ปริมาณ Sulfhydryl อิสระเป็นหนึ่งในคุณสมบัติที่สำคัญของโปรตีน รวมถึงแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAb) การตรวจจับ Sulfhydryl อิสระในโปรตีนสามารถแสดงให้เห็นถึงการก่อตัวของพันธะดิสวัลไฟด์ที่ไม่สมบูรณ์ สะท้อนถึงกรดอะมิโน Cysteine ที่พร้อมสำหรับการเชื่อมโยง และให้ข้อมูลเกี่ยวกับเสถียรภาพและความเป็นโครงสร้างของโปรตีน สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการพัฒนากระบวนการในช่วงแรกและการกำกับดูแลการผลิตในช่วงปลาย
Yaohai Bio-Pharma ให้บริการวัดค่ากลุ่ม Sulfhydryl อิสระโดยใช้วิธี Ellman’s assay ซึ่งทำการเปลี่ยนแปลง Sulfhydryl โดยใช้สาร (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid])
เราได้มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์ลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่หลายชนิด เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกผลิตใหม่ นาโนบอดี้/VHHs/แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน เป็นต้น
ข้อกำหนดทางกฎระเบียบสำหรับกลุ่ม Sulfhydryl อิสระ
ICH Q6B, หากตามลำดับยีนของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ มีการคาดว่าจะพบอนุพันธ์ซิสเทอีน ควรกำหนดจำนวนและตำแหน่งของกลุ่มซัลเฟอร์ไฮดริลฟรี และ/หรือ สะพานดิซัลไฟด์ให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ การแผนที่เปปไทด์ (ภายใต้เงื่อนไขของการลดและการไม่ลด) สเปกโตรมิเตอร์มวล หรือเทคนิคที่เหมาะสมอื่น ๆ อาจมีประโยชน์สำหรับการประเมินนี้
วิธีการทางการวิเคราะห์
| การวิเคราะห์ |
วิธีการ |
| กลุ่มซัลเฟอร์ไฮดริลฟรี |
การทดสอบของ Ellman |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
