ไวรัสตับอักเสบเอ (HEV) เป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบได้บ่อยที่สุดของตับอักเสบจากไวรัสเฉียบพลัน แต่ก็เป็นหนึ่งในโรคที่ได้รับการวินิจฉัยน้อยที่สุด มีผู้ติดเชื้อ HEV ประมาณ 20 ล้านคน ส่งผลให้มีผู้ป่วยตับอักเสบเอเกือบ 3.3 ล้านราย เชื้อ HEV เกิดขึ้นทั่วโลกและพบมากที่สุดในเอเชียตะวันออกและเอเชียใต้
ด้วยขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 27-34 นาโนเมตร HEV เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่เล็ก ไม่มีเยื่อหุ้ม และมีโครงสร้างไอโคซาฮีดรัล การวิเคราะห์ทางพันธุกรรมแสดงให้เห็นว่ามันเป็นสมาชิกเพียงตัวเดียวของสกุล Hepevirus ในวงศ์ Hepeviridae HEV มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับโรคในมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กลุ่มพันธุกรรมที่ 1 และ 2 ติดเชื้อเฉพาะในมนุษย์ ในขณะที่กลุ่มพันธุกรรมที่ 3 และ 4 สามารถติดเชื้อในสัตว์หลายชนิดรวมถึงมนุษย์
มีเฟรมการอ่านที่เปิดอยู่สามเฟรมในจีโนมของไวรัสตับอักเสบเอช (HEV): ORF1 สร้างโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างที่รับผิดชอบในการแปรรูปและการคัดลอกของไวรัส; ORF2 สร้างโปรตีนแคปซิดที่เกี่ยวข้องกับการประกอบของไวรัส; ORF3 สร้างโปรตีนหลายหน้าที่ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและปล่อยวิญญาณของไวรัส
การพัฒนาวัคซีน HEV
Hecolin
ได้มีการค้นพบวัคซีนแบบรีคอมไบแนนต์เพื่อป้องกันการติดเชื้อในมนุษย์จาก HEV (Hecolin, HEV 239) ซึ่งมีให้บริการในประเทศจีนแต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศอื่น ๆ
วัคซีนตับอักเสบเอชแบบรีคอมไบแนนต์ (Hecolin) ประกอบด้วยกรดอะมิโน 368-606 ของโปรตีนแคปซิดในเฟรมการอ่านที่เปิดอยู่ 2 (ORF2) จากไวรัสตับอักเสบเอชเจเนอร์เรชัน 1 ซึ่งแสดงออกเป็นโปรตีนที่ไม่ละลายได้ใน Escherichia coli (E. coli) และรวมตัวเองเป็นอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) เฮคอลินที่กล่าวถึงข้างต้นมีสารเสริมฤทธิ์ที่พัฒนาจากอะลูมิเนียมเพื่อปรับปรุงความเป็นภูมิคุ้มกันของแอนติเจน เฮคอลินได้รับการพัฒนาและพาณิชย์โดยบริษัท Xiamen Innovative Biotechnology Co. ซึ่งตั้งอยู่ในเซี่ยเหมิน ประเทศจีน และได้รับการอนุมัติในปี 2012 โดย NMPA (เดิมคือ CFDA)
บทวิจารณ์วรรณกรรมระบุกระบวนการผลิตของเฮคอลิน (HEV 239) ที่แสดงออกมากเกินไปใน E. coli ในรูปแบบของ inclusion bodies Inclusion bodies จะถูกเก็บเกี่ยว ล้างด้วย Triton-X100 จากนั้นทำให้เสื่อมสภาพด้วยยูเรีย 4 M โปรตีน HEV 239 จะถูกฟอกด้วยโครมาโทกราฟีสองครั้งเพื่อให้ได้ความบริสุทธิ์สุดท้ายระหว่าง 95-98% โปรตีน HEV 239 บริสุทธิ์จะถูกสร้างใหม่ในอนุภาคของมันและถูกดูดซึมเข้ากับสารเสริมฤทธิ์อะลูมิเนียม
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO ครบวงจรสำหรับวัคซีน HEV VLP
ท่อส่งวัคซีน HEV
|
ชื่อสามัญ
|
ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน
|
ระบบการแสดงออก
|
ผู้ผลิต
|
ขั้นตอนล่าสุด
|
|
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท
|
Hecolin, ยีโคนิ่ง, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
นวัตกรรมชีวเทคโนโลยี
|
ได้รับการอนุมัติในจีน
|
|
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพแห่งฉางชุน
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท
|
รอการอัปเดต
|
รอการอัปเดต
|
ไซดัสไลฟ์ไซแอนซ์
|
ระยะที่หนึ่ง
|
|
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท
|
โปรตีน Sar-55 ORF-2
|
รอการอัปเดต
|
กองทัพ, กลาสโกสมิธไคลน์
|
ระยะที่สอง (ระงับ)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
