ้นส่วน Fab สำหรับใช้ในการรักษา

อับซิซิแมบ

Abciximab (Reopro) คือชิ้นส่วน Fab ของโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดไคเมริกที่รวมเอาองค์ประกอบของมนุษย์และหนูเข้าด้วยกัน กลไกของ abciximab เกี่ยวข้องกับการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการต่อต้านตัวรับ GP IIb/IIIa

รานิบิซูแมบ

ยาต้าน VEGF ตัวที่สองที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA คือ รานิบิซูแมบ (Lucentis พัฒนาโดย Genentech/Novartis) เป็นชิ้นส่วนแอนติบอดีที่มีความสัมพันธ์กับไอโซฟอร์มของ VEGF ทั้งหมด การทดลองสำคัญระยะที่ 3 ของยา ranibizumab, ANCHOR และ MARINA ไม่เพียงแสดงให้เห็นการรักษาเสถียรภาพของการมองเห็นเท่านั้น แต่ยังช่วยให้การมองเห็นมีการปรับปรุงให้ดีขึ้นอีกด้วย ถือเป็นหลักชัยสำคัญในผลลัพธ์ทางคลินิก

เซอร์โตลิซูแมบ เปโกล

Certolizumab pegol บริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้งการทำงานของเนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา (TNFα) ช่วยบรรเทาอาการอักเสบอย่างต่อเนื่องในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโครห์นได้อย่างมีประสิทธิภาพ

อิดารุซิซูมาบ

Idarucizumab ซึ่งเป็นชิ้นส่วนโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีลักษณะคล้ายมนุษย์ ได้รับการออกแบบอย่างพิถีพิถันเพื่อกำหนดเป้าหมายไปที่ dabigatran โดยแสดงให้เห็นความสัมพันธ์ที่ผูกพันกับตำแหน่งของทรอมบินซึ่งเกินกว่าทรอมบินถึง 350 เท่า ความสัมพันธ์อันพิเศษนี้นำไปสู่การผูกมัดที่เกือบจะกลับคืนสภาพเดิมไม่ได้จนกว่าการขับถ่ายของไตจะเกิดขึ้น Idarucizumab ได้รับการอนุมัติสำหรับประสิทธิภาพในการกลับผลต้านการแข็งตัวของเลือดของ dabigatran

