ไวรัสตับอักเสบอี (HEV) เป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบได้บ่อยที่สุดของโรคไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน แต่ก็เป็นหนึ่งในสาเหตุที่ได้รับการวินิจฉัยน้อยที่สุดเช่นกัน มีการติดเชื้อ HEV ประมาณ 20 ล้านราย ซึ่งทำให้เกิดอาการแสดงของโรคตับอักเสบ E เกือบ 3.3 ล้านราย การติดเชื้อ HEV เกิดขึ้นทั่วโลกและพบมากที่สุดในเอเชียตะวันออกและเอเชียใต้
ด้วยเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 27-34 นาโนเมตร HEV จึงเป็นไวรัส icosahedral RNA แบบเกลียวเดี่ยวขนาดเล็กที่ไม่หุ้มห่อหุ้ม ซึ่งการวิเคราะห์สายวิวัฒนาการแสดงให้เห็นว่ามันเป็นไวรัสชนิดเดียวในสกุล Hepevirus ในตระกูล Hepeviridae HEV มีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับโรคในมนุษย์ ในบรรดายีนเหล่านี้ จีโนไทป์ 1 และ 2 แพร่เชื้อได้เฉพาะมนุษย์เท่านั้น ในขณะที่จีโนไทป์ 3 และ 4 แพร่เชื้อไปยังสัตว์หลายชนิดนอกเหนือจากมนุษย์
เฟรมการอ่านแบบเปิด (ORF) สามเฟรมรวมอยู่ในจีโนม HEV: ORF1 เข้ารหัสโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างที่รับผิดชอบต่อการประมวลผลและการจำลองแบบของไวรัส ORF2 เข้ารหัสโปรตีน capsid ที่เกี่ยวข้องกับการประกอบของไวรัส ORF3 เข้ารหัสโปรตีนมัลติฟังก์ชั่นที่เกี่ยวข้องกับ morphogenesis และการปล่อย virion
การพัฒนาวัคซีน HEV
เฮโคลิน
มีการค้นพบวัคซีนชนิดรีคอมบิแนนต์เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HEV (Hecolin, HEV 239) ในมนุษย์ ซึ่งมีจำหน่ายในจีนแต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศอื่นๆ
วัคซีนป้องกันตับอักเสบอีชนิดลูกผสม (เฮโคลิน) ประกอบด้วยกรดอะมิโน 368-606 ของโปรตีนแคปซิด HEV open reading frame 2 (ORF2) จาก HEV จีโนไทป์ 1 ซึ่งแสดงเป็นโปรตีนที่ไม่ละลายใน Escherichia coli (อีโคไล) และประกอบตัวเองเป็นอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) เฮโคลินที่กล่าวมาข้างต้นเกี่ยวข้องกับสารเสริมที่มีอะลูมิเนียมเพื่อปรับปรุงการสร้างภูมิคุ้มกันของแอนติเจน Hecolin ได้รับการพัฒนาและจำหน่ายโดย Xiamen Innovative Biotechnology Co. ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเซียะเหมิน ประเทศจีน และได้รับการอนุมัติในปี 2012 โดย NMPA (เดิมชื่อ CFDA)
การทบทวนวรรณกรรมสรุปกระบวนการผลิตของเฮโคลิน (HEV 239) ที่มีการแสดงออกมากเกินไป E. coli เป็นรูปแบบของร่างกายที่รวม เก็บเกี่ยวเนื้อที่รวมไว้ ล้างด้วย Triton-X100 แล้วแปลงสภาพด้วยยูเรีย 4 โมลาร์ โปรตีน HEV 239 ได้รับการทำให้บริสุทธิ์โดยโครมาโตกราฟีแบบขัดเงาสองครั้งเพื่อความบริสุทธิ์สุดท้ายที่ 95-98% โปรตีน HEV 239 บริสุทธิ์ถูกประกอบขึ้นใหม่ในอนุภาคและดูดซึมเป็นสารเสริมอะลูมิเนียม
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HEV VLP
ท่อส่งวัคซีน HEV
|
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก
|
ระบบการแสดงออก
|
ผู้ผลิต
|
เวทีล่าสุด
|
|
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีชนิดรีคอมบิแนนท์
|
เฮโคลิน, 益可宁, HEV 239
|
เชื้อ Escherichia coli
|
นวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ
|
ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน
|
|
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีชนิดรีคอมบิแนนท์
|
เอชอีวี P179
|
เชื้อ Escherichia coli
|
สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพฉางชุน
|
ระยะที่ 1
|
|
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีชนิดรีคอมบิแนนท์
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
Zydus ไลฟ์ไซแอ็นซ์
|
ระยะที่ 1
|
|
วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบอีชนิดรีคอมบิแนนท์
|
โปรตีน Sar-55 ORF-2
|
รอการอัปเดต
|
อาร์มี่ แกล็กโซสมิธไคลน์
|
ระยะที่ 2 (ถูกระงับ)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
