ปริมาณซัลฟไฮดริลอิสระเป็นคุณลักษณะที่สำคัญประการหนึ่งของโปรตีน รวมถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) การตรวจหาซัลไฟด์อิสระในโปรตีนสามารถนำเสนอการสร้างพันธะไดซัลไฟด์ที่ไม่สมบูรณ์ สะท้อนเรซิดิวซิสเทอีนที่มีอยู่สำหรับการควบคู่ และให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความเสถียรและโครงสร้างของโปรตีน นี่เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการพัฒนากระบวนการตั้งแต่เนิ่นๆ รวมถึงการกำกับดูแลการผลิตในขั้นตอนสุดท้าย
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอบริการกลุ่มซัลโฟไฮดริลฟรีโดยอิงจากการทดสอบของ Ellman ซึ่งสร้างอนุพันธ์ของซัลไฟด์ไฮดริลโดยใช้ (5,5′-dithio-bis- [กรด 2-ไนโตรเบนโซอิก])
เรามีส่วนร่วมในการระบุลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่ต่างๆ รวมถึงวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ นาโนบอดี/VHHs/ แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน ฯลฯ
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับกลุ่มซัลฟ์ไฮดริลอิสระ
ICH Q6B หากขึ้นอยู่กับลำดับยีนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ เรซิดิวซิสเทอีนถูกคาดหวัง จำนวนและตำแหน่งของหมู่ซัลไฟด์อิสระและ/หรือสะพานไดซัลไฟด์ใดๆ ควรถูกกำหนดในขอบเขตที่เป็นไปได้ การทำแผนที่เปปไทด์ (ภายใต้สภาวะรีดิวซ์และไม่รีดิวซ์) แมสสเปกโตรเมทรี หรือเทคนิคที่เหมาะสมอื่นๆ อาจมีประโยชน์สำหรับการประเมินนี้
วิธีการวิเคราะห์
| การวิเคราะห์ |
วิธีการ |
| หมู่ซัลฟไฮดริลอิสระ |
การทดสอบของเอลล์แมน |
TH
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