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับชิ้นส่วนแอนติบอดี

ไปป์ไลน์ Fab Fragment

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	ตัวชี้วัด	ผู้ผลิต	เวทีการวิจัยและพัฒนา
รานิบิซูแมบ	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, หุ่นยนต์, หุ่นยนต์	Escherichia coli (อีโคไล)	จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ Neovascular (เปียก)	Genentech	การอนุมัติ
อิดารุซิซูมาบ	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	เซลล์ CHO	Coagulopathy มีเลือดออก	เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์	การอนุมัติ
เซอร์โตลิซูแมบ เปโกล	CZP, CIMZIA, ซิมซิยา, PHA-738144, CDP-870, ซิมเซียต, ซิมเซีย	E. coli	โรคสะเก็ดเงิน	ยูซีบี, โอสึกะ โฮลดิ้งส์	การอนุมัติ
อับซิซิแมบ	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	เซลล์ไมอีโลมา	ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน	จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน, เซนโตคอร์, แจนส์เซน ไบโอเทค	การอนุมัติ
Abciximab ชีววัตถุคล้ายคลึง	แอบซิซิเรล, R-TPR-019	รอการอัพเดท	ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน	บริษัท รีไลแอนซ์ ไลฟ์ ไซเอนซ์ จำกัด	การอนุมัติ
Abciximab ชีววัตถุคล้ายคลึง	โคลติแนบ, ISU-301, แฟกซ์ซิแมบ	เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม	ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน	บริษัท ไอเอสยู แอบซิส จำกัด	การอนุมัติ
โครตาลิแด	Antivenin Polyvalent ภูมิคุ้มกัน Fab (ovine), Antivenom CroTAb	นา การสกัด	พิษงู	BTG International Ltd., บริษัท Boston Scientific	การอนุมัติ
โพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านดิจอกซิน	ต่อต้านดิจอกซิน-โพลีโคลนอล-แอนติบอดี-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	นา การสกัด	พิษ, ภาวะครรภ์เป็นพิษ	BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.	การอนุมัติ
เบนทราซิแมบ	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	PCL (Poly Caprolactone) เป็นไหมละลายชนิดใหม่ มีความยืดหยุ่นสูง อีกทั้งยังมีส่วนผสมของ PLLA ในสัดส่วนที่เหมาะสม จึงทำให้เป็นวัสดุเส้นไหมที่ให้ผลลัพธ์ได้ดีที่สุดในตอนนี้ โดยมีอายุการใช้งานประมาณ หนึ่งปี	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.	ระยะที่ 3
ดาพิโรลิซูแมบ เปโกล	DZP, อิมมูโนโกลบูลิน fab' g1-คัปปาเพกิเลต, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	รอการอัพเดท	โรคลูปัส erythematosus ระบบ, หลายเส้นโลหิตตีบ	UCB、ไบโอเจน อิงค์	ระยะที่ 3
เกลนโซซิแมบ	อิมมูโนโกลบูลิน g1, ชิ้นส่วน fab ของสารต้าน (ไกลโคโปรตีนเกล็ดเลือดของมนุษย์ vi), ACT-017	เซลล์ CHO	โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน, การติดเชื้อโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่, กลุ่มอาการหายใจลำบากในผู้ใหญ่, โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน SARS-CoV-2, โรคหลอดเลือดสมอง	การวิจัยและพัฒนาโดย Acticor Biotech ซึ่งจำหน่ายโดย CMS ในจีนและบางส่วนของเอเชีย	เฟส II/III
FR-104	โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	รอการอัพเดท	การปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ, โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, การปฏิเสธการปลูกถ่ายไต, โรคไข้สมองอักเสบ, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ, โรคสะเก็ดเงิน, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง	Effimune SA ของ OSE, Veloxis Pharmaceuticals ของ Asahi Kasei, Janssen ของ Johnson & Johnson	ระยะที่สอง
Clervonafusp อัลฟ่า	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	รอการอัพเดท	โรคลาฟอรา	วาเลเรียน เทอราพีติกส์ แอลแอลซี	ระยะที่สอง
แนปทูโมแมบ เอสตาเฟนาท็อกซ์	อันยรา, TTS-CD3, ABR-217620 ฟิวชันโปรตีน	รอการอัพเดท	โรคมะเร็ง	บริษัท นีโอทีเอ็กซ์ เธราพีติกส์ จำกัด	ระยะที่สอง
แอลเอ็มบี-100	โปรตีนฟิวชั่นต่อต้าน MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	รอการอัพเดท	โรคมะเร็ง	F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences	ระยะที่สอง
เซอร์โทลิซูแมบ	แลคโตคอคคัส แลคติสหลั่งเซอร์โตลิซูแมบ, AG-014	Lactococcus lactis	โรคลำไส้อักเสบ	พรีซิเจน อิงค์	ระยะที่ 1
ไอเอ็มบี071703	รอการอัพเดท	รอการอัพเดท	โรคมะเร็ง	เรือภูมิคุ้มกันปักกิ่ง	ระยะที่ 1
A ß แอนติบอดี Fab	รอการอัพเดท	รอการอัพเดท	สมองเสื่อม	ลิลลี่	ระยะที่ 1
LuCaFab	ไอทีเอ็ม-31	รอการอัพเดท	glioblastoma	ไอเอ็มไอโซโทป	ระยะที่ 1

อ้างอิง:

(1) Arbabi-Ghahroudi M. Camelid แอนติบอดีโดเมนเดียว: คำสัญญาและความท้าทายในการรักษาชีวิต Int J โมลวิทย์ 2022 เม.ย. 30;23(9):5009. ดอย: 10.3390/ijms23095009.

หมวดหมู่ทั้งหมด

ส่วน Fab ประเทศไทย