ขนาดต่างๆ ของชีววิทยาโมเลกุลขนาดใหญ่ประกอบด้วยรูปแบบที่ถูกตัดทอน (ชิ้นส่วน) สารมวลรวม และรูปแบบดัดแปลงอื่นๆ ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการระบุ โครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด (SEC) แยกตัวแปรขนาดของโปรตีนตามปริมาตรอุทกไดนามิกของโมเลกุล มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อระบุลักษณะระดับรวมเป็นหนึ่งในคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอบริการวิเคราะห์ขนาดต่างๆ โดยใช้โครมาโตกราฟีของเหลว-แมสสเปกโตรเมทรี (LC-MS), โครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด-แมสสเปกโตรเมทรี (SEC-MS), คาปิลลารีอิเล็กโทรโฟเรซิส (CE), การกระเจิงแสงแบบไดนามิก (DLS), การหมุนเหวี่ยงด้วยเครื่องอัลตราโซนิกเชิงวิเคราะห์ ( AUC) การกระเจิงของแสงแบบหลายมุมควบคู่กับโครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด (SEC-MALS)
เรามีส่วนร่วมในการระบุลักษณะโครงสร้างโปรตีนของโมเลกุลขนาดใหญ่ต่างๆ รวมถึงวัคซีนหน่วยย่อยชนิดรีคอมบิแนนท์ นาโนบอดี/VHHs/ แอนติบอดีโดเมนเดียว (sdAbs) ชิ้นส่วนแอนติบอดี ฮอร์โมน/เปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต (GF) เอนไซม์ คอลลาเจน ฯลฯ
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการวิเคราะห์ตัวแปรขนาด
ตามเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) โครมาโทกราฟีแบบแยกขนาด (SEC) เป็นวิธีที่เชื่อถือได้ในการกำหนดชนิดพันธุ์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง (HMWS) ในสภาวะดั้งเดิม ในขณะที่ CE-SDS มีความน่าเชื่อถือมากกว่าสำหรับการวัดปริมาณชนิดพันธุ์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWS) ในการเปลี่ยนสภาพ เงื่อนไข.
วิธีการวิเคราะห์
| บริการ |
วิธีการวิเคราะห์ |
| การวิเคราะห์ตัวแปรขนาดการก่อตัวโดยรวมและชิ้นส่วนของผลิตภัณฑ์ |
SEC-MS, โครมาโทกราฟีแบบแยกขนาด-แมสสเปกโตรเมตรี |
| การวิเคราะห์ขนาดเฉลี่ยและสถานะการรวมกลุ่ม |
DLS, การกระเจิงแสงแบบไดนามิก |
| การวิเคราะห์ขนาดโมเลกุลและความเร็วการตกตะกอน (SV) |
AUC, การหมุนเหวี่ยงด้วยความเข้มข้นสูงเชิงวิเคราะห์ |
| ขนาดโมเลกุลของโปรตีนโมโนเมอร์และมวลรวม |
SEC-MALS การกระเจิงของแสงแบบหลายมุมควบคู่กับโครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
